Europäische Medizintechnikunternehmen: Warum eine auf die USA ausgerichtete Patentstrategie für den langfristigen Erfolg unerlässlich ist

Da europäische Medizintechnikunternehmen ihre Präsenz auf dem US-Markt ausbauen möchten, wird es immer wichtiger, die Feinheiten des US-Patentrechts zu verstehen. Der US-Markt ist der größte Markt für Medizintechnik und bietet sowohl Chancen als auch Herausforderungen. Viele europäische Unternehmen stellen möglicherweise fest, dass ihre derzeitige, auf Europa ausgerichtete Strategie zur Entwicklung ihres Patentportfolios nicht vollständig mit den Erwartungen und Anforderungen von US-Investoren, strategischen Investoren oder anderen potenziellen Käufern übereinstimmt und auch nicht mit der US-Patentpraxis vor dem US-Patent- und Markenamt (USPTO) oder dem US-Patentrecht.

Verschiedene Arten von Ansprüchen oder Technologien, die in den USA im Vergleich zu Europa patentierbar sind

In Europa beispielsweise gelten Ansprüche auf Behandlungsmethoden nicht als patentierbar, während dieselben Ansprüche auf Behandlungsmethoden in den Vereinigten Staaten patentierbar sind. Daher ist es üblich, dass von europäischen Patentanwälten vorbereitete Patentanmeldungen keine Ansprüche auf Behandlungsmethoden enthalten. Solche Patentanmeldungen enthalten bei ihrer Einreichung beim USPTO keine wichtigen Ansprüche, die sich auf die Behandlungsmethode beziehen und die andernfalls in einer von erfahrenen US-Anwälten vorbereiteten Patentanmeldung enthalten wären. Darüber hinaus vertreten die Vereinigten Staaten im Vergleich zu Europa eine liberalere oder großzügigere Haltung gegenüber Patenten im Zusammenhang mit Softwaretechnologien, darunter Software zur Erkennung von Erkrankungen, zur Klassifizierung von Patienten und andere. In solchen Fällen entscheiden sich europäische Medizintechnikunternehmen, die europäische Patentanwälte beauftragen, häufig dafür, keine softwarebezogenen Patente anzumelden, wodurch sie erneut die Möglichkeit verpassen, Patente zu erhalten, die in den Vereinigten Staaten wertvoll wären.

Einreichung von Fortsetzungsanträgen in den USA

In den Vereinigten Staaten sind nicht nur andere Arten von Ansprüchen oder Technologien patentierbar als in Europa, sondern die Vereinigten Staaten fördern auch die Einreichung von Fortsetzungsanmeldungen, die es einem Unternehmen ermöglichen, zusätzliche Ansprüche geltend zu machen, indem es im Wesentlichen die ursprüngliche Patentanmeldung erneut einreicht. Auf diese Weise kann dieselbe ursprüngliche Patentanmeldung zu mehreren erteilten Patenten mit unterschiedlichen Ansprüchen führen, wodurch das Unternehmen einen viel größeren Schutzumfang erhält, als es mit nur einem einzigen Patent erreichen würde. Durch die erneute Einreichung von Anträgen als Fortsetzungen kann das Unternehmen Wettbewerber überwachen und verschiedene Ansprüche geltend machen, die die Produkte der Wettbewerber abdecken, wenn diese versuchen, die erteilten Patente des Unternehmens zu umgehen.

Unterschiedliche Anforderungen an das Patentverfahren

Darüber hinaus unterscheiden sich die Verfahrensvorschriften für Patente zwischen den Vereinigten Staaten und Europa. So erhebt das Europäische Patentamt (EPA) beispielsweise zusätzliche Gebühren für Seitenzahlen nach 30 Seiten, während das USPTO zusätzliche Gebühren für Seitenzahlen nach 125 Seiten erhebt. Die unterschiedliche Seitenzahl hat zur Folge, dass europäische Patentanmeldungen mit dem Ziel verfasst werden, eine einzelne Erfindung sehr effizient zu beschreiben, während US-Patentanmeldungen mit dem Ziel verfasst werden, mehrere Erfindungen zu erfassen und auch verschiedene Umgehungslösungen für diese Erfindungen zu beschreiben, um auch die Einreichung von Fortsetzungsanmeldungen für die zusätzlichen Erfindungen oder Umgehungslösungen zu ermöglichen.

