El presidente firma una nueva ley que permite la prescripción de sustancias controladas mediante telemedicina: el registro especial de la DEA entrará en vigor
El presidente Trump acaba de promulgar la«Ley de Registro Especial para Telemedicina de 2018»(la Ley), que exige a la Administración para el Control de Drogas (DEA) activar un registro especial que permita a los médicos y enfermeros prescribir sustancias controladas a través de la telemedicina sin necesidad de realizar un examen presencial. La DEA tiene un plazo máximo de un año para completar esta tarea.
Hasta ahora, la Ley federal Ryan Haight de Protección al Consumidor de Farmacias en Línea de 2008 (Ley Ryan Haight) no permitía a los profesionales recetar sustancias controladas a menos que: (1) realizaran un examen previo en persona; o (2) cumplieran una de las siete excepciones de «práctica de telemedicina». Sin embargo, las excepciones de «práctica de telemedicina» son muy limitadas. Crearon una barrera no deseada para los profesionales legítimos que buscaban utilizar la telemedicina para hacer frente a la escasez de profesionales y prestar una atención médica clínicamente adecuada a pacientes ubicados en entornos como hogares, escuelas y zonas rurales (todos ellos «lugares de origen» comunes en los modelos contemporáneos de servicios de telemedicina directos al paciente). Una de las excepciones, la excepción de registro especial, se diseñó para permitir la prescripción de telemedicina en estos otros entornos sin necesidad de un examen presencial. Sin embargo, durante casi diez años, la DEA nunca activó ese registro especial. La nueva ley del presidente cambia eso.
¿Qué establece realmente la ley?
La ley, que se añadió al título III, subtítulo B, capítulo 4, de una legislación más amplia titulada «Ley de apoyo a los pacientes y las comunidades», dice lo siguiente:
Sección 311(h)(2) de la Ley de Sustancias Controladas (21 U.S.C. 831(h)(2)) se modifica para que diga lo siguiente:
«(2) REGLAMENTOS.—En el plazo máximo de un año a partir de la fecha de promulgación de la Ley de Apoyo a los Pacientes y las Comunidades, el Fiscal General, en consulta con el Secretario, promulgará los reglamentos definitivos en los que se especificará lo siguiente:
«(A) las circunstancias limitadas en las que se puede expedir un registro especial en virtud del presente apartado; y
«(B) el procedimiento para obtener un registro especial en virtud del presente apartado».
Próximos pasos: Busque las regulaciones propuestas por la DEA.
Hay que reconocer que el Congreso, en la versión final de la ley, abordó un problema clave de uno de los borradores iniciales, que originalmente exigía a la DEA que emitiera «normas provisionales definitivas». Si esa versión se hubiera convertido en ley, la DEA habría tenido que limitarse a publicar la norma y la fecha de entrada en vigor, sin tener en cuenta los comentarios del público. Afortunadamente, la versión final convertida en ley establece un plazo de un año para que la DEA emita una «norma definitiva». La ley concede a la DEA tiempo suficiente para publicar las normas propuestas, permitir un periodo de 60 o 90 días para que el público presente sus comentarios, considerar y responder a dichos comentarios y, a continuación, publicar las normas definitivas. Los proveedores interesados y los defensores de la telemedicina deben estar atentos a las normas propuestas, presentar comentarios y hacer oír su voz sobre esta importante cuestión. De hecho, muchos estados permiten expresamente la prescripción de sustancias controladas por telemedicina, y los defensores de la telemedicina deben celebrar que la ley federal sirva ahora para fomentar, en lugar de inhibir, las prácticas de prescripción de sustancias controladas por telemedicina que sean clínicamente adecuadas.
Seguiremos supervisando el progreso del registro especial de la DEA y otras novedades relacionadas con la Ley Ryan Haight, por lo que le recomendamos que vuelva a visitarnos para conocer las últimas novedades.
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