„Let’s Talk Compliance“: Aktuelle Themen im Bereich Compliance

Anmerkung der Redaktion: PYA und Foley & Lardner veranstalteten am 18. und 19. Januar 2024 die 6^. jährliche zweitägige virtuelle Konferenz „Let’s Talk Compliance”. Zu den Diskussionsteilnehmern gehörten Anwälte von Foley & Lardner und Experten von PYA. Die Veranstaltung wurde von Foley-Partner Jana Kolarik und PYA-Direktorin Angie Caldwell. Nachfolgend finden Sie einige wichtige Erkenntnisse aus Sitzung Nr. 4 sowie Links zu den Biografien und Kontaktinformationen der beteiligten Fachexperten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an uns.

Am 19. Januar 2024 begrüßten Jana Kolarik, Partnerin bei Foley, und Angie Caldwell, Direktorin bei PYA, im Rahmen der 6. jährlichen Veranstaltungsreihe „Let’s Talk Compliance“ Matt Vogelien, Division Corporate Responsibility Officer der AdventHealth-Niederlassung in Zentralflorida, und Valerie Cloud, Chief Compliance Officer von Summa Health, zu einer Podiumsdiskussion über aktuelle Compliance-Themen. Die Aufzeichnung und die Folien dieser Sitzung (sowie anderer Sitzungen, die Teil der Reihe waren) finden Sie hier. 

Die Diskussionsteilnehmer konzentrierten sich auf vier Diskussionsthemen: (1) die Gesundheitslandschaft im Zusammenhang mit künstlicher Intelligenz (KI), (2) praktische Empfehlungen zur Einbindung der General Compliance Program Guidance (GCPG) des Office of Inspector General (OIG), (3) Compliance-Überlegungen im Zusammenhang mit der Zusammenarbeit zwischen Advanced Practice Providers (APP) und Ärzten und (4) Herausforderungen bei der Vergütung von Ärzten hinsichtlich der Analyse der Produktivität von Ärzten, Subventionsvereinbarungen und Bereitschaftsdienstvergütung.

Im Folgenden werden die wichtigsten Erkenntnisse aus jedem der vier Diskussionsthemen vorgestellt.

(1) Die Gesundheitslandschaft rund um KI.

• Vogelien und Cloud stellten fest, dass Gesundheitsorganisationen in Bezug auf KI-Richtlinien, Governance und Kontrollen unterschiedliche Reifegrade aufweisen.
• Vogelien stellte fest, dass sich die KI-Landschaft im Gesundheitswesen rasant verändert und das Technologieangebot schnell wächst. Er erwähnte politische und regulatorische Rahmenbedingungen, die aus zahlreichen Quellen stammen. Wie einer der klinischen Leiter von AdventHealth es ausdrückte: „Wir müssen ein Gleichgewicht zwischen Innovation und Verantwortung finden.“ Vogelien betonte, dass es notwendig sei, Arbeitsabläufe, die verbessert werden können, oder Probleme, die gelöst werden können, zu evaluieren und dann zu prüfen, ob es ein KI-Tool gibt, das dabei hilft, dieses Ziel zu erreichen, anstatt einfach nur die neuesten und coolsten Dinge zu implementieren.
• Vogelien merkte an, dass die besten ersten Schritte darin bestehen, sicherzustellen, dass KI in das allgemeine Risikomanagement-Framework Ihres Unternehmens integriert wird, und eine interdisziplinäre Führungsgruppe zu identifizieren, die mit der Überwachung laufender politischer und regulatorischer Entwicklungen, der Verfolgung von KI-Strategien, -Aktivitäten und -Tools sowie der Gestaltung der KI-Governance und -Politik des Unternehmens beauftragt ist. Dazu können Führungskräfte aus den Bereichen Recht, Compliance, IT, Risiko und Klinik gehören.
• Cloud stimmte zu, dass sich die Landschaft der KI im Gesundheitswesen rasant weiterentwickelt und sowohl Chancen als auch Herausforderungen mit sich bringt. Unternehmen müssen KI-Lösungen kritisch bewerten, um sicherzustellen, dass sie ihren spezifischen Anforderungen entsprechen, und die potenziellen Auswirkungen auf Arbeitsabläufe und Patientenversorgung verstehen. Obwohl die Integration von KI vielversprechend ist, merkte sie an, dass KI einen durchdachten Ansatz erfordert, um Herausforderungen in Bezug auf Datenschutz, Ethik, Patientensicherheit, Bundes- und Landesvorschriften sowie Aufklärung zu bewältigen. Um das volle Potenzial von KI zur Verbesserung der Patientenergebnisse und der Gesundheitsversorgung auszuschöpfen, ist ein kooperatives Umfeld erforderlich, an dem Fachkräfte aus dem Gesundheitswesen, Technologieentwickler und politische Entscheidungsträger beteiligt sind.
• Die Diskussionsteilnehmer waren sich einig, dass der Ansatz jeder Organisation zur Integration von KI in ihre Betriebsabläufe je nach Größe und Anforderungen der Organisation in Art, Tempo und Umfang variieren wird. Die Governance im Zusammenhang mit einer solchen Integration wird für die Compliance im Zuge der Weiterentwicklung der KI von Bedeutung sein.

