이 게시물은 세 번째 포리(Foley)의 블로그 시리즈 "중국에서 원격의료의 잠재력 실현하기"의 세 번째 글로, 중국 원격의료 시장에 진출하려는 미국 기업들이 직면한 주요 현안을 다루기 위해 기획되었습니다.
우리는 점점 더 많은 미국 기반 제공업체들과 협력하여 국제 원격의료 프로그램을 구축하고 있으며, 중국은 여전히 가장 뜨거운 관심 지역임에 의심의 여지가 없습니다. 병원 및 의료 시스템, 학술 의료 센터, 의사 기업 및 혁신적인 기업가들은 지리적 영향력을 확대하고 해당 시장에 전문성과 의미 있는 통합을 제공할 새로운 기회를 모색하기 위해 계속해서 중국을 주목하고 있습니다.
2014년 8월 29일, 중화인민공화국 국가위생가족계획위원회(NHFPC)는 중국 내 원격의료 서비스에 관한 해석(해석 지침) 및 관련 가이드라인을 발표했다. 해당 문서에는 해석과 "의료기관의 원격의료 서비스 촉진에 관한 국가위생가족계획위원회의 의견" 이 포함되어 있으며, 이는 중국이 국내 원격의료의 도입 및 활용을 촉진하기 위한 노력을 반영한 것이다. 이 의견서는 미국 의료 제공자들이 중국 규제 당국이 국제 원격의료 협정에 대해 갖는 기대 사항 일부를 이해하는 데 유용했으나, 해당 의견서의 초점은 주로 기관 간 원격의료 협정에 맞춰져 있었습니다.
2015년 1월 15일, 국가위생건강위원회(NHFPC)는 중국 전역에 통일된 원격의료 서비스 네트워크를 구축하기 위한 야심찬 계획을 담은 새로운 문서를 발표했다. 이 문서인 「원격의료 정보 시스템 구축 기술 지침(2014)」 (이하 기술 지침)은 중국 전역에서 상호운용 가능한 통일된 서비스 네트워크 구축을 위한 200페이지 분량의 선구적인 청사진으로, 중국 내 어디서나 환자와 의료기관이 원활한 원격의료 서비스를 이용할 수 있도록 설계되었다.
기술 지침서는 현재 중국에 존재하는 다양한 원격의료 시스템들이 호환 가능한 설계 및 기술 표준 없이 독립적으로 구축되어 있으며, 일반적으로 병원 및 지역 의료 플랫폼과의 상호 연결성이나 시스템 간 상호 연결성이 부족하다고 지적한다. 이러한 문제를 해결하기 위해 기술 지침서는 대형 의료 기관 및 의료 종사자들이 지역 및 농촌 의료 플랫폼으로 서비스를 확장할 수 있도록 통일된 국가 원격의료 서비스 네트워크 구축을 제안한다. 국가 원격의료 서비스 네트워크 구축은 개방성, 통일성, 상호연결성 및 지역적 평등을 중점으로 진행될 예정이다. 기술 지침은 통일된 원격의료 서비스 네트워크 자체는 "인위적으로 설정된 기술적 장벽을 배제해야 한다"고 명시하면서, 통일된 원격의료 서비스 네트워크 운영 과정에서 의료 제공자의 지적 재산권이 보호되어야 한다고 밝혔다.
기술 지침은 원격의료 서비스에 대한 포괄적인 감독 및 관리 체계를 구축할 것을 제안하며, 여기에는 다음이 포함됩니다:
(A) 국가 및 지방(지역) 차원의 이중 구조 원격의료 서비스 및 자원 감독 센터를 설립하여 원격의료 운영 및 서비스 품질 감독, 공동 책임, 의료 과실 판정, 환자 개인정보 보호 등 관련 정책 연구를 담당하도록 한다;
(B) 원격의료 서비스를 중국의 의료보험 급여 대상 의료 서비스 항목으로 포함시키기 위한 규정 및 관련 정책을 추후 제정할 것; 그리고
(C) 의료기관 및 의료인에 대한 자격 승인 및 서비스 접근 메커니즘과 사업 감독 및 서비스 품질 관리 메커니즘이 수립·운영될 것임을 나타내는 조치.
기술 지침서에는 원격 진단 시스템, 원격 영상 상담 시스템, 원격 심전도 상담 시스템, 원격 병리 상담 시스템, 원격 수술실 안내 시스템, 원격 중환자실 시스템, 데이터 공유 및 교환 플랫폼에 대한 권장 구성도 포함되어 있습니다.
기술 지침의 중점 사항 중 하나는 환자 개인정보 보호 및 데이터 보안입니다. 이와 관련하여 기술 지침은 환자 정보 관리를 위한 다음과 같은 구체적인 보안 조치를 제안합니다. 여기에는 다음 사항이 포함되나 이에 국한되지 않습니다:
(A) 데이터 보안을 보장하기 위해 데이터 수집에는 통일된 데이터 수집 채널을 사용해야 합니다;
(B) 의료 정보 저장을 위해 분산형 이산 분할 저장 기술을 사용해야 한다; 그리고
(C) 데이터 전송 시 데이터 전송 경로를 보호하기 위해 VPN 및 암호화 기술을 사용해야 합니다.
기술 지침은 중국 내 통일된 국가 원격의료 서비스 네트워크 구축을 목표로 하며, 외국 의료 서비스 제공자에게 제안된 기술 요건 준수를 명시적으로 요구하지는 않지만, 중국 원격의료 시장에 관심 있는 미국 기업 및 의료 서비스 제공자는 더 나은 사업 기회와 성공적인 프로젝트를 보장하기 위해 자사 제품 및 서비스의 호환성을 고려해야 합니다.
의심의 여지없이, 원격의료는 중국 내부는 물론 국제 파트너들로부터도 꾸준한 관심을 받고 있으며, 이는 중국이 통일된 국가 원격의료 서비스 네트워크 구축을 통해 세계 최대 원격의료 시장 중 하나로 도약할 수 있는 발판을 마련하고 있음을 의미한다.
중국 원격의료에 대해 더 알아보고 싶으신가요? 폴리는 최신 동향을 파악할 수 있는 기회를 제공합니다:
- 중국의 국가위생건강위원회 의견서 영문 번역본 (2014년 8월)
폴리 법률사무소의 원격의료 및 중국 실무팀은 2014년 8월 국가위생건강위원회(NHFPC)가 발표한 두 건의 의견서에 대한 영어 번역본을 완성하였으며, 독자들은 '의료기관 원격의료 서비스 촉진' 페이지에서 무료로 열람할 수 있습니다.
- 웹 컨퍼런스 "원격의료: 중국에서의 비즈니스"
폴리의 "원격의료: 중국 시장 진출 전략"웨비나 녹화본을 시청하세요. 본 웨비나는 중국 시장에 진출하여 원격의료 기기, 소프트웨어 또는 서비스를 판매하고자 하는 미국 의료 서비스 제공자, 스타트업 및 제조업체를 대상으로 합니다. 업계 전문가 패널이 미국 기업에게 중국 원격의료 시장 진출이 비즈니스 측면에서 타당한 이유(또는 그렇지 않은 이유)에 대한 의견을 공유합니다.
- 리소스
원격의료 및 중국 관련 출판물, 발표 자료 및 기타 자료를 포함한 자세한 정보는 www.foley.com/telemedicine을 방문하십시오.
