Evan M. Hellman
Chefsyndikus
Evan M. Hellman berät wachstumsstarke Unternehmen und Unternehmer im Bereich Gesundheitstechnologie und unterstützt sie in praktischen, Compliance- und Transaktionsfragen, damit sie ihr Geschäft unabhängig von den Herausforderungen, die mit dem Wachstum und der Weiterentwicklung ihres Betriebs einhergehen, weiter vorantreiben können.
Evan berät eine Reihe von Kunden aus dem Gesundheitswesen, darunter Start-ups im Bereich Gesundheitstechnologie, große akademische medizinische Zentren, kommunale Krankenhäuser, Pflegeheime, Ärztegruppen und andere Anbieter, in regulatorischen und transaktionsbezogenen Fragen. Seine Beratung umfasst Telemedizin und digitale Gesundheitsdienste, die Einhaltung von Vorschriften für die Ausübung der medizinischen Tätigkeit in Unternehmen, Regeln zum Tätigkeitsbereich, Fragen der Zulassung, Genehmigung und Änderung der Eigentumsverhältnisse, die Einhaltung von Vorschriften zur Betrugs- und Missbrauchsbekämpfung sowie HIPAA. Evan berät Kunden auch bei der Entwicklung und Umsetzung neuer Geschäftsinitiativen, bei Fragen der Unternehmensführung und bei Transaktionen, darunter Fusionen, Übernahmen, Joint Ventures und andere strategische Partnerschaften.
Echte Branchenerfahrung
Evan kennt die Anforderungen und strategischen Ziele von venture-finanzierten Gesundheitsunternehmen sowie deren Investoren. Bevor er zu Foley kam, war Evan drei Jahre lang als General Counsel für Vault Health, Inc. tätig. Evan war von Anfang an bei dem Unternehmen dabei. Er begann seine Tätigkeit, als das Unternehmen noch aus einer Präsentation mit drei Mitarbeitern bestand, und half dabei, es auf über 450 Mitarbeiter zu vergrößern und Dienstleistungen im ganzen Land anzubieten. Als Chief Legal Advisor des Unternehmens beriet er den CEO und die Führungskräfte, den Vorstand und die nachgelagerten Abteilungsleiter im gesamten Unternehmen. Er war maßgeblich daran beteiligt, das Unternehmen bei der Einführung seiner ersten Gesundheitsdienstleistungen für Männer und seiner Expansion zu landesweiten COVID-Tests und klinischen Studien zu beraten. Evan befasst sich mit dem gesamten Spektrum rechtlicher Fragen, darunter Gesundheitsvorschriften, Risikokapitalfinanzierung, Fusionen und Übernahmen, Arbeitsrecht, Immobilienrecht, öffentliche Aufträge und strategische Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten. Er weiß, was Gesundheitsunternehmer zum Erfolg treibt und mit welchen Problemen sie konfrontiert sind, wenn sie ihr Unternehmen ausbauen.
Telemedizin, Telemedizin, virtuelle Pflege, digitale Gesundheit
„Foley ist die führende Kanzlei für Telemedizinberatung.“
„Marktführer in Fragen der Telemedizin.“
„Das ist das Dream Team.“
Chambers USA: America’s Leading Business Lawyers (2020 – 2021)
Der Mehrwert, den Foley Telemedizinunternehmen bietet
Repräsentative Erfahrung
- Direkt an Verbraucher gerichtete kardiologische Telemedizin. Beratung eines direkt an Verbraucher gerichteten Unternehmens für kardiologische Telemedizin bei der Aufnahme seiner Geschäftstätigkeit in mehreren Bundesstaaten des Landes, wodurch das Unternehmen in die Lage versetzt wurde, Patienten mithilfe von Telemedizin aus der Ferne kardiologische Gesundheitsdienstleistungen anzubieten. Beratung zu regulatorischen und transaktionsbezogenen Fragen, darunter Unternehmensgründung und -führung, bundesstaatenübergreifende Geschäfts- und Berufszulassungsanforderungen, Datenschutz und Sicherheit, Verschreibungen per Telemedizin, Zugehörigkeit zu Berufsverbänden und die Ausübung der Medizin durch Unternehmen. Beratung zur Festlegung von Datenschutz- und Sicherheitsrichtlinien und -verfahren, Zahlungsbestätigungen, Arbeitsverträgen, Verträgen mit unabhängigen Auftragnehmern und einer Vielzahl von Betriebsdokumenten im Zusammenhang mit Telemedizin.
