Gesundheits- und Biowissenschaftssektor - die wichtigsten Trends für 2023

Impulse für die Fortschritte von morgen in den Ökosystemen des Gesundheitswesens und der Biowissenschaften

Foley ist in der Lage, Unternehmen aus den Bereichen Gesundheitswesen und Biowissenschaften in allen Phasen ihres Lebenszyklus strategisch zu beraten. Unternehmen in diesem Bereich benötigen Erfahrung und Ressourcen, um mit den sich rasch beschleunigenden digitalen Technologien und den sich verändernden regulatorischen und IP-Umgebungen umzugehen, die die Entwicklung neuer Tests, Behandlungen und Geschäftsmodelle erschweren. Wir bieten geschäftliche und rechtliche Lösungen, damit Sie in einem sich ständig weiterentwickelnden Markt wettbewerbsfähig bleiben.

Unsere mehr als 200 engagierten Anwälte für Gesundheitsfürsorge und Biowissenschaften in 25 Niederlassungen im ganzen Land unterstützen unsere Mandanten bei ihrem Wachstum, indem sie ihre Geschäftsstrategien und Betriebsmodelle stärken, um sie heute und in Zukunft erfolgreich zu machen. Wir wissen, dass es in diesem sich entwickelnden Bereich, in dem täglich neue rechtliche Herausforderungen auftauchen, auf Schnelligkeit ankommt. Foley zeichnet sich dadurch aus, dass wir schnell reagierende Teams zusammenstellen, um die Bedürfnisse unserer Mandanten schnell zu erfüllen. Ganz gleich, ob wir auf eine Datenschutzverletzung reagieren oder mit einer behördlichen Untersuchung konfrontiert sind, wir stellen in kürzester Zeit Teams aus Niederlassungen in den gesamten Vereinigten Staaten zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen für Ihre dringendsten Probleme zu entwickeln.

Foley ist die führende Anwaltskanzlei für Telemedizin und digitale Gesundheit, Gesundheitsdienstleister und Kostenträger, akademische medizinische Zentren, Unternehmer, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Labore, klinische Forschungseinrichtungen, Anbieter von Verhaltensmedizin und häuslicher Krankenpflege sowie Investoren in der Branche. Wir bieten das gesamte Spektrum rechtlicher Dienstleistungen und stellen schlüsselfertige Lösungen bereit, die fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in allen Bereichen von Transaktionen, Regulierung und Compliance, Data Intelligence, geistigem Eigentum, Datenschutz und Cybersicherheit sowie Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen umfassen. Mit seiner umfassenden Erfahrung im Bereich der Regulierung in Verbindung mit einem nationalen Transaktionsnetzwerk bietet Foley Unternehmen und Investoren eine Lösung aus einer Hand. Wir verfügen über jahrzehntelange interne Erfahrung bei Gesundheitsdienstleistern und -anbietern, Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie bei wichtigen staatlichen und bundesstaatlichen Regierungsbehörden. Unsere Anwälte sind tief in diese Branchen eingetaucht und haben sich durch Hochschulabschlüsse und ständige Fortbildung ein umfangreiches technisches und wissenschaftliches Wissen angeeignet, das uns in die Lage versetzt, zukunftsweisende, praktische Lösungen anzubieten.

Inhaltsübersicht

1. Unterliegt Ihr digitales Gesundheitsprodukt oder Ihre Dienstleistung den FDA-Vorschriften?
2. Psychedelische Drogen - Erleichterung der regulatorischen Hürden für die Entwicklung
3. Wachsende Aufmerksamkeit für Private Equity im Gesundheitswesen
4. 2023 M&A Ausblick
5. Prioritäten des ¹¹⁸. Kongresses und der Regierung Biden
6. Therapeutische Fernüberwachung durch Medicare: Die häufigsten Fragen für 2023
7. CMS beschließt Änderungen für telemedizinische Dienste für 2023
8. Eine weitere Verlängerung der Erleichterung der Telemedizin für HDHP/HSA-Pläne
9. Akutkrankenhausversorgung zu Hause: Omnibus-Gesetzentwurf verlängert Flexibilitätsfrist bis 31. Dezember 2024
10. Die BioPharma-Patentklippe: 2023 und darüber hinaus
11. Überlegungen zur Durchführung dezentraler klinischer Studien
12. Rahmen für die Einhaltung der FDA-Vorschriften und die Patentierungsstrategie für künstliche (KI) Software als Medizinprodukt (SaMD)