Delawares neue Vorschriften zur Telemedizin: Die vier wichtigsten Änderungen, die Sie kennen sollten

Der Delaware Board of Medicine hat kürzlich neue Vorschriften für Telemedizin und Telegesundheit erlassen. Wie wir bereits berichtet haben, sollen die neuen Vorschriften die Formulierungen im Medical Practice Act von Delaware präzisieren, der bestimmte Praxisstandards für eine angemessene Diagnose und Behandlung von Patienten mittels Telemedizin festlegt, einschließlich der zulässigen Modalitäten und der Fälle, in denen eine persönliche Untersuchung erforderlich ist. Die neuen Vorschriften ergänzen Kapitel 1700 des Code of Delaware Regulations um die Regel 19.0 und traten am 11. Juni 2018 in Kraft.

Befürworter der Telemedizin und interessierte Parteien sollten die neuen Vorschriften prüfen und sicherstellen, dass ihre Praktiken diesen neuen Bestimmungen entsprechen.

Wie lautet die aktuelle Gesetzgebung zur telemedizinischen Praxis in Delaware?

Das derzeitige Gesetz in Delaware verlangt, dass ein Arzt „entweder persönlich oder über Telemedizin“ eine gültige Arzt-Patienten-Beziehung aufbaut.  („Ärzte, die Telemedizin nutzen, müssen, wenn dies auch bei der Erbringung derselben Leistung, die nicht über Telemedizin erbracht wird, erforderlich wäre, sicherstellen, dass eine ordnungsgemäße Arzt-Patienten-Beziehung entweder persönlich oder über Telemedizin hergestellt wird …“). Im Zusammenhang mit der Herstellung einer Arzt-Patienten-Beziehung muss der Arzt Folgendes beachten:

• Vollständige Überprüfung und Authentifizierung des Standorts und, soweit möglich, Identifizierung des anfragenden Patienten;


• Offenlegung und Überprüfung der Identität des Anbieters [Arztes] und der entsprechenden Qualifikationsnachweise;


• Einholung der entsprechenden Einwilligungen von Patienten, die dies beantragen, nach Offenlegung der Versorgungsmodelle und Behandlungsmethoden oder -einschränkungen, einschließlich der Einwilligungen nach Aufklärung über die Nutzung von Telemedizintechnologien gemäß Absatz (b)(5) des Gesetzes;


• Erstellung einer Diagnose unter Verwendung anerkannter medizinischer Verfahren, wie Anamnese, Untersuchung des psychischen Zustands, körperliche Untersuchung (sofern dies aufgrund des psychischen Zustands des Patienten nicht unangemessen ist) und geeignete diagnostische und labortechnische Untersuchungen, um Diagnosen zu erstellen und zugrunde liegende Erkrankungen oder Kontraindikationen oder beides für die empfohlene oder durchgeführte Behandlung zu identifizieren;


• Besprechung der Diagnose und der dafür vorliegenden Beweise sowie der Risiken und Vorteile verschiedener Behandlungsoptionen mit dem Patienten;


• Sicherstellung der Verfügbarkeit des Anbieters am entfernten Standort oder der Abdeckung des Patienten für eine angemessene Nachsorge; und


• Dem Patienten eine schriftliche Zusammenfassung des Besuchs zur Verfügung stellen.

Darüber hinaus sieht Absatz (h) des Gesetzes vor, dass Ärzte, die Telemedizin-Technologien zur medizinischen Versorgung von Patienten in Delaware einsetzen, vor der Diagnose und Behandlung mindestens eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen müssen:

• Eine angemessene persönliche Untersuchung;


• Es muss zum Zeitpunkt der Diagnose ein weiterer in Delaware zugelassener Arzt am Ursprungsort beim Patienten anwesend sein.


• Die Diagnose muss sowohl auf akustischer als auch auf visueller Kommunikation basieren; oder


• Der Dienst erfüllt die Standards für den Aufbau einer Arzt-Patienten-Beziehung, die Teil der evidenzbasierten klinischen Praxisleitlinien für Telemedizin sind, die von großen medizinischen Fachgesellschaften, wie denen für Radiologie oder Pathologie, entwickelt wurden.

Wie verändern die neuen Vorschriften die telemedizinische Praxis in Delaware?

