Colorado schlägt neue Vorschriften für Telemedizin vor

Die Colorado Medical Board hat einen aktualisierten Entwurf für Richtlinien zur Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen über Telemedizin sowie zur Fernverschreibung für neue Patienten vorgelegt. In der Erkenntnis, dass „der Einsatz von Telemedizin-Technologien bei der Erbringung medizinischer Dienstleistungen potenzielle Vorteile für die medizinische Versorgung bietet”, sollen die Richtlinien von Colorado die Versorgung standardisieren und gleichzeitig den Zugang für Patienten verbessern. Und nein: Ärzte in Colorado dürfen medizinisches Marihuana nicht über Telemedizin-Konsultationen verschreiben.

Die vorgeschlagenen Änderungen betreffen die aktuellen Richtlinien 40-3 und 40-9 des Vorstands und führen eine neue Richtlinie 40-27 ein. Zu den wichtigsten Punkten gehören:

• Zulassung: Die Ausübung der Medizin erfolgt dort, wo sich der Patient zum Zeitpunkt der Konsultation befindet. Daher muss ein Anbieter in Colorado zugelassen sein, um Patienten in Colorado untersuchen oder behandeln zu dürfen.
• Aufbau einer Arzt-Patient-Beziehung: Eine gültige Arzt-Patienten-Beziehung kann über Telemedizin hergestellt werden, sofern die Richtlinien der Ärztekammer unter Berücksichtigung der allgemein anerkannten Praxisstandards eingehalten werden. Konkret wird eine gültige Arzt-Patienten-Beziehung hergestellt, wenn der Arzt:
  • Stimmt zu, „die Diagnose und Behandlung des Patienten durchzuführen, und der Patient stimmt der Behandlung zu – unabhängig davon, ob ein persönliches Treffen stattgefunden hat oder nicht“.
  • Überprüft und authentifiziert die Identität und den Standort des Patienten.
  • Gibt dem Patienten seine Identität und die entsprechenden Qualifikationen bekannt; und
  • Holt nach der Aufklärung über die Behandlungsmethoden oder Einschränkungen die entsprechende Einwilligung ein, einschließlich besonderer Einwilligungen zur Nutzung von Telemedizin-Technologien.

Eine gültige Arzt-Patienten-Beziehung besteht nicht, wenn entweder die Identität des Arztes dem Patienten unbekannt ist oder die Identität des Patienten dem Arzt unbekannt ist.

