Lea Gulotta James
Assoziiert
Lea James ist Associate in der Prozessabteilung von Foley & Lardner LLP. Lea arbeitet in der Bostoner Niederlassung der Kanzlei, wo sie Mitglied der Praxisgruppe für Handelsstreitigkeiten ist.
Lea war sowohl 2017 als auch 2018 als Sommerpraktikantin in der Kanzlei in Milwaukee tätig.
Bevor sie zu Foley kam, war Lea als wissenschaftliche Mitarbeiterin von Professor Owen Jones an der Vanderbilt University Law School tätig und half bei der Ausarbeitung der neuen Ausgabe des Lehrbuchs „Law and Neuroscience“. Vor ihrer juristischen Laufbahn arbeitete Lea für ein Auftragsforschungsinstitut, wo sie sich mit präklinischer und klinischer Forschung im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte befasste und dabei sowohl mit Pharmaunternehmen als auch mit der FDA zusammenarbeitete.
Präsentationen und Veröffentlichungen
- Mitautor, „Krebsmedikamente: Rechtsstreitigkeiten zu Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten“, Foley Insights (13. August 2024)
- Mitautor, „Mitglieder des Kongresses fordern das Justizministerium auf, mögliche Verstöße gegen das Kartellrecht in der Ölindustrie zu untersuchen“, Foley Insights (18. Juni 2024)
- Autor, „Pharming Out Data: Ein Vorschlag zur Förderung von Innovation und öffentlicher Gesundheit durch ein hybrides System zum Schutz klinischer Daten“, Vanderbilt Journal of Transnational Law (November 2018)
- Mitautor, „Wenn ein Versprechen nicht ausreicht – Die richtige Gestaltung von Patentübertragungen für Mitarbeiter“, JD Supra (Dezember 2018)
DOJ Criminal Division Updates (Teil 2): Das Justizministerium aktualisiert sein Pilotprogramm zur Auszeichnung von Whistleblowern in der Wirtschaftskriminalität
Am 1. August 2024 startete die Strafrechtsabteilung des Justizministeriums ein dreijähriges Pilotprogramm zur Vergabe von Whistleblower-Prämien an Unternehmen. In diesem Artikel geben wir einen Überblick über das Pilotprogramm und erläutern die jüngsten Änderungen an den Leitlinien.
Foley-Anwälte veröffentlichen Artikel über Kartellrechtsdurchsetzung im öffentlichen Beschaffungswesen
Die Anwälte Mark Grundvig, Michelle Freeman, Lea Gulotta James und Katharine Young von Foley & Lardner LLP verfassten den Artikel „Antitrust Enforcement in Government Procurement: A Look at Enforcement Trends at the Five-Year Anniversary of the Antitrust Division’s Procurement Collusion Strike Force” (Kartellrechtsdurchsetzung im öffentlichen Beschaffungswesen: Ein Blick auf die Durchsetzungstrends zum fünfjährigen Jubiläum der Procurement Collusion Strike Force der Kartellabteilung) für das Criminal Justice Magazine.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate auf dem Vormarsch: Was Sie wissen müssen
Seit 2018 ist ein exponentielles Wachstum von über 60 Milliarden US-Dollar bei Lizenzvereinbarungen im Bereich der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) zu verzeichnen, wobei für 2023 mindestens 18 Vereinbarungen vorgesehen sind. Weltweit wird für ADCs in naher Zukunft ein Jahresumsatz von 20 bis 30 Milliarden US-Dollar prognostiziert.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate werden immer beliebter: Was Sie wissen müssen
In den letzten Jahren wurden in den Sektoren Gesundheitswesen und Biowissenschaften sowie innovative Technologien weniger Transaktionen getätigt, da sowohl die Unternehmen als auch die Private-Equity-Firmen neu überlegten, wo sie ihr Geld ausgeben wollten.
Verständnis des Verhältnisses zwischen Risiko und Ertrag des Pilotprogramms des Justizministeriums für Belohnungen für Whistleblower in Unternehmen
Die Securities & Exchange Commission, das Department of Health & Human Services und andere Behörden haben seit langem Prämienprogramme eingerichtet, mit denen erfolgreiche Hinweisgeber belohnt werden.
Krebsmedikamente: Rechtsstreitigkeiten zu Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
Der erste Schritt, um ein Produkt für die klinische Population verfügbar zu machen, ist oft der Erhalt von Patentschutz, was zu Rechtsstreitigkeiten rund um ADCs führt.