Dezentrale klinische Prüfungen (DCTs) sind klinische Prüfungen, bei denen einige oder alle prüfungsbezogenen Aktivitäten an anderen Orten als den traditionellen klinischen Prüfzentren stattfinden, z. B. über Telemedizin oder im Haus eines Studienteilnehmers. Der Zugang zu Anbietern von Telemedizin, lokalen Labors und Bildgebungszentren sowie innovativen digitalen Gesundheitstechnologien hat zu einer Vielzahl von Möglichkeiten geführt, die Durchführung klinischer Studien neu zu konzipieren und umzustrukturieren und einen stärker auf den Patienten ausgerichteten Ansatz für die klinische Forschung zu bieten.
Unabhängig davon, ob Sie zum ersten Mal eine klinische Studie durchführen oder ein Veteran auf dem Gebiet der klinischen Studien sind, müssen diejenigen, die an klinischen Studien beteiligt sind, die sich entwickelnde rechtliche und regulatorische Landschaft bei der Durchführung virtueller oder hybrider klinischer Studien genau verstehen. In dieser sechsteiligen Blogserie werden wir uns mit den wichtigsten Überlegungen und allgemeinen Problemen befassen, mit denen Sponsoren von klinischen Prüfungen, Investoren und klinische Prüfer konfrontiert werden, die das DCT-Modell nutzen.
