Krebsmedikamente: Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) wachsen weiter

In den letzten Jahren haben wirtschaftliche Schwierigkeiten zu einem Rückgang der Transaktionen geführt, da sowohl Unternehmen als auch Private-Equity-Firmen ihre Ausgaben neu bewerten. Ein Teil der Pharmaindustrie widersetzt sich diesem Trend jedoch in erheblichem Maße. Seit 2018 wurden Lizenzvereinbarungen im Gesamtwert von über 60 Milliarden US-Dollar im Bereich ADCs unterzeichnet, wobei allein im Jahr 2023 mindestens 18 Transaktionen stattfanden. Infolgedessen wird erwartet, dass der weltweite Umsatz mit ADCs in naher Zukunft 20 bis 30 Milliarden US-Dollar pro Jahr erreichen wird.

ADCs sind eine Klasse von Chemotherapeutika, die zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Diese Medikamente kombinieren einen Antikörper mit einem Krebsmedikament, um die Auswirkungen der Chemotherapie auf das gesunde Gewebe der Patienten zu minimieren und gleichzeitig ihre Wirkung auf den Krebs zu maximieren. Der Antikörper wird so ausgewählt, dass er spezifische Krebszellen angreift und das Krebsmedikament zu dem bestimmten Teil des Körpers leitet, der behandelt werden muss. Frühere Krebsbehandlungen waren nicht in der Lage, die Wirkung der starken Chemotherapeutika zu lokalisieren, und verursachten mehr Kollateralschäden im Körper. ADCs sind besser in der Lage, gezielt auf den zu behandelnden Teil des Körpers einzuwirken. Dies kann auch zu einer geringeren Dosis des Krebsmedikaments im Körper führen, wodurch die negativen Auswirkungen auf den Patienten insgesamt weiter reduziert werden, während der Krebs weiterhin behandelt wird.

ADCs sind keine neue Technologie, da der erste ADC bereits im Jahr 2000 zur Behandlung von Leukämie zugelassen wurde. Die kontinuierliche Weiterentwicklung der Technologie hat das Vertrauen der Aufsichtsbehörden, Pharmaunternehmen und Ärzte in die klinische Wirksamkeit dieser Behandlungen gestärkt. Derzeit befinden sich mehr als 140 neue ADCs in der klinischen Entwicklung.

Die rasche Expansion dieses Technologiebereichs wirft viele geschäftliche und rechtliche Fragen auf. Viele dieser Fragen werden wir in den kommenden Artikeln dieser Reihe untersuchen. Zu diesen Themen gehören:

1. Fragen im Zusammenhang mit Verträgen und Lizenzen für ADCs/Antikörpertherapeutika
2. Patent-/IP-Herausforderungen, die bei ADCs/Antikörpertherapeutika zu berücksichtigen sind
3. Fragen zu klinischen Studien für ADCs/Antikörpertherapeutika
4. FDA/regulatorische Fragen zu ADCs/Antikörpertherapeutika
5. Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit ADCs/Antikörpertherapeutika

Foley unterstützt Sie bei der Bewältigung der kurz- und langfristigen Auswirkungen von Gesetzesänderungen. Wir verfügen über die nötigen Ressourcen, um Sie bei diesen und anderen wichtigen rechtlichen Überlegungen im Zusammenhang mit Geschäftsabläufen und branchenspezifischen Fragen zu unterstützen. Bitte wenden Sie sich an die Autoren, Ihren Foley-Kontaktpartner, unseren Sektor Gesundheitswesen & Biowissenschaftenoder an unseren Sektor Innovative Technologie mit allen Fragen.