Eine Frau mit langen braunen Haaren, die einen dunklen strukturierten Blazer und eine goldene Anstecknadel trägt, lächelt in die Kamera vor einem unscharfen Kanzleihintergrund.

Michele M. Simkin

Partner

Michele M. Simkin berät Kunden aus den Bereichen Biowissenschaften, Pharmazie und Medizintechnik in allen Aspekten des geistigen Eigentums, einschließlich der Beschaffung von Patenten und des Portfoliomanagements, Lizenzvereinbarungen, Due-Diligence-Prüfungen im Zusammenhang mit dem Erwerb oder der Veräußerung von geistigem Eigentum sowie Analysen der Rechtsbeständigkeit, der Nicht-Verletzung und der Betriebsfreiheit. Sie ist Partnerin im Bereich Chemie, Biotechnologie und Pharmazie der Kanzlei. Zuvor war sie Vorsitzende der Abteilung für geistiges Eigentum der Kanzlei, wo sie ein Team von über 300 Fachleuten für geistiges Eigentum leitete, und ist derzeit Mitglied des Managementausschusses der Kanzlei.

Michele represents a diverse range of clients, including pharmaceutical/biotechnology companies such as Alkermes Pharmaceuticals, 10x Genomics, Inc., and Celgene Corporation (now part of Bristol Myers Squibb), mid-sized biotechnology companies such as MacroGenics, Inc., EnGeneIC Ltd., and 22nd Century Group, Inc., manufacturing companies such as Stoner, Inc. (maker of Invisible Glass products), universities such as University of Pittsburgh, and start-up ventures in both traditional pharmaceuticals and biotechnology applications, such as Enterin, Inc. and BlueWillow Biologics, Inc.

Michele started her patent career in 1988 as a patent examiner in the biotechnology group of the U.S. Patent and Trademark Office. While an undergraduate, Michele worked in the laboratory of Professor David L. Nelson, culturing and harvesting the protozoan Paramecium, which were used as a model to study signal transductions using biochemical, genetic, molecular genetic, cell biological, and electrophysiological tools.

Repräsentative Erfahrung

  • Representation of EnGeneIC in obtaining over 30 U.S. patents and 200 patents worldwide, with the claimed technology encompassing products in clinical trials for treating Glioblastoma Multiforme (GBM), malignant pleural mesothelioma, non-small cell lung cancer, and recurrent/refractory solid or CNS tumors. The novel EDV nanocell technology is a first-in-class cyto-immunotherapy platform targeting cancer tumors directly as well as leveraging the patient’s own immune system for improved efficacy and outcome.
  • Representation of Enterin, Inc. in obtaining multiple U.S. and international patents, covering both products and methods of treatment, directed to aminosterol compounds useful in treating neurodegenerative diseases such as Parkinson’s Disease. Enterin’s lead molecule, ENT-01, recently met its primary endpoint in a Phase 2b study for patients with Parkinson’s Disease.
  • Representation of MacroGenics in obtaining U.S. and international patent protection for Retifanlimab, which is an investigational, humanized, proprietary anti-PD-1 monoclonal antibody being developed for use as monotherapy as well as in combination with other potential cancer therapeutics.

Auszeichnungen und Anerkennungen

  • Selected by her peers for inclusion in The Best Lawyers in America© in the field of Biotechnology and Life Sciences Practice (2008-2024)
  • Recognized in IAM Patent 1000 – The World’s Leading Patent Practitioners for her work in patent prosecution (2020-2024)
  • Recognized by Leaders League Intelligence Report & Rankings, as a Top Tiered Leading Practitioner for Patent Prosecution, and in Best Law Firm for Patent Prosecution: (2021, 2022)

Zugehörigkeiten

  • Amerikanische Anwaltsvereinigung

Präsentationen und Veröffentlichungen

  • Author, “GLP-1 Receptor Agonists: The Surge of M&A Activity and the Future of Metabolic Health,” Health Care Law Today (June 3, 2025)
  • Author, “Cancer Drugs: Deals and Licensing for Antibody-Drug Conjugates,” Health Care Law Today (June 5, 2024)
  • Lectured on and has authored a number of articles on intellectual property topics.
11. November 2025 Gesundheitsrecht heute

Fusionen und Übernahmen in der GLP-1-Technologie: Praktische Empfehlungen und Best Practices

Dieser Artikel erschien ursprünglich auf Pharmaceutical Online im November 2025. Die GLP-1-Revolution hat das Drehbuch für den Stoffwechsel neu geschrieben...
September 29, 2025 In den Nachrichten

Michele Simkin für Erkenntnisse aus dem Foley GLP-1-Webinar ausgezeichnet

Die Erkenntnisse von Michele Simkin, Partnerin bei Foley & Lardner LLP, aus einem kürzlich abgehaltenen Webinar der Kanzlei zum Thema Gesundheitswesen und Biowissenschaften werden in dem PharmaVoice-Artikel „As obesity M&A heats up, pharmas could get ‘blinded by opportunity’” (Angesichts zunehmender Fusionen und Übernahmen im Bereich Adipositas könnten Pharmaunternehmen „von Chancen geblendet” sein) zitiert.
September 18, 2025 Veranstaltungen

GLP-1-Medikamente im Fokus: Trends, Bedürfnisse und Ausblick

Die Bereiche Gesundheitswesen und Biowissenschaften sowie Innovative Technologien von Foley laden Sie zu einem Webinar ein, in dem Sie erfahren, wie Ihr Unternehmen den Wandel im Bereich der GLP-1-Rezeptoren meistern und sich auf diese sich wandelnde Landschaft vorbereiten kann.
5. Juni 2025 Ehrungen und Auszeichnungen

IAM würdigt Foley-Anwälte und Gerichtsbarkeiten in der Ausgabe 2025 von IAM Patent 1000: The World's Leading Patent Practitioners

Siebzehn Anwälte von Foley & Lardner LLP und fünf Gerichtsbarkeiten der Kanzlei wurden in der Ausgabe 2025 von IAM Patent 1000: The World's Leading Patent Practitioners ausgezeichnet.
Ein Arzt in einem weißen Kittel und mit einem Stethoskop schüttelt einer Person in einem Anzug die Hand und verdeutlicht damit die professionelle Partnerschaft zwischen Gesundheitsexperten und Anwälten aus Chicago, die Unterstützung bei Rechtsstreitigkeiten leisten.
3. Juni 2025 Das Gesundheitswesen heute

GLP-1-Rezeptoragonisten: Der Anstieg der M&A-Aktivitäten und die Zukunft der Stoffwechselgesundheit

In den letzten zehn Jahren hat sich in der globalen Pharmaindustrie ein Wandel in der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen vollzogen, insbesondere von Typ-2-Diabetes und Adipositas.
11. März 2025 PharmaPatente

Nutzung von Verzögerungen beim USPTO zur Maximierung der Patentlaufzeit

Bevor das USPTO einem Einstellungsstopp unterworfen wurde, ging es davon aus, dass es zwischen dem Geschäftsjahr 2025 und dem Geschäftsjahr 2026 400 neue Prüfer einstellen würde, und prognostizierte dennoch einen Anstieg des Rückstands an ungeprüften Patentanmeldungen.