Foley-Anwälte veröffentlichen Artikel zu telemedizinischen Überlegungen für dezentrale klinische Studien

Die Anwälte Jessica Warwick, Kyle Faget und Monica Chmielewski von Foley & Lardner LLP verfassten den Artikel „Telemedizinische Überlegungen bei der Durchführung dezentralisierter klinischer Studien” fürdie Fachzeitschrift Applied Clinical Trials .

„Dezentrale klinische Studien (DCTs) umfassen einige oder alle studienbezogenen Aktivitäten, die an anderen Orten als den traditionellen klinischen Studienzentren durchgeführt werden, beispielsweise über Telemedizin oder im Zuhause eines Teilnehmers an der klinischen Studie“, schreiben die Autoren. „Der Einsatz von Telemedizin in DCTs wirft verschiedene rechtliche und regulatorische Fragen auf, da die Durchführung von Forschungsarbeiten oder bestimmte Verfahren im Rahmen einer klinischen Studie oft unter den Begriff „Ausübung der Medizin“ fallen und als solche angesehen werden können.“