Disposiciones sanitarias en EE. UU.: consideraciones legales, normativas y empresariales

Foley & Lardner le invita a nuestro programa «Acuerdos sanitarios en EE. UU.: consideraciones legales, normativas y empresariales» en Tel Aviv, Israel.

A medida que el sector sanitario estadounidense sigue creciendo a un ritmo acelerado, el Gobierno ha impulsado recientemente las tecnologías sanitarias, que se consideran esenciales para los sistemas de prestación de asistencia sanitaria en Estados Unidos. El mercado estadounidense ofrece una gran oportunidad para las empresas sanitarias con sede en Israel, siempre y cuando se comprendan a fondo las complejidades de la legislación estadounidense. Este programa le proporcionará a usted y a su organización prácticas interesantes e innovadoras, estudios de casos y herramientas para tener éxito en la navegación por los componentes críticos del sistema legal estadounidense y ampliar la presencia geográfica de su empresa para ofrecer una integración significativa en el mercado estadounidense.

En esta sesión, los participantes debatirán:

• Discurso de apertura: Con la participación del Foro ACC: Salud y Farmacia, presidido por la Sra. Yifat Philip, asesora jurídica y secretaria corporativa de Kamada.
• Telesalud: (a) Resumir el panorama normativo actual en lo que respecta a la telemedicina; (b) Identificar las consideraciones clave a la hora de utilizar la telemedicina, incluyendo la licencia, las normas de práctica médica, la prescripción y el reembolso; y (c) Qué se puede esperar en 2023.
• Consideraciones normativas de la FDA para el mercado estadounidense: salud digital y ensayos clínicos: (a) Determinación de si el producto está regulado como dispositivo; (b) Vías de la FDA; (c) Cuestiones relacionadas con los ensayos clínicos; (d) Cuestiones de cumplimiento normativo al contratar con proveedores de atención sanitaria.
• Convergencia entre pagadores y proveedores: La convergencia en el mercado sanitario ha difuminado las líneas entre pagadores y proveedores, abriendo nuevas vías para todos los implicados. Sin embargo, esas vías plantean aún más posibles problemas normativos para dos sectores que ya están muy regulados, desde cuestiones de privacidad y seguridad hasta cuestiones fiscales y de concesión de licencias.

Inmediatamente después del programa, habrá una recepción para establecer contactos.

Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con Patrick Brennan en [email protected].