Le Congrès propose de modifier la loi Ryan Haight pour permettre la prescription de substances réglementées par télémédecine

Il semble que les efforts des défenseurs de la télémédecine pour modifier la loi fédérale et permettre une plus grande prescription de substances contrôlées ne tombent plus dans l'oreille d'un sourd. Le Congrès vient de publier deux projets de loi visant à modifier la loi fédérale Ryan Haight.

Laloi"Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act" (loi sur l'amélioration de l'accès aux traitements de santé comportementale à distance) permettrait à certains centres communautaires de santé mentale et de traitement des dépendances d'obtenir un enregistrement auprès de la DEA en tant que clinique, ce qui permettrait aux prestataires de télémédecine de prescrire des substances réglementées aux patients présents sur ces sites sans qu'il soit nécessaire de les examiner en personne. Actuellement, les sites de traitement sont limités aux hôpitaux enregistrés auprès de la DEA et à quelques autres cliniques non hospitalières très limitées. Le journaliste de POLITICO Pro Morning eHealth, Mohana Ravindranath, a été l'un des premiers à rendre compte de la nouvelle législation.

Le Congrès a simultanément publié un projet de loi complémentaire intitulé "Special Registration for Telemedicine Clarification Act" (loi sur la clarification de l'enregistrement spécial pour la télémédecine), enjoignant au procureur général, en collaboration avec le secrétaire à la santé et aux services sociaux, de promulguer, dans les 30 jours suivant l'adoption de la loi, des réglementations finales provisoires régissant la délivrance aux praticiens d'un enregistrement spécial relatif à la pratique de la télémédecine. Cet enregistrement spécial permettrait aux praticiens d'utiliser la télémédecine pour prescrire des substances réglementées sans passer l'examen en personne per se.

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L'intention initiale de la loi Ryan Haight

Le Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act a été conçu pour lutter contre les pharmacies en ligne malhonnêtes qui ont proliféré à la fin des années 1990 et qui vendaient des substances réglementées en ligne. La loi est entrée en vigueur le 13 avril 2009 et la Drug Enforcement Agency (DEA) a publié des règlements qui sont entrés en vigueur à la même date. La loi a essentiellement imposé une interdiction fédérale de la prescription en ligne de substances réglementées sous forme de formulaire uniquement. Bien que la loi ait été conçue pour cibler les pharmacies en ligne "malhonnêtes", les prestataires de soins de santé légitimes qui prescrivent des substances réglementées par le biais de la télémédecine doivent examiner attentivement les réglementations pour s'assurer de leur conformité.

La loi Ryan Haight n'interdit pas en soi l'utilisation de la télémédecine pour prescrire des substances réglementées, et un prestataire peut le faire s'il a effectué au moins un examen en personne du patient ou s'il répond à une exception de "pratique de la télémédecine" à l'exigence d'examen en personne de la loi. Le problème est que les exceptions relatives à la "pratique de la télémédecine" sont très étroites, très techniques et tout simplement dépassées. Par exemple, la loi Ryan Haight ne prévoit pas d'exception pour la "pratique de la télémédecine" si le patient est à la maison, à l'école ou au travail. La pratique de la télémédecine a évolué de manière exponentielle au cours de la décennie qui a suivi l'adoption de la loi Ryan Haight, et les règlements ne tiennent pas compte de la manière dont les services de télémédecine légitimes sont fournis aujourd'hui. C'est pourquoi les exceptions ne s'alignent pas facilement sur les modèles de services directs aux patients fréquemment recherchés par les patients dans des domaines tels que la télépsychiatrie ou le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances psychoactives. En outre, il y a une pénurie nationale de psychiatres et de spécialistes de la toxicomanie certifiés, associée à la crise tragique des opioïdes, ce qui fait des services de télémédecine une ressource attrayante.

Comment les projets de loi proposés profiteront aux prestataires de télémédecine

Si elle est adoptée, la loi sur l'amélioration de l'accès aux traitements de santé comportementale à distance (Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act) élargira l'exception de la "clinique" éligible dans le cadre de la loi Ryan Haight, qui stipule actuellement ce qui suit :

"Traitement dans un hôpital ou une clinique. La pratique de la télémédecine est effectuée alors que le patient est traité par un hôpital ou une clinique enregistré en vertu de l'article 303(f) de la loi (21 U.S.C. 823(f)) et se trouve physiquement dans cet établissement, par un praticien agissant dans le cadre habituel de sa pratique professionnelle, qui agit conformément à la législation applicable de l'État et qui est enregistré en vertu de l'article 303(f) de la loi (21 U.S.C. 823(f)) dans l'État où se trouve le patient [...]".

