Prop 65: Änderungen an Kurzform-Warnhinweisen werden langfristige Auswirkungen haben

Das kalifornische Amt für Umweltgesundheitsrisikobewertung (OEHHA) hat kürzlich seine Vorschriften bezüglich der Anforderungen an Warnhinweise auf Konsumgütern geändert, um den Schutz vor Durchsetzungsmaßnahmen gemäß dem Gesetz über sicheres Trinkwasser und giftige Stoffe von 1986, allgemein bekannt als Proposition 65 („Prop 65“), zu gewährleisten.

Prop 65 ist ein Gesetz zum „Recht auf Information“ – es verpflichtet Unternehmen dazu, eine „klare und angemessene Warnung“ auszusprechen, bevor sie Verbraucher in Kalifornien wissentlich und absichtlich einer Chemikalie aussetzen, die vom Bundesstaat Kalifornien als krebserregend oder fortpflanzungsschädigend eingestuft wurde. Die OEHHA, die federführende Behörde für die Umsetzung der Compliance-Vorschriften für Prop 65, hat bestimmte Vorschriften verabschiedet, in denen die spezifischen Formulierungen und Methoden für Warnhinweise festgelegt sind, die Unternehmen zur Einhaltung von Prop 65 verwenden können – d. h. „Safe-Harbor-Warnhinweise“. Siehe Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25600 ff.

Am 6. Dezember 2024 veröffentlichte die OEHHA eine Mitteilung, wonach das California Office of Administrative Law (OAL) Änderungen an den Prop-65-Vorschriften für „Kurzform”-Warnhinweise genehmigt hat, die die OEHHA am 27. Oktober 2023 vorgeschlagen hatte, neben anderen Änderungen.

Das Datum des Inkrafttretens der neuen Vorschriften ist der 1. Januar 2025, aber es gibt eine dreijährige Übergangsfrist für Unternehmen, um auf die neue Warnhinweissprache umzustellen (bis zum 1. Januar 2028). Wie weiter unten näher erläutert, folgt diese endgültige Verordnung weitgehend dem Vorschlag der OEHHA vom 27. Oktober 2023.

Neue Anforderungen an den Inhalt von Kurzform-Warnhinweisen: Kurzform-Warnhinweise sind nicht mehr so kurz[1]. Die neuen Vorschriften verlangen nun, dass Kurzform-Warnhinweise mindestens einen chemischen Stoff für jeden anwendbaren Endpunkt (d. h. Krebs oder Fortpflanzungsschäden) und zusätzliche Formulierungen enthalten, wobei Unternehmen zwischen zwei Formulierungen wählen können. Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25603(b). Wie weiter unten näher erläutert, werden diese Änderungen zwangsläufig erhebliche Auswirkungen auf Unternehmen haben.

Beispielsweise müssen kurze Warnhinweise für Karzinogene nun einen der folgenden Sätze enthalten:

„Krebsrisiko durch Exposition gegenüber [Name der Chemikalie]. Siehe www.P65Warnings.ca.gov.“

oder

„Kann Sie [Name der Chemikalie] aussetzen, einem Karzinogen. Siehe www.P65Warnings.ca.gov.“

Siehe Cal. Code Regs., Titel 27, § 25603(b)(3)(A).

Ein weiteres Beispiel: Kurze Warnhinweise für sowohl gelistete Karzinogene als auch Reproduktionstoxika müssen einen der beiden folgenden Sätze enthalten:

„Krebsrisiko durch Exposition gegenüber [Name der Chemikalie] und Fortpflanzungsschäden durch Exposition gegenüber [Name der Chemikalie]. Siehe www.P65Warnings.ca.gov.“

oder

„Kann Sie [Name der Chemikalie], einem Karzinogen, und [Name der Chemikalie], einem Reproduktionstoxikum, aussetzen. Siehe www.P65Warnings.ca.gov.“

Siehe id. in § 25603(b)(3)(C).

Laut den Erläuterungen der OEHHA in ihrer abschließenden Begründung („FSOR“) für die neuen Vorschriften wurden diese Änderungen vorgenommen, um den Verbrauchern mehr Informationen über die Warnung zu geben, die mit der Langform der Warnung übereinstimmt. FSOR, S. 20. Die Änderungen werden jedoch wahrscheinlich dazu führen, dass Unternehmen, die die alten, viel kürzeren Kurzform-Warnungen auf Produktetiketten verwenden, ihre Etiketten grundlegend überarbeiten müssen, um dieser neuen Formulierung Rechnung zu tragen.

