Die Überschneidung von Software, Technologie und Gesundheitswesen und die Verbreitung von Software als Medizinprodukt im Gesundheitswesen ist alltäglich geworden und hat zu bedeutenden Innovationen geführt. Der Begriff Software as a Medical Device (SaMD) wird vom International Medical Device Regulators Forum definiert als "Software, die für einen oder mehrere medizinische Zwecke bestimmt ist und diese Zwecke erfüllt, ohne Teil eines medizinischen Hardwaregeräts zu sein". Die Food and Drug Administration (FDA) hat bereits eine beträchtliche Anzahl von SaMD zugelassen, darunter mehr als 500 Algorithmen, die künstliche Intelligenz (AI) einsetzen.
Als Reaktion auf diese rasante Innovation hat Foley die Serie Software as a Medical Device (Software als Medizinprodukt) ins Leben gerufen, um Unternehmen im Bereich der digitalen Gesundheit, Investoren, Kliniker und andere Organisationen, die Software und Medizinprodukte einsetzen, bei der Bewältigung der Probleme zu unterstützen, die sich daraus ergeben. Unsere Autoren werden verschiedene Aspekte wie Technologie, Daten, geistiges Eigentum, Lizenzierung und Vertragsgestaltung behandeln.