(2) Praktische Überlegungen zur Einbeziehung der GCPG.

• Cloud erörterte, wie wichtig es ist, zu erkennen, dass die GCPG keine Einheitslösung oder One-Stop-Shop ist. Jede Organisation sollte ihren Ansatz individuell an ihre einzigartige Struktur und ihre spezifischen Risiken anpassen. Flexibilität und Anpassungsfähigkeit sind entscheidend, da Compliance-Rahmenwerke eine individuelle Anpassung erfordern, um den Komplexitäten der Compliance-Landschaft der Organisation gerecht zu werden.
• Cloud empfiehlt, wichtige Elemente mit verschiedenen Ausschüssen und Interessengruppen zu teilen und betont, wie wichtig es ist, Ihr Compliance-Programm parallel zum Wachstum des Unternehmens kontinuierlich zu bewerten und weiterzuentwickeln. Besonders aufschlussreich ist es, Kanäle für Feedback von Mitarbeitern und Interessengruppen zur Wirksamkeit des Compliance-Programms einzurichten. Dadurch wird sichergestellt, dass die Compliance-Strategie weiterhin auf die praktischen Herausforderungen und Dynamiken innerhalb des Unternehmens reagiert. Regelmäßige Bewertungen des Compliance-Programms sind unerlässlich, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und die Übereinstimmung mit den GCPG aufrechtzuerhalten. 
• Cloud merkte auch an, dass die Pflege von Kontakten zu anderen Fachleuten von Vorteil sein kann – der Aufbau eines Netzwerks von Fachleuten ermöglicht den Austausch von Ideen und fördert kontinuierliches Lernen und die Verbesserung der Compliance-Praktiken. Dieser kooperative Ansatz verbessert die Fähigkeit des Unternehmens, sich über Best Practices, Branchentrends und potenzielle Herausforderungen auf dem Laufenden zu halten, was letztlich zur allgemeinen Wirksamkeit des Compliance-Programms beiträgt.
• Vogelien merkte an, dass die GCPG eine Reihe hilfreicher Aktualisierungen und Empfehlungen enthält, die als Grundlage für eine Bewertung des aktuellen Stands und Überlegungen zur Verbesserung von Compliance-Programmen dienen können.
• Bei der Beschreibung der GCPG hörte Vogelien einige Compliance-Experten sagen: „Es handelt sich im Grunde um dieselben Inhalte in einem anderen Format.“ Vogelien rät davon ab, dieser Falle zu erliegen. Es gibt mittlerweile viele gute Zusammenfassungen der GCPG, aber er empfiehlt jedem Compliance-Beauftragten, die Leitlinien vollständig zu lesen und sich Notizen zu den Punkten zu machen, die ihm besonders auffallen, wobei er insbesondere das zu bewertende Programm berücksichtigen sollte. Das Ergebnis dieser Übung dürfte ein oder zwei Seiten mit Notizen und Ideen sein.
• Vogelien merkte weiter an, dass er, wenn er über das Thema der Wirksamkeit von Compliance-Programmen oder über neue Branchenentwicklungen wie die GCPG spricht, das Konzept eines Plans zur Wirksamkeit von Compliance-Programmen vorstellt. Es ist empfehlenswert, einen Plan zur kontinuierlichen Verbesserung oder einen strategischen Plan für Ihr Compliance-Programm zu haben. Das ist keine Wissenschaft, aber es könnte ein Drei-Jahres-Plan oder ein Fünf-Jahres-Plan sein. Die Idee dahinter ist, dass ein Plan auf den „sieben Elementen” eines wirksamen Compliance-Programms basiert. Auf der Grundlage spezifischer behördlicher oder branchenbezogener Leitlinien und regulatorischer Änderungen, des aktuellen „Reifegrades” eines Programms, der Compliance-Ressourcen und der Personalausstattung kann Ihr Unternehmen Schwerpunktbereiche priorisieren, die im Laufe der Zeit umgesetzt, modifiziert oder verbessert werden sollen. Sie könnten sich in diesem Jahr auf einige Bereiche konzentrieren, die in Ihrer Risikobewertung hervorgehoben wurden, und dann im nächsten Jahr das Compliance-Schulungsprogramm verbessern.
• Die Diskussionsteilnehmer verwiesen auf die wichtigsten Erkenntnisse ausder ersten Sitzung von „Let’s Talk Compliance“ und waren sich einig, dass es wichtig ist, zu prüfen, wie die GCPG in den Compliance-Arbeitsplan einer Organisation integriert werden kann. Der Schwerpunkt jeder Organisation wird sich nach den jeweiligen Fakten und Umständen richten.

(3) Compliance-Überlegungen zur Zusammenarbeit zwischen Advanced Practice Providers (APP) und Ärzten.

