Le Congrès propose une modification de la loi Ryan Haight afin d'autoriser la prescription de substances contrôlées par télémédecine
Il semble que les efforts déployés par les défenseurs de la télémédecine pour modifier la législation fédérale et permettre une plus grande prescription de substances contrôlées ne tombent plus dans l'oreille d'un sourd. Le Congrès vient de publier deux projets de loi visant à modifier la loi fédérale Ryan Haight Act.
La loi intitulée« Improving Access to Remote Behavioral Health Treatment Act »(loi visant àaméliorerl'accès aux traitements comportementaux à distance) permettrait à certains centres communautaires de santé mentale et centres de traitement de la toxicomanie d'obtenir un enregistrement auprès de la DEA en tant que clinique, ce qui permettrait aux prestataires de télémédecine de prescrire des substances contrôlées aux patients présents sur ces sites sans avoir besoin de les examiner en personne. Actuellement, les sites de traitement sont limités aux hôpitaux enregistrés auprès de la DEA et à quelques autres cliniques non hospitalières très restreintes. Mohana Ravindranath, journaliste chez POLITICO Pro Morning eHealth, a été l'une des premières à rendre compte de cette nouvelle législation.
Le Congrès a simultanément publié un projet de loi complémentaire intitulé« Special Registration for Telemedicine Clarification Act »(loi sur l'enregistrement spécialpour la clarificationde la télémédecine) demandant au ministre de la Justice, en collaboration avec le ministre de la Santé et des Services sociaux, de promulguer, dans les 30 jours suivant l'adoption de la loi, des règlements provisoires définitifs régissant la délivrance aux praticiens d'un enregistrement spécial relatif à la pratique de la télémédecine. Cet enregistrement spécial permettrait aux praticiens d'utiliser la télémédecine pour prescrire des substances contrôlées sans examen physiquepréalable.
Pour approfondir le sujet de la prescription de substances contrôlées par télémédecine, ainsi que d'autres questions juridiques et stratégiques, rejoignez-nous pour «Behavioral Health: A Launchpad to Enterprise Telehealth » (Santé comportementale : un tremplin vers la télésanté d'entreprise), un programme éducatif proposé lors du salon HIMSSS18à Las Vegas le 6 mars 2018.
L'intention initiale de la loi Ryan Haight
La loi Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act a été conçue pour lutter contre les pharmacies en ligne malhonnêtes qui se sont multipliées à la fin des années 1990 et vendaient des substances contrôlées en ligne. La loi est entrée en vigueur le 13 avril 2009 et la Drug Enforcement Agency (DEA) a publié des règlements qui sont entrés en vigueur à la même date. La loi a essentiellement imposé une interdiction fédérale sur la prescription en ligne de substances contrôlées par simple formulaire. Bien que la loi visait les pharmacies en ligne « illégales », les prestataires de soins de santé légitimes qui prescrivent des substances contrôlées par télémédecine doivent examiner attentivement les règlements afin de s'assurer qu'ils les respectent.
La loi Ryan Haight n'interdit pas en soi l'utilisation de la télémédecine pour prescrire des substances contrôlées, et un prestataire peut le faire s'il a effectué au moins un examen en personne du patient ou s'il répond à une exception à l'exigence d'examen en personne prévue par la loi, à savoir la « pratique de la télémédecine ». Le problème est que les exceptions relatives à la « pratique de la télémédecine » sont très limitées, hautement techniques et tout simplement dépassées. Par exemple, la loi Ryan Haight ne prévoit pas d'exception relative à la « pratique de la télémédecine » si le patient se trouve à son domicile, à l'école ou au travail. La pratique de la télémédecine a évolué de manière exponentielle au cours de la décennie qui a suivi l'adoption de la loi Ryan Haight, et la réglementation ne tient pas compte de la manière dont les services de télémédecine légitimes sont fournis aujourd'hui. Pour cette raison, les exceptions ne s'alignent pas facilement sur les modèles de services directs aux patients fréquemment recherchés par les patients dans des domaines tels que la télépsychiatrie ou le traitement des troubles liés à l'usage de substances. En outre, il existe une pénurie nationale de psychiatres et de spécialistes certifiés en toxicomanie, associée à la tragique crise des opioïdes qui touche le pays, ce qui rend les services de télémédecine particulièrement attractifs.
Comment les projets de loi proposés profiteront aux prestataires de télémédecine
Si elle est adoptée, la loi visant à améliorer l'accès aux traitements comportementaux à distance élargirait l'exception applicable aux « cliniques » prévue par la loi Ryan Haight, qui stipule actuellement ce qui suit :
« Traitement dans un hôpital ou une clinique. La télémédecine est pratiquée pendant que le patient est traité et se trouve physiquement dans un hôpital ou une clinique enregistré(e) en vertu de l'article 303(f) de la loi (21 U.S.C. 823(f)) par un praticien agissant dans le cadre normal de sa pratique professionnelle, conformément à la législation applicable de l'État, et enregistré en vertu de l'article 303(f) de la loi (21 U.S.C. 823(f)) dans l'État où se trouve le patient [...] ».
