DEA: El posible nuevo registro especial de telemedicina para la prescripción de sustancias controladas se debatirá en sesiones de escucha especiales

Por fin, la Drug Enforcement Administration (DEA) ha señalado que estudia la posibilidad de crear un Registro Especial independiente para la prescripción de telemedicina a pacientes sin necesidad de un examen en persona.

El 4 de agosto de 2023, la DEA presentó una Notificación de Reunión previa a la publicación (publicada en el Registro Federal el 7 de agosto) para anunciar su intención de llevar a cabo sesiones públicas de escucha este otoño. Estas sesiones estarán diseñadas para recibir la opinión del público sobre la forma adecuada de establecer un Registro Especial para que los profesionales prescriban sustancias controladas a través de la telemedicina. Esto es notable porque en su propuesta de norma publicada a principios de este año, la DEA había declarado que la norma propuesta "cumpl[ía] la obligación de la DEA" de publicar un Registro Especial. Varios comentaristas, entre ellos Foley, discreparon de que la norma propuesta cumpliera el mandato anterior del Congreso. Como resultado, esta notificación actual puede representar un retroceso de esa posición y es alentadora para las partes que han buscado durante mucho tiempo la implementación de un Registro Especial.

"La DEA está abierta a considerar -para algunas sustancias controladas- la implementación de un Registro Especial separado para la prescripción de telemedicina para pacientes sin requerir que el paciente haya tenido nunca una evaluación médica en persona."

Como se describe en la cita anterior de la Notificación, la DEA está "abierta a considerar" una revisión de su política anterior. En concreto, la DEA solicita la opinión del público sobre las siguientes cuestiones:

Si se permitiera la prescripción por telemedicina de medicamentos de la lista III-V en ausencia de una evaluación médica en persona, ¿qué marco, incluidas las salvaguardias y los datos, con respecto a la prescripción por telemedicina de medicamentos de la lista III-V se recomendaría para ayudar a la DEA a garantizar la seguridad del paciente y evitar el desvío de sustancias controladas?

¿No debería permitirse nunca la prescripción por telemedicina de medicamentos de la lista II en ausencia de una evaluación médica en persona? ¿Existe alguna circunstancia en la que debería permitirse la prescripción telemática de medicamentos de la Lista II en ausencia de una evaluación médica en persona? Si se permitiera, ¿qué salvaguardias se recomendarían específicamente con respecto a la prescripción por telemedicina de medicamentos de la lista II para ayudar a la DEA a garantizar la seguridad del paciente y evitar el desvío de sustancias controladas?

Si se exige a los profesionales que recopilen, conserven y/o comuniquen a la DEA los datos de prescripción de telemedicina, ¿qué datos deben incluirse o excluirse? ¿Qué datos se comunican ya a las autoridades federales y estatales, a las compañías de seguros y a otros terceros?

Si se exige a las farmacias que recojan, mantengan y/o comuniquen a la DEA datos sobre prescripciones de telemedicina, ¿qué datos deben incluirse o excluirse? ¿Qué datos se comunican ya a las autoridades federales y estatales, a las compañías de seguros y a otros terceros?

Este anuncio se produce después de años de comentarios públicos y la defensa de las partes interesadas institucionales y pacientes por igual pidiendo un mayor acceso a la atención virtual y la prescripción a distancia. Como Foley ha informado anteriormente, la DEA ha estado bajo un mandato legal para promulgar normas de aplicación de un registro especial para los profesionales virtuales para permitir la prescripción a distancia de sustancias controladas sin un examen en persona y, hasta ahora, no lo ha hecho. De hecho, la DEA recibió 38.369 comentarios públicos en respuesta a las normas propuestas publicadas por la DEA a principios de este año (muchos de los cuales solicitaban específicamente el enfoque de registro especial). Según esta notificación, se trata del mayor número de comentarios públicos recibidos sobre una propuesta de norma en la historia de la DEA.

Aunque todavía no está claro cuándo estará disponible dicho registro, ni a qué sustancias controladas y profesionales se aplicaría, esta notificación refleja una tendencia más amplia de la DEA de reconocer la telemedicina como un aspecto fundamental de la innovación y el acceso a la atención sanitaria.

Las sesiones públicas de escucha se celebrarán el martes 12 de septiembre de 2023 y el miércoles 13 de septiembre de 2023, de 9.00 a 17.30 horas, en la sede de la DEA, 700 Army Navy Drive, Arlington, VA 22202, y se retransmitirán en directo por Internet. Se anima a las partes interesadas a asistir y pueden presentar una solicitud para hacer una presentación oral durante la sesión de escucha. Las partes interesadas en asistir en persona o hacer una presentación deben registrarse y presentar una solicitud en el sitio web de la DEA a más tardar el 21 de agosto de 2023.

¿Quiere saber más?

Foley está aquí para ayudarle a abordar las repercusiones a corto y largo plazo tras los cambios normativos. Para obtener más información sobre telemedicina, telesalud, atención virtual, monitorización remota de pacientes, salud digital y otras innovaciones sanitarias, incluido el equipo, las publicaciones y la experiencia de los representantes, visite el equipo del sector de telemedicina y salud digital de Foley o nuestro grupo de práctica de atención sanitaria.

Descargo de responsabilidad

Foley & Lardner LLP ("Foley" o "la Firma") pone a disposición este blog únicamente con fines informativos. No pretende transmitir la posición jurídica de la Firma en nombre de ningún cliente, ni tampoco asesoramiento jurídico específico. Las opiniones expresadas en este artículo no reflejan necesariamente los puntos de vista de Foley & Lardner LLP, sus socios o sus clientes. En consecuencia, no actúe sobre la base de esta información sin buscar el asesoramiento de un abogado autorizado. Este blog no pretende crear, y su recepción no constituye, una relación abogado-cliente. La comunicación con Foley a través de este sitio web por correo electrónico, entrada de blog, o de otro modo, no crea una relación abogado-cliente para ningún asunto legal. Por lo tanto, cualquier comunicación o material que usted transmita a Foley a través de este blog, ya sea por correo electrónico, entrada de blog o de cualquier otra manera, no será tratado como confidencial o de propiedad. La información de este blog se publica "TAL CUAL" y no se garantiza que sea completa, exacta o actualizada. Foley no hace representaciones o garantías de ningún tipo, expresas o implícitas, en cuanto a la operación o el contenido del sitio. Foley rechaza expresamente todas las demás garantías, condiciones y representaciones de cualquier tipo, ya sean expresas o implícitas, ya se deriven de cualquier estatuto, ley, uso comercial o de otro tipo, incluidas las garantías implícitas de comerciabilidad, idoneidad para un fin determinado, titularidad y no infracción. En ningún caso Foley o cualquiera de sus socios, directivos, empleados, agentes o afiliados serán responsables, directa o indirectamente, bajo ninguna teoría legal (contrato, agravio, negligencia u otra), ante usted o cualquier otra persona, por cualquier reclamación, pérdida o daño, directo, indirecto especial, incidental, punitivo o consecuente, resultante de u ocasionado por la creación, uso o confianza en este sitio (incluyendo información y otros contenidos) o cualquier sitio web de terceros o la información, recursos o material al que se acceda a través de cualquiera de dichos sitios web. En algunas jurisdicciones, los contenidos de este blog pueden considerarse publicidad de abogados. En su caso, tenga en cuenta que resultados anteriores no garantizan un resultado similar. Las fotografías son sólo para fines de dramatización y pueden incluir modelos. Los parecidos no implican necesariamente la condición actual de cliente, socio o empleado.