Health & Hype Podcast: Ein tieferer Einblick in die von der DEA kontrollierten Substanzen in der Telemedizin
Nach der Ankündigung der US-Drogenbekämpfungsbehörde (DEA) einer bevorstehenden vorgeschlagenen Regelung mit einer dritten Verlängerung der Flexibilität in Bezug auf die telemedizinische Verschreibung von kontrollierten Substanzen gehen einige Branchenakteure davon aus, dass die Regelung die derzeitige Flexibilität der DEA bei der telemedizinischen Verschreibung um mindestens ein weiteres Jahr verlängern wird, um den „Telehealth Cliff” zu vermeiden. Die vorgeschlagene Regelung wurde jedoch noch nicht veröffentlicht, und es bleiben noch wichtige Fragen zu den Einzelheiten der Regelung offen. Die Regelung soll noch vor Jahresende veröffentlicht und zur öffentlichen Begutachtung freigegeben werden.
In einer kürzlich ausgestrahlten Folge von Health & Hype Podcast diskutierte Nathaniel Lacktman, Vorsitzender des nationalen Telemedizin- und Digital Health Industry Teams der Kanzlei und Mitglied des Vorstands der American Telemedicine Association, gemeinsam mit Moderator und Zivian Health-Gründer Dr. Rafid Fadul über die neuesten Entwicklungen bei den DEA-Vorschriften, die Zukunft der Telemedizin und darüber, wie Gesundheitssysteme, Krankenhäuser und Start-ups innovativ sein und gleichzeitig die Vorschriften einhalten können.
Das Gespräch begann mit einem kurzen Überblick über die Schnittstelle zwischen den Vorschriften der DEA und dem Ryan Haight Act von 2008, mit dem das Gesetz über kontrollierte Substanzen (Controlled Substances Act) geändert wurde, um Ärzten die Verschreibung kontrollierter Substanzen zu untersagen, sofern sie den Patienten nicht persönlich untersucht haben. Lacktman hob die Sonderregistrierungsausnahme der DEA hervor, die berechtigten Gesundheitsdienstleistern die Möglichkeit bot, Patienten Flexibilität durch die Verschreibung ohne persönliche Untersuchung zu bieten.
„Wir nähern uns dem Ende des Jahres 2024 – 16 Jahre nach der Unterzeichnung des Ryan Haight Act – und die DEA hat noch immer keine Verordnung zur Aktivierung der Sonderregistrierung für Telemedizin erlassen“, kommentierte Lacktman. „Das ist frustrierend. Jemand, der eine illegale Internetapotheke oder eine Pillenfabrik betreibt, wird sich ohnehin nicht an die DEA-Vorschriften halten, sodass es diesem Betreiber egal ist, ob es eine praktikable Sonderregistrierung gibt oder nicht“, erklärte er und führte aus, dass am stärksten betroffen sind Telemedizinunternehmen, Krankenhaussysteme, akademische medizinische Zentren und kommunale Zentren für psychische Gesundheit, die ihre Patienten verantwortungsbewusst versorgen müssen und wollen und auf die Einhaltung dieser Gesetze achten. „Es ist diese Gruppe von Klinikern, die wohl am besten ausgestattet sind und die besten Absichten haben, die durch das Fehlen einer Sonderregistrierung Schaden erleidet“, betonte er und fügte hinzu, dass diese Verzögerung „den Klinikern schadet, die sich am meisten für die Versorgung dieser Patienten engagieren“.
Die DEA sah sich Ende August 2024 heftiger Kritik ausgesetzt, nachdem sie interne Pläne zur Veröffentlichung einer Verordnung bekannt gegeben hatte, die verheerende Folgen für die Telemedizinbranche und die von ihr versorgten Patienten hätte. Es ist offensichtlich, dass bestimmte Teile der Verordnung mit der Absicht aufgenommen wurden, die Ausübung der Telemedizin praktisch unmöglich zu machen. Besonders auffällig war die Anforderung, dass Telemedizin-Anbieter die Hälfte ihrer Patientenuntersuchungen persönlich durchführen müssen. Eine weitere Anforderung war die Überprüfung der Verschreibungsüberwachungsprogramme (PDMPs) aller 50 Bundesstaaten – obwohl einige Bundesstaaten gar kein PDMP haben –, bevor einem Patienten ein Rezept ausgestellt werden kann.
Die Verzögerungen und Schwierigkeiten haben einige Interessengruppen dazu veranlasst, zu hinterfragen, ob die DEA, die historisch gesehen mit einer polizeilichen und gegen die Abzweigung gerichteten Mission betraut ist, die geeignete Behörde ist, um Vorschriften für die klinische Praxis der Medizin zu erlassen (medizinische Gremien sind nicht mit der Überwachung des illegalen Drogenhandels beauftragt). Ein fundierter, durchdachter und patientenorientierter Ansatz in Verbindung mit vorteilhaften und wichtigen Schutzmaßnahmen gegen illegale Abzweigungen würde einen besseren Weg für die Telemedizinbranche bieten. Eine Reihe von öffentlich-privaten Arbeitsgruppen, in denen Fachwissen gebündelt und Ideen frei diskutiert werden können, wäre möglicherweise das beste Forum, um die Entwicklung einer speziellen Registrierungsvorschrift für Telemedizin voranzutreiben.
„Wir sollten legitimen Ärzten und den Patienten, die sich auf sie verlassen, erlauben, die Medikamente zu verschreiben, die ihre Patienten für ein gesundes Leben benötigen“, fügte er hinzu.
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- Hören Sie sich das vollständige Interview mit Health & Hype unter diesem Link an.
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