Les cliniques nouvellement éligibles en vertu du projet de loi comprendraient les centres communautaires de santé mentale et les centres de traitement des dépendances. Il s'agit d'une avancée importante pour les patients et les prestataires associés à ces centres. Toutefois, de nombreux praticiens soutiennent que le projet de loi ne reconnaît toujours pas la pratique contemporaine de la télémédecine, car il exige toujours que les patients soient physiquement présents dans l'un de ces centres. L'un des aspects les plus puissants de la technologie de la télémédecine est qu'elle permet de rapprocher le médecin du patient et d'atteindre les personnes qui ont besoin de services médicaux légitimes, même lorsqu'elles sont chez elles, à l'école ou dans des zones rurales dépourvues de centres communautaires de santé mentale ou de traitement de la toxicomanie à proximité. Les services de télésanté mentale directs aux patients peuvent être un excellent moyen pour les patients de trouver un thérapeute qualifié et de recevoir un traitement efficace dans l'intimité de leur domicile.

Il existe cependant une exception dans le cadre de la loi Ryan Haight, conçue pour ce type de pratique de télémédecine. Il s'agit de l'enregistrement spécial et la loi est libellée comme suit :

"Enregistrement spécial. La pratique de la télémédecine est effectuée par un praticien qui a obtenu de l'administrateur un enregistrement spécial en vertu de l'article 311(h) de la loi (21 U.S.C. 831(h))".

Malheureusement, bien que la loi Ryan Haight ait été adoptée il y a près de dix ans, la DEA n'a jamais activé ou mis à disposition cet enregistrement spécial permettant aux prestataires de prescrire des substances réglementées par le biais de la télémédecine sans qu'il soit nécessaire de procéder à un examen en personne et sans que le patient soit présent dans un hôpital ou un autre établissement de type "brick-and-mortar".

En 2015, l'American Telemedicine Association a envoyé une lettre à la DEA, plaidant pour des changements favorables aux prestataires dans les règles fédérales de prescription de substances contrôlées. (Les avocats du cabinet de télémédecine de Foley ont contribué à la rédaction de cette lettre). La lettre demande à la DEA d'ouvrir une procédure d'enregistrement spéciale permettant aux psychiatres et aux médecins de prescrire des substances réglementées par le biais de la télémédecine sans avoir à subir un examen en personne. La lettre de l'ATA note que "l'interprétation de l'interdiction générale de la loi [Ryan Haight] de prescrire des substances réglementées par le biais d'Internet est devenue trop restrictive". La DEA a ensuite annoncé son intention de publier une nouvelle règle pour activer la procédure d'enregistrement spéciale permettant aux médecins d'utiliser la télémédecine pour prescrire des substances réglementées sans examen en personne. Deux ans se sont écoulés depuis cette annonce et la DEA n'a toujours pas publié ou rendu publics les détails de la règle proposée.

Conscients de l'incapacité de la DEA à mettre en œuvre l'enregistrement spécial, les membres du Congrès envisagent à présent de légiférer pour inciter l'agence à prendre des mesures. La loi sur la clarification de l'enregistrement spécial pour la télémédecine (Special Registration for Telemedicine Clarification Act), si elle est adoptée, obligerait la DEA à promulguer des réglementations finales provisoires pour l'enregistrement spécial dans un délai de 30 jours à compter de l'adoption de la loi. L'activation de l'enregistrement spécial pourrait élargir considérablement la possibilité de prescrire des substances réglementées par le biais de la télémédecine ou de la télésanté, ce qui ouvrirait la voie à des modèles d'accès direct au consommateur que de nombreuses entreprises de soins virtuels utilisent aujourd'hui.

Après d'importants retards, il semble que la DEA soit pressée de prendre des mesures immédiates pour reconnaître la prescription légitime de substances réglementées par télémédecine et aider les prestataires de soins et les patients dans tout le pays.

Nous continuerons à suivre l'évolution des deux projets de loi et les autres développements de la loi Ryan Haight.

Pour plus d'informations sur la télémédecine, la télésanté, les soins virtuels et d'autres innovations dans le domaine de la santé, y compris l'équipe, les publications et d'autres documents, visitez le site de Foley's. Télémédecine et santé numérique de Foley et lisez notre Enquête 2017 sur la télémédecine et la santé numérique auprès des dirigeants.