Kalifornien: Der M&A-Markt im Gesundheitswesen heizt sich auf, da die neue Aufsichtsbehörde genauer hinschaut

Kalifornische Gesundheitsdienstleister müssen nach der Verabschiedung des California Health Care Quality and Affordability Act (HCQAA) mit einer verstärkten Prüfung künftiger Fusionen, Übernahmen und anderer Transaktionen rechnen. Ab dem 1. April 2024 wird eine neu geschaffene Aufsichtsbehörde bestimmte Transaktionen im kalifornischen Gesundheitswesen vor ihrem Abschluss auf ihre Auswirkungen auf den Wettbewerb und die Preise im Gesundheitswesen überprüfen. Jede Gesundheitseinrichtung, die eine bedeutende Transaktion in Kalifornien in Betracht zieht, sollte rechtlichen Rat einholen, bevor sie sich mit diesem neuen, komplexen und potenziell kostspieligen Regulierungssystem auseinandersetzt.

Das HCQAA – am 20. Juni 2022 als Teil des Senatsgesetzes Nr. 184 unterzeichnet – richtet das Amt für bezahlbare Gesundheitsversorgung (Office of Health Care Affordability, OHCA) ein. Das OHCA hat die Aufgabe, die steigenden Gesundheitskosten zu bekämpfen und den Wettbewerb auf dem kalifornischen Gesundheitsmarkt zu fördern. Zu den weitreichenden Befugnissen des OHCA gehört auch die Untersuchung wettbewerbswidriger Zusammenschlüsse zwischen Gesundheitsdienstleistern, die vom kalifornischen Gesetzgeber als einer der Hauptgründe für die steigenden Gesundheitskosten im Bundesstaat identifiziert wurden.

Zu diesem Zweck müssen kalifornische Gesundheitsdienstleister die OHCA neunzig Tage im Voraus schriftlich über jede geplante Fusion, Übernahme, Unternehmenszusammenschluss oder sonstige Transaktion informieren, die zu einer wesentlichen Änderung der Eigentumsverhältnisse, des Betriebs oder der Führungsstruktur eines Gesundheitsdienstleisters führt. Zu den Gesundheitsdienstleistern, die dieser Verpflichtung unterliegen, gehören Kostenträger, Leistungserbringer und vollständig integrierte Versorgungssysteme.  Eine„wesentliche Änderung”ist definiert als jede Änderung der Eigentumsverhältnisse, des Betriebs oder der Führungsstruktur einer Gesundheitseinrichtung, die einen wesentlichen Teil des Vermögens einer Gesundheitseinrichtung betrifft.  Zu den Transaktionen, die dieser Verpflichtung unterliegen, gehören Transaktionen, die am oder nach dem 1. April 2024 stattfinden und die: (a) den Verkauf, die Übertragung, die Vermietung, den Tausch, die Option, die Belastung, die Übertragung oder sonstige Veräußerung eines wesentlichen Teils der Vermögenswerte einer Gesundheitseinrichtung beinhalten; oder (b) die Kontrolle, Verantwortung oder Leitung eines wesentlichen Teils der Vermögenswerte oder des Betriebs der Gesundheitseinrichtung auf eine oder mehrere Einrichtungen übertragen.  Es gibt verschiedene Arten von Transaktionen, die keiner Meldung bedürfen, darunter Transaktionen, die einer vergleichbaren behördlichen Aufsicht durch das Versicherungsministerium oder das Ministerium für Managed Health Care unterliegen, bestimmte Transaktionen von gemeinnützigen Organisationen sowie Vereinbarungen oder Transaktionen, bei denen ein Landkreis die Kontrolle über eine Einrichtung übernimmt.

Wenn die OHCA auf der Grundlage der schriftlichen Mitteilung zu dem Schluss kommt, dass die Transaktion den Wettbewerb auf dem Markt oder die Bezahlbarkeit der Gesundheitsversorgung gefährdet, führt sie eine „Kosten- und Marktwirkungsprüfung” durch, die im Folgenden näher beschrieben wird. Die OHCA veröffentlicht dann ihre Ergebnisse in einem öffentlich zugänglichen Bericht, in dem die voraussichtlichen Auswirkungen der Transaktion auf den Gesundheitsmarkt detailliert dargelegt werden. Sie kann ihre Ergebnisse auch an den Generalstaatsanwalt weiterleiten, damit dieser alle von der OHCA festgestellten wettbewerbswidrigen Verhaltensweisen, die während des Prüfungsverfahrens entdeckt wurden, einer weiteren Prüfung unterzieht.

Die Einzelheiten des OHCA-Prüfungs- und Berichtsprozesses werden nach weiteren Regelungsmaßnahmen umgesetzt. Auf der Grundlage der in der HCQAA festgelegten Fristen, Untersuchungsbefugnisse und potenziellen Kosten dürften die OHCA-Kosten- und Wirkungsprüfungen jedoch künftig eine wichtige Rolle beiTransaktionen im Gesundheitswesen spielen.

