Leah D'Aurora Richardson
Partner
Leah D’Aurora Richardson konzentriert sich in ihrer Tätigkeit auf das Gesundheitsrecht und vertritt akademische medizinische Zentren, Gesundheitssysteme, Krankenhäuser, Hospize und eine Reihe von Anbietern von Zusatzdienstleistungen, darunter Apotheken, Anbieter von langlebigen medizinischen Geräten, Anbieter von Wundversorgung, Anbieter von Infusionen, klinische Labore, IDTFs, spezialisierte Managementdienstleistungsorganisationen und andere Einrichtungen des Gesundheitswesens in Transaktions- und Regulierungsangelegenheiten.
Leah berät Kunden aus dem Gesundheitswesen in komplexen regulatorischen, Compliance- und Transaktionsfragen im Zusammenhang mit neuen Geschäftsinitiativen und bestehenden Dienstleistungsbereichen. Ihre Erfahrung umfasst die Einhaltung von Gesetzen gegen Betrug und Missbrauch, Anti-Kickback-Gesetzen und Gesetzen zur Selbstüberweisung durch Ärzte, HIPAA und staatliche Datenschutz-, Sicherheits- und Meldevorschriften bei Verstößen, staatliche Zulassungsvorschriften, Fragen der staatlichen und kommerziellen Kostenerstattung, unternehmensweite Vertragsverhandlungen im Gesundheitswesen und in der Lieferkette sowie regulatorische Sorgfaltspflichten.
Leah verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Beratung von Krankenhäusern und Gesundheitssystemen, unabhängigen Einzelhandelsapotheken, Spezialapotheken und Infusionsanbietern in Fragen der Regulierung, Kostenerstattung, Betriebsabläufe, Compliance und Risikomanagement. Sie berät zu den Robinson-Patman-Anforderungen, den Bundesgesetzen der DEA und den staatlichen Gesetzen zu kontrollierten Substanzen, den staatlichen Zulassungsanforderungen, dem begrenzten Zugang zu Arzneimitteln, Einkaufsvereinbarungen mit Herstellern, der Einhaltung von Vorschriften zu Betrug und Missbrauch, der Einhaltung der HIPAA-Vorschriften für Datenaustauschvereinbarungen, Verhandlungen mit Kostenträgern/PBM, Großhandelsverträgen und -streitigkeiten sowie Übernahmen/Eigentumswechseln.
Leah ist eine national anerkannte Expertin für das 340B-Programm und fungiert als Hauptberaterin für Dutzende von Einrichtungen, die unter das 340B-Programm fallen. Sie bietet umfassende Beratung zur Einhaltung des 340B-Programms, einschließlich Vertragsvereinbarungen mit Apotheken, HRSA-Audits, Anfragen von Herstellern, Medicaid-Abrechnungsprüfungen, Einhaltung von Bundeszuschüssen, Einhaltung staatlicher und privater Abrechnungsvorschriften im Zusammenhang mit 340B-Arzneimittelansprüchen sowie Programmstrategie und öffentliche Politik.
Bevor sie ihr Jurastudium begann, war Leah fast 10 Jahre lang als medizinische Chemikerin bei GlaxoSmithKline und Albany Molecular Research tätig.
Auszeichnungen und Anerkennungen
- Anerkannt, Chambers USA, Gesundheitswesen in Texas (2025)
- Die besten Anwälte Amerikas®, Gesundheitsrecht (2025)
- Anerkannt vonChambers USA als „aufstrebender Anwalt” im Bereich Gesundheitswesen (2024)
Veröffentlichungen und Präsentationen
- Referent, „Getting Aligned: Structuring Strategic Affiliations for Community Providers” (Ausrichtung: Aufbau strategischer Partnerschaften für kommunale Anbieter), AHLA-Jahrestagung (30. Juni 2025)
- Referent, „Getting Aligned: Structuring Strategic Affiliations for Community Providers” (Ausrichtung: Aufbau strategischer Partnerschaften für kommunale Anbieter), AHLA Health Care Transactions Conference 2025 (5. Mai 2025)
- Autor, „Das 340B-Arzneimittelpreisprogramm: Eine sich wandelnde rechtliche und politische Landschaft“,Journal of Health Care Compliance (September–Oktober 2023)
- Autor, „Analyse der von CMS vorgeschlagenen Regelung zur Korrektur von Unterzahlungen bei der Erstattung von Arzneimitteln gemäß 340B“ (22. August 2023)
- Autor, „DEA verlängert vorübergehend COVID-19-Flexibilitäten für Verschreibungen kontrollierter Substanzen über Telemedizin, während dauerhafte Regeländerungen geprüft werden“ (11. Mai 2023)
- Autor, „Consolidated Appropriations Act of 2023 verlängert Ausnahmeregelungen für Telemedizin“ (6. Februar 2023)
- Autor, „Aktuelle Entwicklungen beim 340B-Arzneimittelpreisprogramm“ (15. Dezember 2022)
- Autor, „Transforming Health: Digital Health Legal Insight Series 2022, Teile I, II und III: D2C-Telemedizin-Dienstleistungen“ (März–Oktober 2022)
- Autor, „Rutledge und die Zukunft staatlicher Gesetze zum Verbot der zweistufigen Preisgestaltung gemäß 340B“, AHLA Practice Group Briefing (18. Juni 2021)
- Autor, „Unsichere Erleichterung: Leitlinien zum CARES Act Provider Relief Fund und Risiken im Zusammenhang mit dem False Claims Act“,Journal of Health Care Compliance (Januar-Februar 2021)
- Autor, „Interaktionen zwischen Medizintechnikunternehmen und Angehörigen der Gesundheitsberufe: Aktualisierungen des AdvaMed-Ethikkodex und Auswirkungen des Bundesgesetzes gegen Rückvergütungen“, Journal of Health Care Compliance (Juli-August 2019)