Identifizierung bestimmter Chemikalien: Die vielleicht umstrittenste Änderung besteht darin, dass die neuen Vorschriften nun vorschreiben, dass in Kurzwarnhinweisen mindestens eine Chemikalie genannt werden muss, die als krebserregend oder fortpflanzungsschädigend eingestuft ist. Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25603; siehe auch ebenda, § 25601 (b). Bisher mussten nur in Langwarnhinweisen bestimmte Chemikalien genannt werden. Im FSOR erklärt die OEHHA, dass sie die Nennung mindestens einer Chemikalie in Kurzform-Warnhinweisen für notwendig hält, um „den Verbrauchern ausreichende Informationen zu liefern, damit sie fundierte Entscheidungen über ihre Exposition gegenüber den aufgeführten Chemikalien treffen können” und um der weit verbreiteten Geschäftspraxis entgegenzuwirken, Kurzform-Warnhinweise „vorbeugend als Strategie zur Vermeidung von Rechtsstreitigkeiten” anzubringen. FSOR, S. 20. Die OEHHA äußerte sich in ihrem FSOR außerdem wie folgt:

Nach geltendem Recht können Unternehmen derzeit eine Warnung ohne Angabe des chemischen Namens für ein Produkt bereitstellen, das keine signifikante Exposition gegenüber einer aufgeführten Chemikalie verursacht, da sie lieber eine allgemeine Warnung für alle Produkte anbringen, als zu bestimmen, welche ihrer Produkte tatsächlich eine solche Exposition verursachen und welche nicht. Diese Strategie zur Vermeidung von Rechtsstreitigkeiten dient nicht den Interessen des Gesetzes, da sie keine genauen Informationen liefert. Durch die Aufnahme einer Chemikalie werden Unternehmen dazu angehalten, tatsächlich zu ermitteln, welche Chemikalien – wenn überhaupt – Verbraucher ihrer Produkte belasten könnten.

Ebenda, S. 30–31.

Diese bedeutende Änderung kann dazu führen, dass Unternehmen ihre Testprotokolle und die Verwendung von Kurzform-Warnhinweisen überdenken müssen, wenn sie nicht in der Lage sind, ein bestimmtes Karzinogen und/oder Reproduktionstoxikum zu identifizieren. Unabhängig davon, wie Unternehmen sich um die Einhaltung der neuen Vorschriften bemühen, ist das Risiko kostspieliger Durchsetzungsmaßnahmen nun zweifellos höher.

Neue Optionen für Warnhinweise: Unternehmen sind nicht mehr auf die Verwendung von„WARNING“beschränkt, sondern können nun auch„CA WARNING“oder„CALIFORNIA WARNING“verwenden. Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25603. Diese Optionen bieten Unternehmen die Möglichkeit, die Warnhinweise als spezifisch für Kalifornien zu kennzeichnen, was für Produkte, die auch außerhalb Kaliforniens verkauft werden, von Vorteil sein kann. FSOR, S. 45. Kurzform-Warnhinweise können auch auf Etiketten jeder Größe angebracht werden, sofern der Text mindestens 6 Punkt groß ist und gemäß den Vorschriften „auffällig“ ist (d. h. „im Vergleich zu anderen Wörtern, Aussagen, Designs oder Vorrichtungen auf dem Etikett, der Kennzeichnung oder dem Schild so auffällig sein, dass die Warnung von einer durchschnittlichen Person unter üblichen Kauf- oder Verwendungsbedingungen wahrscheinlich gesehen, gelesen und verstanden wird”). Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25601(c). Nach den neuen Vorschriften muss die Warnung nicht mehr „in einer Schriftgröße angegeben werden, die nicht kleiner ist als die größte Schriftgröße, die für andere Verbraucherinformationen verwendet wird”. Siehe id.

Anforderungen für Katalog- und Internetkäufe: Die OEHHA schlug ursprünglich vor, den Wortlaut für Produkte, die über einen Katalog bestellt werden, zu präzisieren, aber dieser präzisierende Wortlaut wurde nicht in die endgültigen Vorschriften aufgenommen. Die vorgeschlagenen Änderungen zur Präzisierung der Kennzeichnungsanforderungen für Produkte, die über das Internet bestellt werden, wurden jedoch verabschiedet. Insbesondere stellte die OEHHA klar, dass bei einer der Warnmethoden für Internetkäufe die Warnung auf der Produktanzeigeseite und nicht auf der Internetseite im Allgemeinen angegeben werden muss. Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25602(b).

Kurzform-Warnhinweise für Lebensmittel: Die OEHHA hat die Vorschriften auch dahingehend überarbeitet, dass ausdrücklich ein Kurzform-Warnhinweis für Lebensmittelprodukte zulässig ist. Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25607.2. Wie bei der Safe-Harbor-Warnung für Konsumgüter muss die Warnung für Lebensmittelprodukte den Namen mindestens einer Chemikalie enthalten, die krebserregend und/oder fortpflanzungsgefährdend ist. Warnungen für Lebensmittelprodukte müssen nicht das für Konsumgüter vorgeschriebene Warnsymbol enthalten (d. h. ein gelbes gleichseitiges Dreieck mit einem fettgedruckten schwarzen Ausrufezeichen).