Einschränkungen bei der Abhängigkeit von ausländischen Partnern

Aufgrund der unterschiedlichen Gesetze und Verfahren in verschiedenen Rechtsordnungen sowie der unterschiedlichen Lizenzanforderungen in verschiedenen Rechtsordnungen arbeitet der externe Patentanwalt eines Unternehmens mit ausländischen Partnern zusammen, um die Patentvermögenswerte des Unternehmens in jeder Rechtsordnung zu verwalten. Ausländische Partner fungieren jedoch lediglich als Vertreter des externen Patentanwalts und bieten keine spezifischen strategischen Beratung für die jeweilige Gerichtsbarkeit. Diese Dynamik hat verschiedene Gründe, vor allem aber liegt es daran, dass ausländische Partner die Gesamtstrategie des Unternehmens möglicherweise nicht vollständig verstehen und generell zögern, die Anweisungen des externen Patentanwalts in Frage zu stellen, wodurch die Qualität der Patentvermögenswerte in ausländischen Gerichtsbarkeiten beeinträchtigt wird.

Appell an US-Investoren

Der US-Markt hat für die meisten europäischen Medizintechnikunternehmen eine besondere Bedeutung. Als größter Markt für Medizintechnik ist er oft das ultimative Ziel für Unternehmen, die ihre Reichweite vergrößern möchten. Darüber hinaus sind US-Investoren aufgrund ihrer Vertrautheit mit dem US-Markt und ihrer Fähigkeit, Unternehmen, die sich in der US-Gesundheitslandschaft bewegen, einen strategischen Mehrwert zu bieten, sehr begehrt.

Bevor sie Kapital in eine Investition oder Akquisition stecken, führen US-Investoren und -Käufer eine gründliche Due Diligence im Bereich geistiges Eigentum (IP) bei aufstrebenden Medizintechnikunternehmen durch. Diese Investoren beauftragen US-Patentanwälte mit der Durchführung einer IP-Due-Diligence-Prüfung, um Risiken zu identifizieren, die ihnen bei der Entscheidung über eine Investition helfen. Im Bereich der Patente (im Gegensatz zu Marken oder anderen Formen des geistigen Eigentums) prüfen sie in erster Linie, ob die Produkte oder Angebote des Unternehmens Patente Dritter verletzen und ob die eigenen Produkte und Angebote des Unternehmens patentiert sind, um sicherzustellen, dass andere diese nicht kopieren oder leicht umgehen können.

Risiken aufgrund einer fehlenden US-Patentstrategie

Leider verfolgen viele europäische Medizintechnikunternehmen keinen strategischen Ansatz beim Aufbau ihres Patentportfolios und geben oft mehr Geld als nötig aus, ohne sich einen angemessenen Schutz zu sichern, oder verlieren Investoren im Due-Diligence-Prozess. Zu den häufigsten Fehlern gehören die oben genannten, wie z. B. (1) das Versäumnis, mehrere Erfindungen in einer einzigen Anmeldung zusammenzufassen oder alternative Ausführungsformen abzudecken, und (2) das Versäumnis, in den USA Folgeanmeldungen einzureichen, um sich das Recht zu sichern, in Zukunft weitere Ansprüche geltend zu machen.

Empfohlene nächste Schritte für europäische Medizintechnikunternehmen

Das Patentrecht ist ein komplexes Gebiet, das Unternehmen, insbesondere im Medizintechnikbereich, vor zahlreiche Herausforderungen stellt. Diese Komplexität ergibt sich nicht nur aus den komplizierten Technologien, sondern auch aus den unterschiedlichen Gesetzen und Verfahren in den verschiedenen Rechtsordnungen. Bei der Entwicklung ihres Patentportfolios sollten europäische Medizintechnikunternehmen die oben genannten Faktoren berücksichtigen und sich mit der US-Patentpraxis vertraut machen. So sind sie bestens positioniert, um von US-Investoren finanziert zu werden, und haben die besten Chancen auf Erfolg auf dem US-Markt.

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Eine Version dieses Artikels wurde ursprünglich veröffentlicht in IPWatchdog am 31. Oktober 2024 veröffentlicht und wird hier mit Genehmigung erneut veröffentlicht.