DEA verschiebt endgültige Buprenorphin-Regelung

Das Ministerium für Gesundheit und Soziales (HHS) und die Drogenbekämpfungsbehörde (DEA) haben das Inkrafttreten der endgültigen Regelung zur telemedizinischen Verschreibung von Buprenorphin (die endgültige Buprenorphin-Regelung) auf den 21. März 2025 verschoben und um öffentliche Stellungnahmen zu dieser Regelung gebeten. In ihrer endgültigen Regelung zur Verschiebung des Inkrafttretens bekräftigt die DEA, dass die Verschiebung des Inkrafttretens die Möglichkeit der unter die endgültige Buprenorphin-Regelung fallenden Ärzte, Verschreibungen per Telemedizin auszustellen, nicht verzögern oder einschränken wird, da die derzeitigen Flexibilitäten für die Verschreibung per Telemedizin bis zum 31. Dezember 2025 bestehen bleiben.

Eine kurze Geschichte

Am 17. Januar 2025, im Vorgriff auf den Regierungswechsel, haben die DEA und das HHS die endgültige Buprenorphin-Verordnung fertiggestellt und veröffentlicht, die einen dauerhaften Weg für die telemedizinische Verschreibung von Buprenorphin bei Opioidabhängigkeit (OUD) festlegt. Die endgültige Buprenorphin-Verordnung sollte am 18. Februar 2025 in Kraft treten. (Unsere Erörterung der Anforderungen der endgültigen Buprenorphin-Verordnung finden Sie hier. Am 20. Januar 2025 veröffentlichte die Trump-Regierung das Presidential Memorandum„Regulatory Freeze Pending Review” (Regulierungsstopp bis zur Überprüfung ), das das HHS und die DEA ermächtigt, das Inkrafttreten der endgültigen Buprenorphin-Verordnung bis zum 21. März 2025 zu verschieben, um alle Fragen zu Fakten, Recht und Politik, die die Verordnung aufwerfen könnte, zu überprüfen und eine Kommentierungsfrist einzurichten, um Stellungnahmen von interessierten Parteien einzuholen.

Verschaffen Sie Ihrer Stimme Gehör

Interessengruppen werden dazu aufgefordert, sich am Kommentierungsverfahren zu beteiligen und ihre Erkenntnisse zur endgültigen Buprenorphin-Verordnung mitzuteilen. Die DEA bittet um Stellungnahmen zur Verlängerung des Inkrafttretens der endgültigen Buprenorphin-Verordnung und dazu, ob das Inkrafttreten weiter verlängert werden sollte, um Fragen zu Fakten, Recht und Politik zu klären, die durch die Verordnung aufgeworfen werden. Stellungnahmen können bis zum 28. Februar 2025 um 23:59 Uhr ET eingereicht werden. Interessengruppen können ihre Stellungnahmen elektronisch hier oder per Post oder Expresspost an die folgende Adresse einreichen:

Drug Enforcement Administration
Attn: DEA Federal Register Representative/DPW
8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152

Alle Korrespondenz, einschließlich Anhänge, muss einen Verweis auf „Docket No. DEA-948” enthalten.

Darüber hinaus können diejenigen, die Bedenken hinsichtlich der endgültigen Buprenorphin-Regelung haben, ihr Feedback mitteilen, indem sie sich an ihren lokalen Kongressabgeordneten oder dasWeiße Haus wenden.

Gelegenheit zur Klarheit

Da seit der Einführung der vorgeschlagenen Buprenorphin-Regelung im März 2023 so viel Zeit vergangen war, kam deren endgültige Verabschiedung im Januar für viele Interessengruppen überraschend. Diese zusätzliche Kommentierungsfrist ist eine willkommene Gelegenheit für die Telemedizinbranche, Klarheit zu mehreren wichtigen Fragen hinsichtlich der endgültigen Buprenorphin-Regelung zu erlangen.

Eine Frage ist, ob Ärzte bis zum Jahresende weiterhin die bestehenden Flexibilitäten im Bereich der Telemedizin in Anspruch nehmen können, wenn die endgültige Buprenorphin-Regelung vor Ablauf der Flexibilitäten in Kraft tritt, oder ob sie nach Inkrafttreten der Regelung die zusätzlichen Anforderungen erfüllen müssen. Darüber hinaus haben Interessengruppen Bedenken hinsichtlich der Änderung der DEA von der ursprünglich vorgeschlagenen 30-Tage-Versorgung zu einer sechsmonatigen Erstversorgung geäußert. Obwohl dies ein Schritt in die richtige Richtung ist, um die Versorgung zu verbessern, erscheint eine Dauer von sechs Monaten für OUD-Telemedizin-Anbieter, die je nach den verfügbaren Möglichkeiten für telemedizinische Verschreibungen nach der Erstversorgung eine mögliche Unterbrechung der Patientenversorgung befürchten, als willkürliche Entscheidung.

Um Diskussionen anzustoßen, hat ATA Action ein Schreiben an die DEA gerichtet, in dem um weitere Klarstellungen zu mehreren Aspekten der endgültigen Buprenorphin-Verordnung gebeten wird. Wir werden die Entwicklungen hinsichtlich der endgültigen Buprenorphin-Verordnung, einschließlich etwaiger weiterer Verlängerungen ihres Inkrafttretens, weiterhin beobachten.

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