Carta de comentarios de Foley & Lardner sobre la norma propuesta por la DEA sobre sustancias controladas en telemedicina

El 1 de marzo de 2023, la Agencia Antidrogas (DEA) publicó oficialmente las normas propuestas para la prescripción de sustancias controladas a través de la telemedicina una vez que expire la emergencia de salud pública por la COVID-19. La DEA concedió al público un plazo de 30 días para presentar comentarios, tras el cual publicará la normativa definitiva.

El 27 de febrero de 2023, los abogados del equipo de telemedicina y salud digital de Foley & Lardner revisaron la copia anticipada de la norma propuesta y publicaron una guía legalpara profesionales, responsables políticos y empresas de telemedicina sobre lo que realmente supondrían las normas propuestas. Más tarde esa misma semana, en la reunión anual de la Asociación Americana de Telemedicina (ATA), cientos de partes interesadas se reunieron para debatir la norma propuesta.

La respuesta de los pacientes, los médicos, los responsables políticos y los líderes intelectuales del sector fue rápida y contundente, con más de 20 000 comentarios enviados sobre la norma propuesta (un«tsunami de críticas»). Las principales asociaciones profesionales, respetados grupos de expertos y médicos con experiencia enviaron cartas con comentarios convincentes y dignos de mención en las que explicaban cómo la norma propuesta limitaría el acceso a la atención médica, perjudicaría a los pacientes tanto de las zonas rurales como de las urbanas y probablemente provocaría sobredosis y muertes que podrían evitarse si se niega a los pacientes el acceso a medicamentos importantes desde el punto de vista médico. (Como ejemplos, véanse los comentarios de la ATA y ATA Action aquí y aquí, los comentarios de Brookings aquí y un artículo de opinión del New York Times aquí).

Los abogados del equipo de telemedicina y salud digital de Foley & Lardner también prepararon una carta con comentarios para su presentación. Lea una copia de los comentarios aquí.

Haz oír tu voz: cómo enviar comentarios a la DEA

La DEA está solicitando comentarios hasta las 11:59 p. m. del 31 de marzo de 2023. Cualquier persona puede enviar comentarios, de forma anónima o no, a través deeste enlace. Al enviar comentarios, haga referencia al «Expediente n.º DEA-407» en toda la correspondencia, incluidos los archivos adjuntos. Alternativamente, los comentaristas pueden enviar sus comentarios por correo postal a:

Administración para el Control de Drogas, A la atención de: Representante de la DEA ante el Registro Federal/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, VA 22152.

Conclusión

La DEA propuso una norma compleja con muchas características técnicas que afectará profundamente a un grupo de pacientes cuya atención clínica depende de sus medicamentos. La DEA concedió al público solo 30 días para comentar las propuestas, tras lo cual la DEA preparará la normativa definitiva. Los proveedores, las instalaciones, las empresas tecnológicas, las asociaciones profesionales y los propios pacientes deben considerar la posibilidad de enviar comentarios para hacer oír su voz.

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