Les cliniques nouvellement éligibles dans le cadre du projet de loi comprendraient les centres communautaires de santé mentale et les centres de traitement de la toxicomanie. Il s'agit d'une avancée importante pour les patients et les prestataires associés à ces centres. Cependant, de nombreux praticiens soutiendraient que le projet de loi ne reconnaît toujours pas la pratique contemporaine de la télémédecine, car il exige toujours que les patients soient physiquement présents dans l'un de ces centres. L'un des aspects les plus puissants de la technologie de télémédecine est qu'elle permet d'amener le médecin au patient, atteignant ainsi les personnes qui ont besoin de services médicaux légitimes, même lorsqu'elles se trouvent à leur domicile, à l'école ou dans des zones rurales sans centre communautaire de santé mentale ni centre de traitement de la toxicomanie à proximité. Les services de télésanté mentale directement destinés aux patients peuvent être un excellent moyen pour ces derniers de trouver un thérapeute qualifié et de recevoir un traitement efficace dans l'intimité de leur domicile.
Il existe toutefois une exception actuelle dans le cadre de la loi Ryan Haight, conçue pour tenir compte de ce type de pratique de télémédecine. Il s'agit de l'enregistrement spécial, et la loi stipule ce qui suit :
«Enregistrement spécial. La pratique de la télémédecine est exercée par un praticien qui a obtenu de l'administrateur un enregistrement spécial en vertu de l'article 311(h) de la loi (21 U.S.C. 831(h)). »
Malheureusement, malgré l'adoption de la loi Ryan Haight il y a près de dix ans, la DEA n'a jamais activé ni rendu disponible cet enregistrement spécial permettant aux prestataires de prescrire des substances contrôlées par télémédecine sans avoir besoin d'un examen en personne et sans que le patient ait besoin d'être présent dans un hôpital ou un autre établissement physique.
En 2015,l'American Telemedicine Associationa envoyé une lettre à la DEA, préconisant des modifications favorables aux prestataires dans les règles fédérales relatives à la prescription de substances contrôlées. (Les avocats du cabinet Foley spécialisés en télémédecine ont contribué à la rédaction de cette lettre.) La lettre exhortait la DEA à mettre en place un processus d'enregistrement spécial permettant aux psychiatres et aux médecins de prescrire des substances contrôlées par télémédecine sans avoir à procéder à un examen en personne. La lettre de l'ATA soulignait que « l'interprétation de l'interdiction générale de prescrire des substances contrôlées par Internet prévue par la loi [Ryan Haight] est devenue trop restrictive ». La DEA a ensuite annoncé son intention de publier une nouvelle règle visant à activer le processus d'enregistrement spécial permettant aux médecins d'utiliser la télémédecine pour prescrire des substances contrôlées sans examen en personne. Deux ans se sont écoulés depuis cette annonce et la DEA n'a toujours pas publié ni rendu public les détails de la règle proposée.
Conscients de l'incapacité de la DEA à mettre en œuvre l'enregistrement spécial, les membres du Congrès envisagent désormais d'adopter une loi visant à inciter l'agence à agir. Si elle est adoptée, la loi sur la clarification de l'enregistrement spécial pour la télémédecine (Special Registration for Telemedicine Clarification Act) obligera légalement la DEA à promulguer des règlements provisoires définitifs pour l'enregistrement spécial dans les 30 jours suivant l'adoption de la loi. La mise en place de l'enregistrement spécial pourrait considérablement élargir la possibilité de prescrire des substances contrôlées par télémédecine/télésanté, ouvrant ainsi la voie à des modèles de vente directe aux consommateurs que de nombreuses entreprises de soins virtuels utilisent aujourd'hui.
Après de longs retards, il semble que la DEA soit sous pression pour prendre des mesures immédiates afin de reconnaître la légitimité de la prescription de substances contrôlées par télémédecine et d'aider à en faire bénéficier à la fois les prestataires et les patients à travers le pays.
Nous continuerons à suivre l'évolution des deux projets de loi et les autres développements concernant la loi Ryan Haight. Nous vous invitons donc à revenir régulièrement pour vous tenir informé des dernières nouvelles.
Pour plus d'informations sur la télémédecine, la télésanté, les soins virtuels et d'autres innovations dans le domaine de la santé, y compris l'équipe, les publications et d'autres documents, consultez le site de Foley Équipe dédiée à la télémédecine et à la santé numérique et lisez notreenquête 2017 auprès des dirigeants du secteur de la télémédecine et de la santé numérique.
