Zunehmende Anzahl von klinischen Studien, die von der Industrie gesponsert werden
Das Foley-Team für den Gesundheitssektor lädt Sie zur Teilnahme an der Frühstücks-Informationsreihe zur klinischen Forschung ein, die Sie über aktuelle Themen der klinischen Forschung auf dem Laufenden hält. Die zweite Sitzung trägt den Titel: Zunahme von klinischen Studien, die von der Industrie gesponsert werden.
Pharmazeutische Unternehmen, Hersteller medizinischer Geräte und Biotechnologieunternehmen gaben 2006 in den Vereinigten Staaten 25,6 Milliarden US-Dollar für klinische Studien aus. Diese Investitionen sollen bis 2011 auf 32,1 Milliarden US-Dollar steigen. Die Sicherstellung eines stetigen Flusses hochwertiger und hochvergüteter, von der Industrie gesponserter klinischer Studien ist für die Aufrechterhaltung und das Wachstum eines klinischen Forschungsprogramms von größter Bedeutung. Um dieser Herausforderung gerecht zu werden, müssen Forscher und Institutionen interne Kapazitäten aufbauen oder Marketing- und Geschäftsentwicklungsfunktionen auslagern, um sich erstklassige Möglichkeiten für klinische Studien zu sichern.
Im Mittelpunkt dieser Präsentation steht die Identifizierung und Verbesserung jener Aspekte eines klinischen Studienprogramms, die ein Forschungsprogramm für Sponsoren aus der Industrie attraktiv machen, die Unterscheidung zwischen den verschiedenen Dienstleistungsangeboten und die Einbindung von Outsourcing-Dienstleistungen für Marketing und Geschäftsentwicklung sowie die konforme Gestaltung dieser Vereinbarungen.
Moderatoren:
- Gregg S. Britt ist Präsident und CEO von Innovis, LLC, einem strategischen Beratungsunternehmen für klinische Forschung, das sich auf die Beratung von Pharma-, Medizinprodukte- und Biotechnologieunternehmen in Bezug auf klinische Studienprogramme und die Planung und Durchführung kritischer Markteinführungsprozesse spezialisiert hat. Innovis arbeitet auch mit großen Gesundheitssystemen, Krankenhäusern und medizinischen Gruppen zusammen, um wirksame klinische Studienprogramme zu entwerfen, umzusetzen und zu unterstützen.
- Wallis Blum ist Direktorin für Projektmanagement bei Innovis, LLC und verfügt über mehr als 18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschungsbranche, wo sie verschiedene Führungspositionen in den Bereichen Geschäftsentwicklung und Zulassungsanträge innehatte.
- Jill Stocki ist Business Development Executive bei Innovis, LLC. Sie verfügt über 14 Jahre Erfahrung in der klinischen Studienbranche, darunter im Bereich Business Development für ein großes globales Auftragsforschungsinstitut und eine Standortmanagementorganisation. Darüber hinaus verfügt Jill über umfangreiche Erfahrung im Bereich des klinischen Standortbetriebs, einschließlich Projektmanagement und Studienkoordination.
- LaDale K. George ist Partner im Gesundheitsteam von Foley und Leiter der Fokusgruppe für translationale Forschung.
Moderator:
- Janice A. Anderson ist Partnerin im Gesundheitsteam von Foley und verfügt über 25 Jahre Erfahrung mit Schwerpunkt auf Fragen der Gesundheitsregulierung und Compliance. Bevor sie zu Foley kam, war Janice Anderson General Counsel, Vice President und Corporate Compliance Officer bei Borgess Health, einem regionalen Gesundheitssystem mit drei Krankenhäusern in Michigan.