- Direkt an den Verbraucher gerichtetes hybrides virtuelles und persönliches Praxismodell für Dermatologie. Vertretung einer direkt an den Verbraucher gerichteten Health-Tech-Praxis in der Frühphase, die im Rahmen eines nationalen Expansionsplans auf Advanced Practice Registered Nurses (APRNs) setzt. Beratung zu Tätigkeitsbereich, kooperativer Praxis, Verschreibungspraxis und Standards für Telemedizin, als der Kunde seine Aktivitäten auf weitere Bundesstaaten ausweitete. Dank dieser Beratung konnte das Unternehmen effizient bestimmen, in welchen Bundesstaaten sein Modell einen konformen und effektiven Betrieb ermöglichen würde, da es mehr APRNs einsetzen wollte.
- Telemedizin-Influencer-Marketingprogramm. Beratung des Kunden zu regulatorischen und Compliance-Aspekten im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten und Dienstleistungen über Social-Media-Influencer, einschließlich staatlicher Rechtsvorschriften und der Regeln und Leitlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Federal Trade Commission (FTC) in Bezug auf die Zusammenarbeit mit Influencern.
- Direkt an Verbraucher gerichtete Fernüberwachung von Blutdruck und Diabetes. Beratung eines direkt an Verbraucher gerichteten Unternehmens für Fernüberwachung von Patienten, das sich auf die Versorgung im Bereich Diabetes und Bluthochdruck konzentriert und zur Vorbereitung auf nationales Wachstum in mehrere Bundesstaaten expandiert. Beratung zu regulatorischen und transaktionsbezogenen Fragen, einschließlich Unternehmensgründung und -führung, bundesstaatenübergreifenden geschäftlichen und beruflichen Zulassungsanforderungen, Datenschutz und Sicherheit sowie FDA-Vorschriften im Zusammenhang mit der Verwendung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Medizinprodukte.
- Anbieter von telemedizinischen Dienstleistungen für chronisch kranke Kinder. Vertretung eines direkt an Verbraucher gerichteten Telemedizinunternehmens für Kinder, das sich auf Verhaltensgesundheit spezialisiert hat. Beratung zu regulatorischen Fragen, einschließlich der Analyse von Compliance-Themen im Zusammenhang mit Betrug und Missbrauch im Gesundheitswesen, Berufszulassungen, Verschreibung kontrollierter Substanzen und allgemeiner telemedizinischer Verschreibungen, Arbeits- und Beschäftigungsfragen für medizinisches Fachpersonal, Unternehmenspraxis in der Medizin und Zugehörigkeit zu Berufsverbänden.
- Wellness- und Gesundheitscoaching-Plattform. Vertretung des Mandanten bei der Erstellung einer Wellness- und Coaching-Plattform mit Datenrepository-Funktionen. Beratung zu Fragen der Berufszulassung, einschließlich des Einsatzes von zugelassenem und nicht zugelassenem Personal zur Erbringung von Dienstleistungen, sowie zu Datenschutzfragen im Zusammenhang mit der Erhebung von Gesundheitsdaten. Beratung zu regulatorischen Fragen im Zusammenhang mit der Erbringung nicht-klinischer Dienstleistungen sowie zu Marketing- und E-Commerce-Aspekten im Zusammenhang mit der Kundenerfahrung und der Plattformnutzung.
Auszeichnungen und Anerkennungen
- Chambers® USA: Amerikas führende Wirtschaftsanwälte (2020–2021, 2025)
- "Foley ist die erste Adresse für die Beratung im Bereich der Telemedizin".
- „Ein Marktführer im Bereich Telemedizin. Das ist das Dream Team.“
Zugehörigkeiten
- Mitglied der Home Testing Special Interest Group der American Telemedicine Association
- Mitglied der American Telemedicine Association
- Mitglied der American Health Lawyers Association
- Mitglied der Anwaltskammer von New York
Präsentationen und Veröffentlichungen
- Mitveranstalter, „Wichtige Überlegungen zur zwischenstaatlichen/interjurisdiktionalen und internationalen Telemedizinpraxis“, 2023 Mid-Atlantic Telehealth Resource Center (MATRC) Summit, (17. März 2023)
- Mitveranstalter, „Rechtliche, regulatorische und politische Überlegungen zur Telemedizin“, NYU Langone Health, CME-Kurs (8. April 2022)
- Mitautor, „Partnerschaften zwischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten und Anbietern von Telemedizin: Zu berücksichtigende Compliance-Fragen“, Journal of Health Care Compliance, Band 24, Nr. 6, (November-Dezember 2022)
- Co-Moderator, „Wie man einen Testdienst für Telemedizinprodukte zu Hause einführt“, Jahreskonferenz und Messe der American Telemedicine Association 2023 (4. März 2023)
- Mitveranstalter, „Aktuelle rechtliche und regulatorische Entwicklungen im Bereich Telemedizin nach dem COVID-19-Gesundheitsnotstand“, NYU Langone Health, CME-Kurs (11. August 2023)
Über das Geschäft hinaus: Partnerschaften mit Anbietern von Gesundheitsdienstleistungen für behinderte Menschen
Foley sichert sich Top-Platzierungen bei Chambers USA 2025