COVID-19 : La DEA confirme l'exception d'urgence de santé publique pour la prescription de substances réglementées par télémédecine

Avec la propagation rapide de la pandémie du nouveau coronavirus (COVID-19) et la possibilité imminente d'isolations et de quarantaines à grande échelle, les législateurs continuent de montrer leur volonté d'élargir l'accès à la télésanté pour lutter contre cette crise de santé publique. Ceci est particulièrement important dans le contexte actuel d'une maladie infectieuse hautement contagieuse comme le COVID-19, où le fait d'exiger des patients qu'ils se rendent physiquement au cabinet de leur praticien pour recevoir les médicaments dont ils ont besoin pourrait nuire au patient (ou au praticien de soins de santé). Par exemple, un patient pourrait, à son insu, exposer d'autres patients et praticiens de santé au coronavirus, ou un patient pourrait ne pas recevoir des médicaments vitaux s'il est trop malade pour quitter son domicile et se rendre au cabinet de son médecin pour une évaluation et un traitement.

Le 16 mars 2020, la Drug Enforcement Agency (DEA) a publié une page d'information COVID-19 sur le site web de la Diversion Control Division, fournissant des conseils relatifs à l'urgence de santé publique COVID-19, y compris la possibilité de prescrire des substances réglementées par télémédecine sans examen préalable en personne. Cette exemption pour urgence de santé publique est l'une des sept exceptions à la loi fédérale Ryan Haight Act, qui exige un examen en personne avant de prescrire des substances réglementées par télémédecine.

Qu'est-ce que la loi fédérale Ryan Haight ?

Promulguée il y a plus de dix ans, la loi Ryan Haight Online Pharmacy Consumer Protection Act de 2008 a modifié la loi fédérale sur les substances contrôlées (Controlled Substances Act) et a imposé une interdiction fédérale sur la prescription en ligne de substances contrôlées sur la base de formulaires uniquement. En vertu de la loi Ryan Haight, un praticien ne peut délivrer une "ordonnance valide" pour une substance réglementée par le biais d'Internet (qui, à toutes fins utiles, inclut les technologies de télémédecine) sans avoir procédé au préalable à au moins une évaluation médicale en personne, sauf dans certaines circonstances précises.

Quels sont les principaux aspects de l'exception relative aux urgences de santé publique ?

La loi prévoit sept exceptions à l'obligation d'examen en personne pour les praticiens engagés dans la "pratique de la télémédecine". L'une de ces exceptions s'applique lorsque le secrétaire du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS) a déclaré une urgence de santé publique et "concerne des patients situés dans les zones et les substances contrôlées que le secrétaire de la santé et des services sociaux, avec l'accord de l'administrateur, désigne". Le secrétaire Azar a déclaré cette urgence de santé publique concernant le COVID-19 le 31 janvier 2020. Le 16 mars 2020, le secrétaire, avec l'accord de l'administrateur intérimaire de la DEA, a indiqué que l'autorisation de télémédecine s'appliquait à toutes les substances réglementées de l'annexe II-V dans toutes les régions des États-Unis.

Selon le site web de la DEA, tant que la désignation par le secrétaire d'une urgence de santé publique reste en vigueur, les praticiens enregistrés auprès de la DEA peuvent délivrer des ordonnances pour toutes les substances réglementées de l'annexe II-V à des patients sans procéder au préalable à une évaluation médicale en personne, pour autant que toutes les conditions suivantes soient remplies :

• La prescription est délivrée à des fins médicales légitimes par un praticien agissant dans le cadre habituel de sa pratique professionnelle.
• La communication télémédicale s'effectue au moyen d'un système de communication audiovisuel, interactif et en temps réel.
• Le praticien agit conformément aux lois fédérales et nationales en vigueur.

Si le praticien satisfait aux exigences susmentionnées, il peut délivrer l'ordonnance en utilisant l'une des méthodes de prescription actuellement disponibles et de la manière décrite dans les règlements de la DEA. Ainsi, le praticien peut délivrer une ordonnance soit par voie électronique (pour les médicaments des tableaux II à V), soit en appelant la pharmacie pour une ordonnance d'urgence du tableau II, soit en appelant la pharmacie pour une ordonnance du tableau III à V.

Il convient de noter que si le praticien prescripteur a déjà procédé à une évaluation médicale en personne du patient, il peut délivrer une ordonnance pour une substance réglementée après avoir communiqué avec le patient par télémédecine ou par tout autre moyen, qu'une urgence de santé publique ait été déclarée ou non par le secrétaire d'État à la santé publique, pour autant que l'ordonnance soit délivrée à des fins médicales légitimes et que le praticien agisse dans le cadre habituel de sa pratique professionnelle.

Qu'en est-il des lois nationales sur la télémédecine et les substances réglementées ?

Même avec l'exception de l'urgence en matière de santé publique, les praticiens doivent se conformer aux lois fédérales et aux lois des États. Certains États interdisent la prescription de substances réglementées par télémédecine, d'autres l'autorisent avec des restrictions (par exemple, uniquement pour le traitement des troubles psychiatriques, ou interdisent l'utilisation pour le traitement de la douleur chronique non maligne, etc. ), tandis que d'autres États l'autorisent largement. En outre, les États peuvent annoncer des exceptions similaires en cas d'urgence de santé publique au niveau de chaque État. En tout état de cause, les lois fédérales et étatiques doivent être lues en harmonie les unes avec les autres.

Quelle que soit la formulation de la loi de l'État, que l'examen soit effectué en personne ou par le biais de la télémédecine, une ordonnance pour une substance contrôlée doit toujours être délivrée à des fins médicales légitimes par un praticien agissant dans le cadre habituel de son exercice professionnel.

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