CPSC veröffentlicht Leitlinien zu COVID-19-Verbraucherprodukten, wodurch die regulatorischen Rahmenbedingungen weiter unklar werden und die Kontrolle von COVID-19-Produkten verstärkt wird

Angesichts der anhaltenden COVID-19-Pandemie und der bevorstehenden Amtsübernahme durch die Biden-Regierung, von der eine verstärkte Bekämpfung der Ausbreitung des Virus erwartet wird, ist die Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung („PSA“) und Reinigungs-/Desinfektionsmitteln für die Öffentlichkeit wichtiger und verbreiteter denn je.  Ende Oktober veröffentlichte die Consumer Product Safety Commission („CPSC“) jedoch auf ihrer Website Leitlinien, in denen sie erklärte, dass bestimmte Verbraucherschutzvorschriften in ihrem Zuständigkeitsbereich auch für PSA gelten, und die Verbraucher an die CPSC-Gesetze erinnerte, die für Reinigungs-/Desinfektionsmittel gelten (die„COVID-Leitlinien“).

Die CPSC-Kommissare sind sich uneinig über die Bedeutung oder offizielle Anwendbarkeit der COVID-Leitlinien, und es gibt zahlreiche Fragen dazu, wie diese mit den FDA-Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) erlassenen FDA-Vorschriften, einschließlich der Notfallzulassungen („EUA“), sowie den EPA-Vorschriften für Desinfektionsmittel in Wechselwirkung steht – ganz zu schweigen davon, wie oder ob sich die COVID-Leitlinien auf den Schutz auswirken, den das Gesetz über die Vorbereitung der Öffentlichkeit und Notfallvorsorge (Public Readiness and Emergency Preparedness Act, „PREP Act“) bietet.  In jedem Fall verschärft die Leitlinie jedoch zweifellos die Kontrolle von COVID-bezogenen Produkten und wird den Anwälten der Verbraucherkläger wahrscheinlich zusätzliche Klageargumente liefern – daher sollten Hersteller sie verstehen.

Im Großen und Ganzen umfasst die COVID-Richtlinie zwei große Produktkategorien: Gesichtsbedeckungen, Schutzkittel, Handschuhe (d. h. PSA ) sowie Reinigungs-/Desinfektionsmittel.

Gesichtsbedeckungen, Kittel und Handschuhe

Gemäß den COVID-Richtlinien gelten Gesichtsbedeckungen, Schutzkittel und Handschuhe für Verbraucher als „Bekleidungsartikel“ und müssen daher (1) die Entflammbarkeitsanforderungen des Flammable Fabrics Act erfüllen und (2) entweder gemäß 16 C.F.R. Teil 1610 (Norm für die Entflammbarkeit von Bekleidungstextilien) oder Teil 1611 (Norm für die Entflammbarkeit von Vinylkunststofffolien) geprüft werden, je nach den für die Herstellung verwendeten Materialien. Darüber hinaus müssen US-Hersteller und Importeure dieser Produkte ein allgemeines Konformitätszertifikat („GCC“) ausstellen, das bescheinigt, dass diese Kleidungsstücke alle geltenden Anforderungen erfüllen.

Die COVID-Richtlinie legt zusätzliche Anforderungen für PSA-Bekleidung fest, die speziell für Kinder (d. h. bis 12Jahre ) entwickelt wurde.  Gemäß dem Consumer Product Safety Act („CPSA“) müssen alle Kinderprodukte mit dauerhaften Rückverfolgbarkeitsinformationen versehen sein, die Grenzwerte für den Gesamtbleigehalt einhalten und die Grenzwerte für Blei in Farben oder ähnlichen Oberflächenbeschichtungen einhalten (sofern das Produkt mit Farbe oder einer Oberflächenbeschichtung versehen ist). Die Produktprüfung muss in einem von der CPSC zugelassenen Prüflabor durchgeführt werden, und US-amerikanische Hersteller/Importeure dieser Produkte müssen außerdem ein Kinderproduktzertifikat ausstellen.