Die vom Vorstand vorgeschlagenen Vorschriften besagten, dass eine „Fernprüfung nur mit Audioübertragung“ keine „angemessene persönliche Prüfung“ im Sinne des gesetzlichen Abschnitts 1769D(h)(1) darstellt.  Nach Eingang der öffentlichen Stellungnahmen änderte der Ausschuss den Verweis auf den Gesetzesartikel in der Vorschrift von Abschnitt 1769D(h)(1) zu Abschnitt 1769D(b)(4). Die Änderung erfolgte, nachdem der Ausschuss festgestellt hatte, dass „trotz des klaren Wortlauts des Gesetzes bestimmte Interessengruppen der Meinung waren, dass die Anforderung, dass ein Arzt, der Telemedizin-Technologien einsetzt, um Patienten in Delaware medizinisch zu versorgen, zunächst eine von vier Optionen anbieten muss, darunter eine „angemessene persönliche Untersuchung“ im Sinne von 24 Del.C. § 1769D(h)(1), tatsächlich keine persönliche Untersuchung als Option vorschreibt.“  Einige Gruppen argumentierten offenbar, dass die gesetzliche Anforderung einer „persönlichen Untersuchung“ durch eine reine Audio-Untersuchung erfüllt werden könne.

Die Absicht des Ausschusses dabei war es, klarzustellen, dass nach den Gesetzen und Vorschriften von Delaware eine Fernuntersuchung, die nur über Audio erfolgt, nicht zur Begründung einer gültigen Arzt-Patienten-Beziehung herangezogen werden kann. Bei der Ausarbeitung des Wortlauts der Vorschrift hat der Ausschuss möglicherweise unbeabsichtigt für Verwirrung gesorgt, da der Begriff „persönliche Untersuchung”, auf den in der neuen Vorschrift Abschnitt 19.1 Bezug genommen wird, in dem querverwiesenen gesetzlichen Abschnitt 1769D(b)(4) eigentlich nicht vorkommt. Darüber hinaus erlauben die Abschnitte 1769D(b) und 1769D(h)(3) ausdrücklich die Herstellung einer gültigen Arzt-Patienten-Beziehung über Telemedizin ohne persönliche Untersuchung (d. h. eine Diagnose „auf der Grundlage von Audio- und Videokommunikation”), vorbehaltlich der Sorgfaltspflicht.

In jedem Fall sollten sich Anbieter und Telemedizinunternehmen auf die folgenden vier wichtigsten Punkte der endgültigen Vorschriften konzentrieren:

1. Audio-only-Modalität für Erstuntersuchung nicht ausreichend. Eine Fernuntersuchung, die ausschließlich über Audio erfolgt, ist keine „angemessene persönliche Untersuchung” im Sinne von Abschnitt 1769D(b)(4). Mit anderen Worten: Ungeachtet etwaiger technischer Bedenken hinsichtlich des Wortlauts der Verordnung scheint die Auslegung und Absicht des Ausschusses zu sein, dass eine Fernuntersuchung, die ausschließlich über Audio erfolgt, nicht zur Begründung einer gültigen Arzt-Patienten-Beziehung herangezogen werden kann.


2. Beziehungen zwischen Leistungserbringern und Patienten. Um eine gültige Arzt-Patienten-Beziehung unter Verwendung von Audio- und Videokommunikation gemäß Abschnitt 1769D(h)(3) herzustellen, muss es sich bei der Audio- und Videokommunikation um Live-Kommunikation in Echtzeit handeln. Das heißt, es darf sich nicht um Audio-Video-Aufzeichnungen handeln, die anschließend asynchron an den Telemedizin-Arzt am entfernten Standort übertragen werden.


3. Akzeptable klinische Praxisrichtlinien. Der Begriff „wichtige medizinische Fachgesellschaften“ im Sinne von Abschnitt 1769D(h)(4) bezeichnet Fachgesellschaften, die Mitglieder des Council of Medical Specialty Societies sind. Dies präzisiert den Begriff, um Verwirrung zu vermeiden und festzulegen, welche Organisationen im Sinne des Gesetzes als wichtige medizinische Fachgesellschaften gelten.


4. Verschreibung von Opioiden über Telemedizin. Die Verschreibung von Opioiden über Telemedizin ist nicht gestattet, mit Ausnahme von Suchtbehandlungsprogrammen, die medikamentengestützte Behandlungen anbieten und von der Abteilung für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (Division of Substance Abuse and Mental Health, DSAMH) eine Ausnahmegenehmigung für die Nutzung von Telemedizin im Rahmen des Zulassungs- oder Verlängerungsverfahrens der DSAMH gemäß 16 DE Admin. Code 6001 (Zulassungsstandards für Einrichtungen zur Behandlung von Drogenmissbrauch, Abschnitt 4.15) erhalten haben.  Alle anderen Verschreibungen von kontrollierten Substanzen unter Verwendung der Telemedizin unterliegen denselben Standards der Versorgung und den gleichen Anforderungen wie bei der Verschreibung im Rahmen von persönlichen Arztbesuchen.

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