Mein gesundes Lebensmittelprodukt ist marktreif - was ist mit seiner Verpackung?

Nach der Entwicklung eines spannenden neuen gesunden Lebensmittels oder Getränks scheint die Verpackung eher eine Nebensache zu sein. Das sollte jedoch nicht so sein.   Lebensmittelverpackungen sind zu einem immer heißer diskutierten Thema unter Bundes- und Landesbehörden geworden, da immer wieder Berichte auftauchen, dass chemische Substanzen aus Verpackungsmaterialien in Lebensmittel übergehen können. Darüber hinaus haben anhaltende Bemühungen um Nachhaltigkeit – insbesondere auf Landesebene – zu Gesetzen geführt, die vorschreiben, dass Lebensmittelverpackungen aus recycelten Materialien hergestellt werden müssen. Dieser Artikel untersucht die regulatorischen Rahmenbedingungen für Lebensmittelverpackungen und konzentriert sich auf mögliche Fallstricke. 

Lebensmittelkontaktartikel

Die US-amerikanische Food and Drug Administration („FDA“) reguliert Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontaktkommen (z. B. Lebensmittelverpackungen, Flaschen, Behälter usw.), sowie die Stoffe, aus denen sie hergestellt werden, gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act („FDCA“). Diese Materialien, die früher als „indirekte Lebensmittelzusatzstoffe“ bezeichnet wurden, werden von der FDA nun als „Lebensmittelkontaktstoffe“ bezeichnet. Die Definition der FDA umfasst „alle Stoffe, die als Bestandteil von Materialien verwendet werden sollen, die bei der Herstellung, Verpackung, dem Transport oder der Lagerung von Lebensmitteln zum Einsatz kommen, sofern diese Verwendung keine technische Wirkung auf diese Lebensmittel haben soll“. Diese weit gefasste Definition umfasst Polymere (z. B. Kunststoffverpackungsmaterialien ), Pigmente und Antioxidantien, die in Polymeren verwendet werden, Klebstoffe, Materialien, die bei der Herstellung von Papier und Pappe verwendet werden, antimikrobielle Mittel und Dichtungsmittel für Deckel und Verschlüsse.   

Der regulatorische Status eines Lebensmittelerzeugnisses wird durch jeden einzelnen Lebensmittelkontaktstoff in diesem Erzeugnis bestimmt. Wenn vernünftigerweise davon auszugehen ist, dass ein verwendeter Lebensmittelkontaktstoff in das Lebensmittel übergeht oder dessen Eigenschaften anderweitig beeinträchtigt, muss er im Allgemeinen einer der folgenden FDA-Anforderungen entsprechen:

1. Eine Vorschrift in Titel 21 des Code of Federal Regulations (Bundesgesetzbuch);
2. Erfüllung der Kriterien für den Status „Allgemein als sicher anerkannt“ („GRAS“) (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine GRAS-Verordnung oder GRAS-Mitteilung);
3. Ein Antrag auf Befreiung von der Regulierungsschwelle (TOR); oder
4. Eine wirksame Meldung über Lebensmittelkontaktstoffe (FCN).

Die Überprüfung des regulatorischen Status von Lebensmittelverpackungen kann eine schwierige Aufgabe sein. Einige, aber nicht alle Verpackungslieferanten stellen Informationen über die Eignung von Verpackungsmaterialien für den Kontakt mit Lebensmitteln zur Verfügung. Einige Lieferanten garantieren oder verpflichten sich vertraglich zur Eignung ihrer Materialien für Lebensmittelverpackungen. Unabhängig davon ist letztendlich der Lebensmittelhersteller dafür verantwortlich, dass seine Lebensmittelverpackungsmaterialien allen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.  Diese Aufgabe ist schwierig, da einzelne Bundesstaaten Gesetze erlassen haben, die bestimmte bedenkliche Stoffe in Lebensmittelverpackungen verbieten oder deren Verwendung einschränken. Im Folgenden werden einige dieser wichtigen Maßnahmen erläutert.

Gesetze zur Beschränkung von PFAS

Künstlich hergestellte Chemikalien, sogenannte Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), rücken zunehmend in den Fokus der Bundes- und Landesbehörden. PFAS sind hitzebeständig und antihaftend und werden daher seit vielen Jahren in Lebensmittelverpackungen verwendet. Studien, die mögliche gesundheitsschädliche Auswirkungen bestimmter PFAS belegen, haben jedoch dazu geführt, dass diese Stoffe aus Verpackungsmaterialien entfernt werden sollen. 

Auf Bundesebene hat die FDA die Verwendung bestimmter PFAS-Materialien als FCNs für Lebensmittelverpackungsmaterialien aus Papier und Pappe genehmigt. In letzter Zeit hat die FDA jedoch begonnen, diese Genehmigung zurückzunehmen, da die Studien zu diesen Chemikalien weiter voranschreiten.  So hat die FDA beispielsweise 2016 Vorschriften zur Zulassung bestimmter PFAS (sogenannte „langkettige“ Verbindungen) für Anwendungen mit Lebensmittelkontakt aufgehoben und erst im Februar 2024 bekannt gegeben , dass US-Hersteller bestimmte Substanzen, die bestimmte PFAS enthalten, nicht mehr als Fettschutzmittel für Lebensmittelkontaktpapier und -karton verkaufen dürfen.  Viele Bundesstaaten haben in Bezug auf PFAS schneller gehandelt als die Bundesregierung, wobei einige umfassendere Verbote gegen die Verwendung von PFAS als gesamte Klasse von Chemikalien für den Einsatz als Lebensmittelkontaktmaterialien erlassen haben. Obwohl diese Gesetzesinitiativen derzeit nur in einer Minderheit der Bundesstaaten in Kraft sind (oder geprüft werden), gehören Bundesstaaten mit beträchtlicher Marktmacht wie Kalifornien und New York zu den ersten, die neue PFAS-Vorschriften verabschiedet haben. 