• Telemedizinische Konsultationen und Behandlungen: Empfehlungen zu Behandlungen und Konsultationen, einschließlich Fernverschreibungen, unterliegen denselben Standards für angemessene Praxis wie in traditionellen Umgebungen. Zu diesen Standards gehören eine dokumentierte medizinische Untersuchung und eine relevante Anamnese zur Erstellung einer Diagnose sowie die Ermittlung von Kontraindikationen für die Behandlung und Grunderkrankungen vor der Behandlung. Eine Behandlung, einschließlich der Ausstellung eines Rezepts, die ausschließlich auf einem Online-Fragebogen basiert, entspricht nicht den akzeptablen Standards der Praxis.
• Fernverschreibung: Die Leitlinien erlauben Fernverschreibungen und legen fest, dass die Verschreibung von Medikamenten (ob persönlich oder über Telemedizin) im Ermessen des Anbieters liegt, solange die Verschreibung in Übereinstimmung mit den aktuellen Praxisstandards erfolgt. Die Leitlinien enthalten keinen Hinweis auf die Fernverschreibung von kontrollierten Substanzen. Die Leitlinien erwähnen auch nicht die entsprechende Apothekenvorschrift von Colorado (3 CCR 719-1 Abschnitt 3.00.21) („Ein Apotheker darf ein verschreibungspflichtiges Medikament nicht abgeben, wenn er weiß oder hätte wissen müssen, dass die Bestellung für dieses Medikament auf der Grundlage eines internetbasierten Fragebogens, einer internetbasierten Beratung oder einer telefonischen Beratung erfolgt ist, ohne dass zuvor eine gültige Arzt-Patienten-Beziehung bestand.“). Die Leitlinien erlauben es Anbietern nicht, medizinisches Marihuana über Telemedizin-Konsultationen zu verschreiben.
• Einverständniserklärung: Die Einverständniserklärung des Patienten zur Nutzung von Telemedizin-Technologien muss eingeholt und als Teil der Krankenakte aufbewahrt werden.
• Kontinuität der Versorgung: Patienten sollten „relativ problemlos“ Nachsorge oder Informationen vom Anbieter einholen können.
• Überweisungen für Notfalldienste: Ein Anbieter ist verpflichtet, einen Notfallplan zu erstellen, wenn die Versorgung eine Überweisung an ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme erfordert, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten. Der Notfallplan sollte ein formelles, schriftliches Protokoll enthalten.
• Krankenakten: Krankenakten , einschließlich elektronischer Kommunikation, die während der Telemedizin-Konsultation erstellt werden, müssen vom Anbieter dokumentiert werden und für den Patienten zugänglich sein. Dazu gehören die Einverständniserklärung des Patienten und Anweisungen, die im Zusammenhang mit der Telemedizin-Konsultation gegeben oder eingeholt wurden.
• Datenschutz und Sicherheit von Patientenakten und Informationsaustausch: Anbieter sollten die geltenden bundesstaatlichen und staatlichen Anforderungen an Datenschutz und Sicherheit erfüllen oder übertreffen. Anbieter sollten ihre eigenen schriftlichen Richtlinien und Verfahren in Übereinstimmung mit den staatlichen und bundesstaatlichen Gesetzen in einer persönlichen Umgebung einhalten, einschließlich einer Richtlinie für die Pflege und Übertragung elektronischer Aufzeichnungen.
• Offenlegungen und Funktionalität für die Bereitstellung von Online-Diensten: Die Leitlinien besagen, dass bei der Nutzung von Online-Diensten zur medizinischen Versorgung über Telemedizin bestimmte Angaben gemacht werden müssen, darunter: die konkret angebotenen Dienstleistungen; Kontaktinformationen; Zulassungen und Qualifikationen; finanzielle Interessen; Nutzung und Einschränkungen der Website; Nutzung und Antwortzeiten für E-Mails oder elektronische Nachrichten; gesammelte Informationen und verwendete Tracking-Mechanismen; sowie die Möglichkeit, Feedback zu geben oder Beschwerden bei der Ärztekammer einzureichen.
• Patientenfunktionalität für Online-Dienste: Online-Dienste, die von Anbietern von Telemedizin-Dienstleistungen genutzt werden, sollten Patienten einen klaren Mechanismus bieten, um:
  • Zugriff auf, Ergänzung und Änderung von personenbezogenen Gesundheitsdaten, die von Patienten bereitgestellt wurden.
  • Geben Sie Feedback zur Website und zur Qualität der Informationen und Dienstleistungen.
  • Beschwerden registrieren, einschließlich Informationen zur Einreichung einer Beschwerde beim Vorstand.
  • Online-Dienste müssen genaue und transparente Informationen über den Eigentümer/Betreiber der Website, den Standort und die Kontaktdaten enthalten, einschließlich eines Domainnamens, der die Identität genau widerspiegelt.
• Offenlegungen für die Bereitstellung von Online-Diensten: Die Leitlinien besagen, dass bei der Nutzung von Online-Diensten zur medizinischen Versorgung über Telemedizin bestimmte Angaben gemacht werden müssen, darunter:
  • Spezifische Dienstleistungen.
  • Kontaktdaten des Anbieters.
  • Zulassung und Qualifikationen des/der Anbieter(s) und verbundenen Anbieter(s).
  • Gebühren für Dienstleistungen und Zahlungsmodalitäten.
  • Finanzielle Interessen, mit Ausnahme der berechneten Gebühren, an Informationen, Produkten oder Dienstleistungen, die von einem Anbieter bereitgestellt werden.
  • Angemessene Nutzung und Einschränkungen der Website, einschließlich medizinischer Notfälle.
  • Verwendung und Antwortzeiten für E-Mails, elektronische Nachrichten und andere Mitteilungen, die über Telemedizin-Technologien übermittelt werden.
  • An wen Patienteninformationen weitergegeben werden dürfen und zu welchem Zweck.
  • Rechte von Patienten in Bezug auf ihre Gesundheitsdaten.
  • Erfasste Informationen und verwendete passive Tracking-Mechanismen.

Die Sitzung der Arbeitsgruppe des Colorado Board Policy zur Überprüfung der vorgeschlagenen Richtlinien ist derzeit für die Woche vom 20. oder 27. Juli 2015 geplant, gefolgt von einer Präsentation vor dem Medical Board zur Prüfung am 21. August 2015.