GLP-1-Kombinationspräparate im Visier des Generalstaatsanwalts von Connecticut
Am 21. Mai 2025 veröffentlichte die Generalstaatsanwaltschaft von Connecticut eine Erklärung und versandte Schreiben an Kliniken zur Gewichtsreduktion, medizinische Spas, Arztpraxen und andere Unternehmen in Connecticut bezüglich mutmaßlich oder potenziell unlauterer und irreführender Praktiken im Zusammenhang mit zusammengesetzten GLP-1-Medikamenten. Insbesondere Gesundheitsdienstleister in Connecticut, die zusammengesetzte GLP-1-Medikamente wie Semaglutid und Tirzepatid bewerben und verschreiben, könnten gegen das Gesetz gegen unlautere Handelspraktiken von Connecticut (CUTPA) verstoßen.
Der Generalstaatsanwalt nannte mehrere Gründe, warum Anbieter, die für Semaglutid und Tirzepatid werben und diese verschreiben, möglicherweise gegen das CUTPA verstoßen:
- Compounding-Apotheken dürfen Semaglutid- und Tirzepatid-Injektionen nicht mehr in großen Mengen herstellen (d. h. Kopien von im Handel erhältlichen, von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassenen GLP-1-Semaglutid- und Tirzepatid-Produkten), da diese von der Mangel-Liste der FDA gestrichen wurden. (Weitere Informationen finden Sie in Foleys Artikel„GLP-1-Medikamente: FDA streicht Semaglutid von der Liste der Medikamentenengpässe“).
- Die FDA hat gesundheitliche und sicherheitstechnische Bedenken hinsichtlich dieser zusammengesetzten Medikamente geäußert und dabei Probleme wie Dosierungsfehler, unzureichende Inspektionsberichte von Herstellern aus Übersee und in einigen Fällen unerwünschte Ereignisse angeführt, von denen einige eine medizinische Intervention erforderten.
- Diese zusammengesetzten Medikamente werden oft fälschlicherweise als „generische“ Versionen von Semaglutid- und Tirzepatid-Injektionen bezeichnet und können Zusatzstoffe wie Vitamine enthalten, die nicht von der FDA zugelassen oder in klinischen Studien geprüft wurden.
- Die FDA hat weder orale GLP-1-Medikamente noch die Verwendung von GLP-1-Medikamenten für kosmetische Zwecke zugelassen.
Der Generalstaatsanwalt von Connecticut hat die Anbieter in Kenntnis gesetzt und erklärt, dass er bereit ist, geeignete Maßnahmen gegen Unternehmen und Einzelpersonen zu ergreifen, die weiterhin unter Verstoß gegen das CUTPA für Semaglutid und Tirzepatid werben und diese verschreiben.
Kliniken zur Gewichtsreduktion, medizinische Spas, Arztpraxen und andere Unternehmen, die in Connecticut für zusammengesetzte Versionen von Semaglutid und Tirzepatid werben und diese verschreiben, werden aufgefordert, sich an die CUTPA zu halten.
Foley beobachtet weiterhin die Entwicklungen im Bereich der zusammengesetzten GLP-1-Medikamente in Connecticut und im ganzen Land. Weitere Informationen zu GLP-1-Medikamenten und deren Auswirkungen auf das Gesundheitswesen, die Biowissenschaften und die Technologiebranche finden Sie in den anderen Artikeln unserer Reihe, die Sie hier lesen können.
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Besonderer Dank gilt Alina Mueller, Sommerpraktikantin in der Kanzlei Foley in Denver, für ihre Beiträge zu diesem Artikel.