Reinigungslösungen

Haushaltsreinigungsmittel – beispielsweise Handdesinfektionsmittel und Seifen – unterliegen in erster Linie der Regulierung durch die FDA, fallen jedoch auch in den Zuständigkeitsbereich der CPSC, wenn sie gemäß dem Federal Hazardous Substances Act („FHSA“) als „gefährliche Substanz“ eingestuft werden.  Im Allgemeinen definiert das FHSA einen „gefährlichen Stoff“ als (1) einen Stoff (oder eine Stoffmischung), der bei üblicher oder vernünftigerweise vorhersehbarer Handhabung oder Verwendung, einschließlich einer vernünftigerweise vorhersehbaren Einnahme durch Kinder, zu erheblichen Verletzungen oder Erkrankungen führen kann; und (2) der Stoff (oder die Stoffmischung) ist giftig, ätzend, reizend, stark sensibilisierend, entzündlich oder brennbar oder erzeugt durch Zersetzung, Erhitzung oder auf andere Weise Druck.  Die FHSA schreibt vor, dass gefährliche Stoffe auf ihren Etiketten deutlich sichtbare Warnhinweise tragen müssen, beispielsweise „FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN“, „GEFAHR“ und „GESUNDHEITSSCHÄDLICH ODER TÖDLICH BEI VERSCHLUCKEN“.

* * *

Obwohl die COVID-Leitlinien weiterhin auf der Website der CPSC veröffentlicht sind, haben einige Kommissare der Behörde Einwände gegen die Art und Weise erhoben, in der die Leitlinien herausgegeben wurden.  In einer Erklärung vom 27. Oktober äußerte Kommissarin Dana Baiocco ihre Besorgnis darüber, dass die COVID-Leitlinien einseitig von nur einem der Kommissare herausgegeben wurden und nicht die offizielle Position der Behörde widerspiegeln, und merkte an, dass „keine Abstimmung [der Kommissare] darüber stattfand, ob eine während der Pandemie hergestellte ‚Maske‘ als ‚Bekleidung‘ oder ‚Textilien‘ reguliert werden sollte“.  Kommissar Peter Feldman äußerte ähnliche Bedenken und merkte an, dass ihm „nicht einmal eine höfliche Unterrichtung” über die COVID-Leitlinien angeboten worden sei.  Als Reaktion darauf bezeichnete der amtierende CPSC-Vorsitzende Robert Adler, der kürzlich angekündigt hatte, dass er sich nach Ablauf seiner aktuellen Amtszeit im Oktober 2021 nicht erneut zur Wahl stellen werde, die COVID-Leitlinien als „Informationsblatt“, das als Antwort auf Anfragen von Kleinunternehmen gedacht sei und „keine besonderen politischen Fragen beinhalte, die einer formellen Genehmigung durch die Kommission bedürften“.

Ob offiziell oder nicht, die COVID-Leitlinien zeugen von einem wachsenden Trend zu verstärkter Kontrolle von Konsumgütern während der COVID-19-Pandemie.  Am 10. November legten die US-Senatoren Amy Klobuchar (D-MN) und Jerry Moran (R-KS) den COVID-19 Home Safety Act (S. 4884) vor, der auf aktuelle Berichte reagiert, wonach Kinderärzte und Notärzte während der Pandemie einen Anstieg von Unfällen im Haushalt verzeichnen, beispielsweise versehentliche Vergiftungen durch Handdesinfektionsmittel bei Kindern.  Ein parteiübergreifender Begleitgesetzentwurf im US-Repräsentantenhaus (H.R. 8121) wurde im September vom Unterausschuss für Verbraucherschutz und Handel des Ausschusses für Energie und Handel verabschiedet.  Der Gesetzentwurf weist die CPSC an, Verletzungen und Todesfälle zu untersuchen, die während der Pandemie durch Verbraucherprodukte verursacht wurden, und mit den Medien zusammenzuarbeiten, um Informationen – wie die Home Safe Checklists der CPSC – zu verbreiten, die zur Verbesserung der Sicherheit im Haushalt beitragen. Wir gehen davon aus, dass sich der Regulierungstrend nach dem Übergang zur Biden-Regierung im Januar fortsetzen wird.

Wir haben bereits darüber berichtet, dass das PREP-Gesetz bestimmte „geschützte Personen“, darunter Hersteller von PSA, vor zivilrechtlicher Haftung für durch diese Produkte verursachte Schäden schützt, wenn es sich um„geschützte Gegenmaßnahmen“ handelt, und dass die FDA bestimmte Ausnahmen von ihren regulatorischen Anforderungen für PSAgemacht und Leitlinien für andere Produktezur Bekämpfung der Pandemie herausgegeben hat.  Nun müssen wir verstehen, ob und wie sich diese Schutzmaßnahmen des PREP Act und die Ausnahmen der FDA auf die behördliche Kontrolle durch die CPSC auswirken.