Nathan Beaver und Kyle Faget diskutieren über FDA, staatliche Regulierungsbehörden im Gesundheitswesen und Biowissenschaften

Die Foley & Lardner LLP-Partner Nate Beaver und Kyle Faget sind dem Vanguard-Netzwerk um zu erörtern, wie Führungskräfte im Gesundheitswesen und in den Biowissenschaften die gegensätzlichen Regulierungsverfahren auf Landes- und Bundesebene bewältigen.

Beaver und Faget sprachen darüber, wie sich die Verschiebung der Prioritäten auf Bundesebene auf den Zulassungsprozess auswirkt, über die zunehmenden regulatorischen Unterschiede zwischen den Bundesstaaten, über die wichtigsten Herausforderungen bei der Vermarktung von Arzneimitteln und KI-gesteuerten Produkten sowie über die Umstände, unter denen Medizinprodukte möglicherweise nicht der Aufsicht der US Food and Drug Administration unterliegen.

"Es ist wirklich so, dass es jetzt Staaten gibt, die angesichts eines heiß umkämpften politischen Themas versuchen, zu 'Mini-FDAs' zu werden", sagte Faget.

"Historisch gesehen galt die FDA als Goldstandard und als letzte Instanz, die darüber entscheidet, ob ein Produkt verkauft werden kann und ob es sicher und wirksam ist", fügte Beaver hinzu. "Und wir haben gesehen, dass diese Welt in Zukunft vielleicht nicht mehr so aussieht.

Eine Videoaufzeichnung der Highlights der Diskussion finden Sie hier.