CRISPR es una técnica de edición genética que promete revolucionar la ingeniería genética, pero que ya está planteando cuestiones éticas, comerciales y legales. Este es el primero de una serie mensual de artículos sobre CRISPR. Si desea obtener más información, descargue una copia digital de nuestra conferencia web sobre«Navegando por el panorama de las patentes CRISPR y su impacto comercial»o póngase en contacto con cualquiera de los autores.
Acerca de CRISPR
El acrónimo CRISPR significa «repeticiones palindrómicas cortas agrupadasy espaciadas regularmente», y se refiere a un patrón de secuencias de ADN observado en una amplia gama de bacterias y arqueas, en el que una secuencia repetida se intercala con secuencias más cortas que se corresponden con secuencias de ADN viral. Se cree que el patrón CRISPR está asociado a un mecanismo de defensa inmunitaria procariótica que ayuda a las bacterias (o arqueas) a reconocer y atacar el ADN viral. Como parte de este mecanismo de defensa inmunitaria, estos procariotas también tienen genes que codifican proteínas asociadas a CRISPR (Cas), que cortan con precisión las secuencias de ADN viral objetivo e impiden que los virus invasores se repliquen.
El sistema CRISPR se está aplicando a la ingeniería genética mediante el uso de una proteína Cas, como la nucleasa Cas9 de Streptococcus pyogenes, en asociación con uno o más ARN guía que indican a Cas9 con precisión dónde cortar una secuencia de ADN objetivo. Tal y como se describe en Cong et al., Science 339:819-823 (2013), y Mali et al., Science 339:823-826 (2013), esta metodología puede utilizarse en células eucariotas para editar un genoma eucariota, incluido el genoma humano. Debido a su excelente eficiencia de edición y facilidad de uso, CRISPR ha sido ampliamente aclamado como uno de los descubrimientos biotecnológicos más importantes del siglo XXI.
Ensayos clínicos con CRISPR
Muchos grupos de todo el mundo están buscando activamente aprovechar el poder de CRISPR para aplicaciones terapéuticas. Se ha informado de que pronto comenzará en China el primer ensayo clínico con CRISPR en humanos, en el que se utilizará el sistema CRISPR para editar ex vivolas células T de pacientes con cáncer de pulmón .También se ha informado de que se ha aprobado la realización de un ensayo clínico con CRISPR en humanos en los Estados Unidos.
Patentes CRISPR estadounidenses y solicitudes de patente publicadas en EE. UU.
Buscamos en la base de datos de la USPTO las patentes estadounidenses y las solicitudes publicadas que mencionan «CRISPR» o «Cas9» en las reivindicaciones o en el resumen. Nuestra búsqueda identificó 35 patentes estadounidenses concedidas relacionadas con CRISPR y 305 solicitudes de patentes estadounidenses relacionadas con CRISPR que se habían publicado hasta el 27 de julio de 2016. (Los resultados de la búsqueda están disponibles aquí). Esta cifra pone de relieve el aumento exponencial de las solicitudes de patentes estadounidenses relacionadas con CRISPR.
Entre los solicitantes/cesionarios que parecen estar presentando solicitudes de forma activa en este ámbito se encuentran, por parte de las universidades, Harvard, el MIT, el Broad Institute y la Universidad de California (Tabla 1), y por parte de las empresas, Sangamo, Caribou, Regeneron, Dow y Agilent (Tabla 2). Entre los inventores se encuentran Feng Zhang, del Broad Institute; David Liu y George Church, de Harvard; y Jennifer Doudna, de la Universidad de California (Tabla 3).
Tabla 1: Solicitantes universitarios seleccionados
Tabla 2: Solicitantes corporativos seleccionados
Tabla 3: Inventores seleccionados
Noticias legislativas sobre CRISPR
A principios de julio de 2106, el Senado aprobó una ley (S.764) que obligaría al Secretario de Agricultura a establecer una norma nacional para la divulgación de los alimentos «modificados genéticamente», lo que podría tener implicaciones para CRISPR.
Actualizaciones continuas sobre CRISPR
Como se ha señalado anteriormente, este es el primero de una serie mensual de artículos sobre CRISPR. Asegúrese de haberse suscrito a PharmaPatentsBlog (consulte el cuadro «Suscríbase a este blog» situado en la parte superior derecha de esta página) para mantenerse al día de las novedades relacionadas con esta tecnología que está marcando una época.
