Foley-Anwälte verfassen Artikel zur Untersuchung des neuen CMS-Vorschlags zur Medicare-Erstattung für bahnbrechende Medizinprodukte

Die Co-Vorsitzenden und Partner der Health Care Practice Group von Foley & Lardner LLP, Kyle Faget und Judith Waltz, sowie die Mitarbeiterin Jessa Boubker verfassten den Artikel„CMS Proposes New Medicare Coverage Pathway for Breakthrough Devices” (CMSschlägt neuenMedicare-Versicherungsschutz für bahnbrechendeMedizinprodukte vor), der im Newsletter „Health Law Weekly ” der American Health Law Association veröffentlicht wurde.

Die Autoren untersuchen den von den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) vorgeschlagenen Weg der Übergangsdeckung für neue Technologien (Transitional Coverage for Emerging Technologies, TCET), der die Medicare-Deckung für bestimmte Geräte erleichtern soll, die von der US-amerikanischen Food & Drug Administration als „bahnbrechende Geräte” eingestuft wurden. Sie bewerten, was ein bahnbrechendes Gerät ausmacht, wie sie eine Medicare-Deckung erhalten können, welche Geräte für eine Deckung im Rahmen des TCET-Weges in Frage kommen könnten, sowie die wichtigsten Merkmale, Ausschlüsse und die Bedeutung des Weges.

„Dieser beschleunigte TCET-Pfad wäre zwar ein Fortschritt für die Unterstützung neuer Technologien durch CMS, jedoch ist der TCET-Pfad auf bahnbrechende Medizinprodukte beschränkt, und nur eine Gesetzesänderung kann neue Leistungskategorien schaffen, um die Erstattung von bahnbrechenden Medizinprodukten und anderen neuen Technologien insgesamt zu erleichtern“, schlussfolgern die Autoren.