• Kolarik merkte an, dass dieses aktuelle Thema sich weiterentwickelt, mit komplexen und sich ständig ändernden Leitlinien für die Abrechnung von geteilten Besuchen und möglichen regulatorischen Überlegungen hinsichtlich des Gesetzes über die Selbstüberweisung von Ärzten und des Anti-Kickback-Statuts.
• Die Diskussionsteilnehmer waren sich einig, dass die Fortbildung angesichts der sich wandelnden Behandlungsmuster von Ärzten und APPs von entscheidender Bedeutung ist.
• Vogelien wies auf die Bedeutung von Experten und Prüfern für die Kodierung durch Ärzte und die Integrität der Einnahmen hin. Es hat sich bewährt, Ärzte und APPs proaktiv über verschiedene Modelle der kooperativen Versorgung und die aktuellen Anforderungen an die klinische Dokumentation aufzuklären. Die Schulungen müssen entsprechend den Änderungen der Leitlinien aktualisiert werden. Die Prüfung solcher Kooperationsvereinbarungen sollte ebenfalls Teil Ihres Compliance-Arbeitsplans sein. Wenn Sie nicht über die internen Ressourcen oder das Fachwissen verfügen, um dies intern durchzuführen, gibt es verschiedene Optionen und Unternehmen, die Sie damit beauftragen können.
• Cloud merkte an, dass die Zusammenarbeit zwischen APPs und Ärzten die Notwendigkeit eines gründlichen Ansatzes unterstreicht, der sich auf das berufliche Bewusstsein und Aufklärungsmaßnahmen konzentriert. Die konsequente Durchführung von Audits im Zusammenhang mit dieser Zusammenarbeit, um die Einhaltung der Compliance-Standards sicherzustellen, ist eine bewährte Vorgehensweise.
• Cloud merkte weiter an, dass die erfolgreiche Umsetzung von Compliance-Aspekten in der Zusammenarbeit zwischen APPs und Ärzten eine vielschichtige Strategie erfordert, darunter die Förderung des beruflichen Bewusstseins, die Umsetzung von Bildungsinitiativen und die Durchführung regelmäßiger Audits – allesamt wesentliche Bestandteile eines soliden Compliance-Rahmens. Durch die Priorisierung von kontinuierlichem Lernen, transparenter Kommunikation und proaktiver Überwachung können Gesundheitsorganisationen ein kooperatives Umfeld schaffen. Dies gewährleistet nicht nur die Einhaltung von Standards, sondern verbessert auch die Bereitstellung einer hochwertigen Patientenversorgung.
• Caldwell stellte den Teilnehmern eine APP-Wirkungsstudie vor, in der die Auswirkungen des Vergütungsplans von APP und die Zusammenarbeit mit Ärzten aufgezeigt wurden. 

(4) Herausforderungen bei der Vergütung von Ärzten bei der Analyse der Produktivität von Ärzten, Subventionsvereinbarungen und Bereitschaftsdienstvergütung.

• Caldwell merkte an, dass angesichts der zunehmenden Bedeutung von leistungsbezogener Vergütung und wertorientierter Erstattung die Analyse der Produktivität von Ärzten anhand anderer Kennzahlen als der Arbeitswert-Einheit-Produktivität in Zukunft an Bedeutung gewinnen wird.
• Kolarik wies auf die Komplexität von Subventionsvereinbarungen hin, insbesondere im Hinblick darauf, dass die Vergütung des zugrunde liegenden Anbieters dem fairen Marktwert entspricht und die für die Berechnung der Subvention herangezogenen Ausgaben wirtschaftlich angemessen sind.
• Cloud stimmte den Erkenntnissen der Diskussionsteilnehmer zu und merkte außerdem an, dass es angesichts des anhaltenden Wandels der Gesundheitsbranche hin zu einer wertorientierten Vergütung wichtig sei, einen differenzierten und anpassungsfähigen Ansatz für die Vergütung von Ärzten zu verfolgen. Um die Herausforderungen in diesem sich wandelnden Umfeld effektiv zu bewältigen, sollten Gesundheitsorganisationen ihre Messgrößen erweitern, wertorientierte Modelle einführen und Vergütungsstrukturen regelmäßig überprüfen. Diese proaktive Strategie ermöglicht es Organisationen, die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Vergütung von Ärzten erfolgreich zu meistern und sicherzustellen, dass sie mit den dynamischen Trends in der Branche Schritt halten.
• In Bezug auf Subventionen erklärte Vogelien, dass Abstimmungen nach der Umsetzung ebenfalls wichtig sind, um sicherzustellen, dass die Vereinbarung wie beabsichtigt umgesetzt wird, die Annahmen zutreffen und der faire Marktwert erhalten bleibt.

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Folge 27: Subventionsvereinbarungen zwischen Krankenhäusern und Arztpraxen: Was Sie wissen sollten

Wie KI das Gesundheitswesen bei AdventHealth verändert

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