Wie bereits in unseren Blogs vom 16. August 2019 und 18. Februar 2020 berichtet, wurde das Florida Patient Brokering Act (Florida PBA) am 1. Juli 2019 geändert, um die Ausnahme vom Florida PBA von Verhaltensweisen, die „nicht durch“ das Bundesgesetz gegen Rückvergütungen (AKS; 42 U.S.C. § 1320a-7b(b)) oder damit verbundenen regulatorischen Safe Harbors (42 C.F.R. § 1001.952) zu einem Verhalten geändert, das „ausdrücklich durch” das Bundes-AKS oder damit verbundene regulatorische Safe Harbors „genehmigt” ist.
Daher schien die neue Ausnahmeregelung zu verlangen, dass Zahlungsvereinbarungen den Ausnahmen des Bundesgesetzes AKS oder den damit verbundenen regulatorischen Safe Harbors entsprechen müssen. Diese Änderung war von Bedeutung, da das Office of Inspector General (OIG) des US-Gesundheitsministeriums (HHS) erklärt hat, dass die Nichteinhaltung einer bundesstaatlichen AKS-Safe-Harbor-Regelung eine Zahlungsvereinbarung an sich nicht illegal macht und dass die Entscheidung, ob die Vereinbarung ein Risiko für Betrug und Missbrauch darstellt, auf der Grundlage einer Gesamtbetrachtung der „Tatsachen und Umstände” getroffen werden muss. Mit der überarbeiteten Ausnahmeregelung des Florida PBA war unklar, ob die entscheidende Analyse der „Tatsachen und Umstände” oder sogar die OIG-Leitlinien, auf die sich Gesundheitsdienstleister in Florida in der Vergangenheit stark verlassen haben, für den Schutz von Vereinbarungen in Florida zuverlässig waren.
In unserem Blogbeitrag vom Februar 2020 haben wir darauf hingewiesen, dass eine sorgfältige Überarbeitung des Florida PBA erforderlich ist, die möglicherweise die Hinzufügung einer Formulierung beinhalten könnte, die besagt, dass unabhängig von der Art des Gesundheitsleistungsprogramms Verhaltensweisen und/oder Zahlungsvereinbarungen, die einer Ausnahme gemäß dem Bundesgesetz AKS entsprechen oder anderweitig nicht gegen dieses verstoßen, keine Straftat darstellen. Wir haben erkannt, dass viele Vereinbarungen so gestaltet werden können, dass sie eine Ausnahme und einen Safe Harbor des Bundes-AKS erfüllen; es gibt jedoch einige Vereinbarungen, z. B. prozentuale Vereinbarungen für Vertriebsagenten oder Stundenvereinbarungen für medizinische Direktoren, bei denen dies nicht der Fall ist. Solche Vereinbarungen, die ansonsten einer „Fakten- und Umstände”-Analyse gemäß dem Bundes-AKS entsprechen, sollten gemäß dem Florida PBA nicht als illegal angesehen werden.
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Florida den Gesetzentwurf CS/SB 1120 verabschiedet hat, der am 1. Juli 2020 in Kraft getreten ist und die Ausnahme wieder auf den ursprünglichen Wortlaut in Abschnitt 817.505(3)(a) der Florida Statutes zurückgesetzt hat, der lautet: „Dieser Abschnitt gilt nicht für die folgenden Zahlungsmethoden: (a) Rabatte, Zahlungen, Zahlungserlass oder Zahlungsmethoden, die nicht durch 42 U.S.C. s. 1320a-7b(b) oder darunter erlassene Vorschriften verboten sind.“
Das Gesetz zur Bekämpfung von Rückvergütungen im Gesundheitswesen von 2018 (EKRA) sorgt nach wie vor für Verwirrung, wie in demselben Blogbeitrag vom Februar 2020 berichtet, aber die Korrektur der Florida PBA ist zu begrüßen.
