La DEA confirma la excepción de emergencia para la prescripción de sustancias controladas

Con la rápida propagación de la pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19) y la posibilidad inminente de aislamientos y cuarentenas a gran escala, los legisladores siguen demostrando su voluntad de ampliar el acceso a la telesalud para combatir esta crisis de salud pública. Esto es especialmente importante en el entorno actual de una enfermedad infecciosa altamente contagiosa como la COVID-19, en el que exigir a los pacientes que acudan físicamente a la consulta de su médico para recibir la medicación necesaria podría resultar perjudicial para el paciente (o para el profesional sanitario). Por ejemplo, un paciente podría exponer sin saberlo a otros pacientes y profesionales sanitarios al coronavirus, o un paciente podría perderse la medicación que le salvaría la vida si está demasiado enfermo para salir de casa y desplazarse a la consulta de su médico para ser evaluado y tratado.

El 16 de marzo de 2020, la Drug Enforcement Agency (DEA) publicó una página de información COVID-19 en el sitio web de la Diversion Control Division (División de Control de Desvíos ), en la que se ofrecen orientaciones relativas a la emergencia de salud pública COVID-19, incluida la posibilidad de prescribir sustancias controladas a través de la telemedicina sin un examen previo en persona. Esta exención por emergencia de salud pública es una de las siete excepciones al requisito de la Ley federal Ryan Haight de realizar un examen en persona antes de prescribir sustancias controladas por telemedicina.

¿Qué es la Ley Federal Ryan Haight?

Promulgada hace más de una década, la Ley Ryan Haight de Protección del Consumidor de Farmacias en Línea de 2008 modificó la Ley Federal de Sustancias Controladas e impuso una prohibición federal de la prescripción en línea de sustancias controladas únicamente a través de formularios. En virtud de la Ley Ryan Haight, un profesional no puede emitir una "receta válida" de una sustancia controlada a través de Internet (que, a efectos prácticos, incluye las tecnologías de telemedicina) sin haber realizado previamente al menos una evaluación médica en persona, salvo en determinadas circunstancias específicas.

¿Cuáles son los aspectos clave de la excepción de emergencia de salud pública?

La Ley ofrece siete excepciones al requisito de examen en persona para los profesionales que se dediquen a la "práctica de la telemedicina". Una de estas excepciones se produce cuando el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS) ha declarado una emergencia de salud pública y "se refiere a los pacientes ubicados en las zonas, y las sustancias controladas, como el Secretario de Salud y Servicios Humanos, con el consentimiento del Administrador, designa." El Secretario Azar declaró dicha emergencia de salud pública con respecto a COVID-19 el 31 de enero de 2020. El 16 de marzo de 2020, el Secretario, con la conformidad del Administrador en funciones de la DEA, designó que la autorización de telemedicina se aplica a todas las sustancias catalogadas II-V en todas las zonas de los Estados Unidos.

Según el sitio web de la DEA, mientras siga en vigor la designación de emergencia de salud pública por parte del Secretario, los médicos registrados en la DEA podrán expedir recetas de todas las sustancias controladas de la Lista II-V a los pacientes sin realizar primero una evaluación médica en persona, siempre que se cumplan todas las condiciones siguientes:

La receta ha sido expedida con fines médicos legítimos por un médico que actúa en el ejercicio habitual de su profesión.
La comunicación telemédica se lleva a cabo mediante un sistema de comunicación interactivo bidireccional, audiovisual y en tiempo real.
El profesional actúa de conformidad con la legislación federal y estatal aplicable.

Siempre que el profesional cumpla los requisitos anteriores, podrá expedir la receta utilizando cualquiera de los métodos de prescripción actualmente disponibles y en la forma establecida en la normativa de la DEA. Por lo tanto, el profesional puede emitir una receta electrónicamente (para medicamentos de las listas II-V) o llamando a la farmacia para pedir una receta de emergencia de la lista II, o llamando a la farmacia para pedir una receta de la lista III-V.

Téngase en cuenta que si el profesional que prescribe ha realizado previamente una evaluación médica en persona del paciente, el profesional puede emitir una receta para una sustancia controlada después de haberse comunicado con el paciente a través de la telemedicina, o cualquier otro medio, independientemente de si el Secretario del HHS ha declarado una emergencia de salud pública, siempre que la receta se emita con un fin médico legítimo y el profesional esté actuando en el curso habitual de su práctica profesional.

¿Qué pasa con las leyes estatales sobre telemedicina y sustancias controladas?

Incluso con la excepción de la emergencia de salud pública, los profesionales deben cumplir las leyes federales y estatales. Algunos estados prohíben la prescripción de sustancias controladas a través de la telemedicina, otros la permiten con restricciones (por ejemplo, sólo para el tratamiento de trastornos psiquiátricos, o prohíben el uso para el tratamiento del dolor crónico no maligno, etc.), mientras que otros estados la permiten ampliamente. Además, los estados pueden anunciar excepciones similares de emergencia de salud pública a nivel estatal. En cualquier caso, las leyes federales y estatales deben leerse en armonía.

Independientemente del lenguaje de la ley estatal, tanto si el examen se realiza en persona como a través de la práctica de la telemedicina, una receta para una sustancia controlada siempre debe ser emitida con un fin médico legítimo por un facultativo que actúe en el curso habitual de su práctica profesional.

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