Nachstehend finden Sie einen voraussichtlichen Zeitplan für den OHCA-Überprüfungsprozess:

Zeitplan für einen Deal, der einer OHCA-Kosten- und Marktwirkungsprüfung unterliegt

1. Mindestens 90 Tage vor Abschluss der Vereinbarung oder Transaktion muss die Gesundheitseinrichtung eine schriftliche Mitteilung über die Transaktion bei der OHCA einreichen. Die OHCA bewertet die Mitteilung und entscheidet, ob die Transaktion ein erhebliches Risiko für den Wettbewerb auf dem Markt oder die Kosten für die Verbraucher darstellt.
2. Innerhalb von 60 Tagen nach Erhalt einer Mitteilung über wesentliche ÄnderungenOHCA wird die Gesundheitseinrichtung darüber informieren, ob sie eine Kosten- und Marktwirkungsprüfung durchführen wird.
   • Wenn sich die OHCA für eine Überprüfung entscheidet, wird sie die Mitteilung über die wesentliche Änderung öffentlich zugänglich machen, einschließlich aller Informationen und Materialien, die der OHCA zur Überprüfung vorgelegt wurden.
   • Die Vereinbarung kann nur dann fortgesetzt werden, wenn die OHCA eine Ausnahmegenehmigung oder einen Abschlussbericht über die Transaktion ausgestellt hat.
3. Die OHCA führt eine Überprüfung der Kosten und Auswirkungen der Transaktion auf den Markt durch.
   • Bei der Überprüfung werden unter anderem folgende Faktoren berücksichtigt:
     • Veränderungen in der Größe der Gesundheitseinrichtung und ihrem relativen Marktanteil in einem bestimmten Dienstleistungsbereich oder einer bestimmten geografischen Region
     • Die Preise der Gesundheitseinrichtung für Dienstleistungen im Vergleich zu anderen Anbietern derselben Dienstleistungen
     • Die potenziellen Vorteile für Verbraucher, die sich aus der Transaktion ergeben, wie von der Gesundheitseinrichtung vorgeschlagen
     • Qualität, Gerechtigkeit, Kosten, Zugang oder andere Faktoren, die die OHCA als im öffentlichen Interesse liegend erachtet
   • Während der Überprüfung verfügt die OHCA über weitreichende Ermittlungsbefugnisse, darunter die Befugnis, die Gesundheitseinrichtung und andere relevante Marktteilnehmer zur Vorlage von Daten und Unterlagen im Zusammenhang mit der Transaktion und dem allgemeinen Betrieb der Einrichtung vorzuladen.
   • OHCA kann Experten oder Berater beauftragen, um die Prüfung der vorgeschlagenen Transaktion zu unterstützen.
   • Die Gesundheitseinrichtung muss der OHCA alle tatsächlichen, angemessenen und direkten Kosten erstatten, die während des Überprüfungsprozesses entstanden sind.
4. Nach Abschluss der Überprüfung wird die OHCA einen öffentlich zugänglichen vorläufigen Bericht mit ihren Untersuchungsergebnissen veröffentlichen.
5. Kommentierungsfrist, während der die betroffenen Parteien und die Öffentlichkeit schriftlich zu den Feststellungen im vorläufigen Bericht Stellung nehmen können.
6. OHCA veröffentlicht Abschlussberichtunter Einbeziehung der öffentlichen Kommentare aus dem vorläufigen Bericht.
   • Die OHCA ist zwar verpflichtet, alle nicht öffentlichen Informationen und Dokumente, die sie im Rahmen des Überprüfungsprozesses erhält, vertraulich zu behandeln, kann jedoch nicht öffentliche Informationen in vorläufigen und abschließenden Berichten offenlegen, wenn sie der Ansicht ist, dass dies im öffentlichen Interesse liegt, nachdem sie alle Aspekte des Datenschutzes, der Geschäftsgeheimnisse oder des Wettbewerbsrechts berücksichtigt hat.¹
7. Die OHCA leitet ihre Feststellungen an den Generalstaatsanwalt weiter, damit dieser etwaige unlautere Wettbewerbsmethoden, wettbewerbswidriges Verhalten oder wettbewerbswidrige Auswirkungen, die während des Überprüfungsprozesses festgestellt wurden, weiter untersucht.

Ohne konkretere Vorgaben seitens der OHCA hinsichtlich der Zeitpläne für die Prüfungs- und Berichtsphasen ist es schwierig, genau vorherzusagen, wie lange der Prozess dauern wird. Angesichts der Komplexität des Themas und der weitreichenden Untersuchungsbefugnisse der OHCA könnte es jedoch mehrere Monate oder sogar ein Jahr dauern, bis die OHCA nach Erhalt einer Mitteilung über wesentliche Änderungen beschließt, eine Kosten- und Marktwirkungsprüfung durchzuführen, und den Abschlussbericht veröffentlicht.

Diese Änderung in Kalifornien folgt auf kürzlich in einer Reihe anderer Bundesstaaten, darunter Oregon, Nevada und Massachusetts, ergriffene Maßnahmen zur Regulierung von Transaktionen im Gesundheitswesen. Foley steht Ihnen zur Seite, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen der regulatorischen Änderungen zu bewältigen. Wir verfügen über die Ressourcen, um Sie bei diesen und anderen wichtigen rechtlichen Überlegungen im Zusammenhang mit dem Geschäftsbetrieb und branchenspezifischen Fragen zu unterstützen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Autoren, Ihren Foley-Ansprechpartner oder unsereHealth Care Practice Group.