Warnhinweise für Teile von Personenkraftwagen oder Geländefahrzeugen und Freizeitbooten: Unternehmen, die Teile für Personenkraftwagen oder Geländefahrzeuge und Freizeitboote vertreiben, können die Bestimmungen von Prop 65 einhalten, indem sie auf einem Schild mit einer Mindestgröße von 5 x 5 Zoll, das an jeder Verkaufsstelle oder Ausstellungsfläche angebracht wird, vor Phthalaten und Blei warnen und Empfehlungen für den sicheren Umgang geben. Cal. Code Regs., Tit. 27, §§ 25607.51(a)(3), 25607.50(a)(3) und 25607.52. Wenn sich ein Unternehmen für diese Form der Warnung entscheidet, darf es die angegebenen Chemikalien weder ergänzen noch entfernen oder ersetzen. Id. in §§ 25607.51(b) und 25607.53(b). Wenn das Produkt über das Internet oder einen Katalog verkauft wird, muss das Unternehmen auf der Webseite oder im Katalog eine ausführliche oder kurze Warnung für seine Produkte bereitstellen.

Dreijährige Übergangsfrist: Unternehmen haben drei Jahre Zeit – biszum 1. Januar 2028–, um auf die neuen Anforderungen für Kurzform-Warnhinweise umzustellen. Daher müssen Kurzform-Warnhinweise auf allen Produkten, die am oder nach dem 1. Januar 2028 hergestellt werden, den neuen Vorschriften entsprechen, um für den Safe-Harbor-Schutz in Frage zu kommen. Produkte, die vor dem 1. Januar 2028 hergestellt und mit dem alten „Safe Harbor”-Kurzform-Warnhinweis gekennzeichnet wurden, dürfen jedoch weiterhin ohne Neukennzeichnung verkauft werden. Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25603(c).

Nachfrist für Internet-Händler: Darüber hinaus ist ein Händler bei Internetkäufen erst 60 Kalendertage nach Erhalt einer Warnung oder schriftlichen Mitteilung des Herstellers, in der die Kurzform der Warnung aktualisiert wird, für die Veröffentlichung oder Anzeige der neuen Warnung im Internet verantwortlich. Cal. Code Regs., Tit. 27, § 25602(b)(2). Diese Bestimmung gilt für Käufe, die vor dem 1. Januar 2028 getätigt wurden. Id. Händler, denen wegen Nichtaktualisierung ihrer Kurzform-Warnhinweise nach einer Mitteilung der Hersteller eine Verwarnung erteilt wurde, können diese Verstöße unter der neuen Regelung möglicherweise erfolgreich anfechten.

Wichtige Änderungen:

1. Ab dem 1. Januar 2028 müssen Kurzwarnhinweise mindestens einen chemischen Namen für jeden zutreffenden Endpunkt (d. h. Krebs und/oder Reproduktionstoxizität) enthalten.
2. Unternehmen haben nun die Möglichkeit, in Warnungen die Begriffe„WARNING“,„CA WARNING“oder„CALIFORNIA WARNING“zu verwenden.
3. Die Kurzform der Warnung kann auf Etiketten jeder Größe verwendet werden, sofern der Text mindestens eine Schriftgröße von 6 Punkt hat und gemäß den Vorschriften „gut sichtbar“ ist.
4. Kurzform-Warnhinweise können nun auf Lebensmitteln verwendet werden.
5. Alternative Warnhinweise für Phthalate und Blei in Teilen für Personenkraftwagen, Geländefahrzeuge und Freizeitboote sind jetzt erhältlich.
6. Unternehmen haben bis zum 1. Januar 2028 Zeit, um auf diese überarbeiteten Anforderungen für Kurzform-Warnhinweise auf Produkten umzustellen, die an oder nach diesem Datum hergestellt und gekennzeichnet werden.
7. Alle Produkte, die vor dem 1. Januar 2028 hergestellt und gekennzeichnet wurden, können die alten Kurzform-Warnhinweise tragen, unabhängig davon, wann die Produkte verkauft werden.
8. 60-tägige Nachfrist für Internet-Händler während der dreijährigen Übergangsphase.

Schlussfolgerung

Wenn Sie Unterstützung bei der Einhaltung der neuen Prop 65-Warnhinweisvorschriften benötigen oder Fragen dazu haben, inwiefern diese Vorschriften für Ihre Produkte gelten, wenden Sie sich bitte an Sarah Slack, Erik Swanholt, Alexandra Jernigan oder Katie Plachta.

[1] Die vorherige Fassung der Vorschrift verlangte von Unternehmen eine wirklich „kurze“ Warnung (z. B. „Krebs – www.P65Warnings.ca.gov“).