Darüber hinaus reichen immer mehr Kläger in Sammelklagen von Verbrauchern Klagen gegen Lebensmittel- und Getränkehersteller ein, in denen sie geltend machen, dass PFAS in Lebensmittelverpackungen gegen staatliche Verbraucherschutzgesetze verstoßen. Die Risiken für Lebensmittelhersteller durch die zunehmende Zahl von PFAS-Rechtsstreitigkeiten werden in einem kommenden Artikel dieser Reihe untersucht, bleiben Sie also dran!  

Gesetze zum Anteil an Post-Consumer-Recyclingmaterial (PCR)

In den letzten Jahren haben einige Bundesstaaten Gesetze erlassen, die vorschreiben, dass bestimmte Verpackungen aus recycelten Post-Consumer-Materialien (PCR) hergestellt werden müssen. Diese Gesetze verpflichten die Hersteller (in der Regel die Markeninhaber, wobei es jedoch je nach Bundesstaat individuelle Unterschiede gibt) dazu, sich bei der für das Programm zuständigen staatlichen Behörde zu registrieren und dieser jährlich über die Einhaltung der PCR-Anforderungen Bericht zu erstatten.  Zu den typischerweise betroffenen Lebensmittelverpackungsmaterialien gehören Glasflaschen, Wein- und Milchbehälter sowie starre Kunststoffbehälter (d. h. solche mit einer unflexiblen Form). Einige der gesetzlichen Regelungen nehmen bestimmte Lebensmittel und Getränke von der Regelung aus, aber die Gesetze und Ausnahmen sind nicht in allen Bundesstaaten einheitlich. Die Einhaltung dieser Gesetze erfordert einen Ansatz und ein Verständnis, das sich nach dem jeweiligen Bundesstaat und Produkt richtet.   

Wie bei den Gesetzen zur Regulierung von PFAS hat nur eine Minderheit der Bundesstaaten Gesetze zum PCR-Gehalt verabschiedet. Dennoch sind die praktischen Auswirkungen für Unternehmen, die einen nationalen Produktmarkt anstreben, erheblich. Für die meisten Unternehmen wird es unpraktisch sein, für bestimmte Regionen des Landes unterschiedliche Verpackungslieferanten auszuwählen.  Staatliche Gesetze, die den Gehalt bestimmter Stoffe in Verpackungen begrenzen (wie Gesetze zum PFAS-Gehalt) oder vorschreiben, dass Verpackungen aus bestimmten Materialien hergestellt werden müssen (wie Gesetze zum PCR-Gehalt), werden letztendlich für viele Lebensmittel- und Getränkeunternehmen zum De-facto-Compliance-Standard .

„Grüne“ Verpackungsangaben

Sobald ein aufstrebendes Unternehmen die Vielzahl potenziell anwendbarer Lebensmittelverpackungsgesetze erfüllt hat, ist die rechtliche Analyse noch nicht unbedingt abgeschlossen – zumindest nicht, wenn seine Produkte Angaben zur Recyclingfähigkeit oder „Umweltfreundlichkeit” ihrer Verpackungen enthalten. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist für Verbraucher von Produkten im Bereich gesunde Ernährung oft von Bedeutung, daher sind Unternehmen in diesem Bereich gut beraten, sich mit den rechtlichen Rahmenbedingungen vertraut zu machen.  Die Federal Trade Commission beispielsweise regelt Recycling- und andere „grüne“ Angaben in ihren sogenannten„Green Guides“, die im Code of Federal Regulations veröffentlicht sind. Die Green Guides stellen klar, dass Produkte irreführend sind, wenn sie fälschlicherweise behaupten, dass eine Verpackung aus recycelten Materialien besteht oder recycelbar ist.  Die Green Guides legen fest, wann ein Unternehmen uneingeschränkte Angaben zu recycelten Inhaltsstoffen und Recyclingfähigkeit machen darf – einschließlich der Verwendung des bekannten „Chasing Arrows”-Symbols – und wann diese Angaben eingeschränkt werden müssen. Anwälte für Verbraucher-Sammelklagen überwachen diesen Bereich und machen regelmäßig Ansprüche nach den Verbraucherschutzgesetzen der Bundesstaaten geltend, nicht nur in Bezug auf Angaben zu recycelten Inhaltsstoffen und Recyclingfähigkeit, sondern auch in Bezug auf Angaben zur Kompostierbarkeit und/oder biologischen Abbaubarkeit von Lebensmittelverpackungen.

Die Wahl der Verpackung für Ihr Lebensmittel- oder Getränkeprodukt – und alle Angaben, die Sie dazu machen – ist für Ihr Unternehmen und Ihre Marke genauso wichtig wie die Entscheidungen, die Sie hinsichtlich der Inhaltsstoffe des Produkts selbst treffen. Es lohnt sich also, im Voraus zu planen. Unsere erfahrenen Anwälte für Lebensmittelrecht helfen Ihnen dabei, sich im Dschungel der Bundes- und Landesgesetze zu Lebensmittelverpackungsmaterialien zurechtzufinden, damit Sie Ihr Produkt sicher auf den Markt bringen können. 

Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich bei Fragen bitte an die Autoren oder Ihren Foley-Partner.

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