La CPSC publie des directives relatives aux produits de consommation liés à la COVID-19, ce qui complique davantage le paysage réglementaire et renforce la surveillance des produits liés à la COVID-19.
Alors que la pandémie de COVID-19 se poursuit et que l'administration Biden, qui devrait intensifier ses efforts pour contrôler la propagation du virus, s'apprête à entrer en fonction, l'utilisation d'équipements de protection individuelle (EPI) et de produits de nettoyage/désinfectants n'a jamais été aussi importante et répandue parmi le grand public. Cependant, fin octobre, la Commission de sécurité des produits de consommation (CPSC) a publié sur son site web des recommandations affirmant que certaines règles de protection des consommateurs relevant de sa compétence s'appliquent aux EPI, et rappelant aux consommateurs les lois de la CPSC qui s'appliquent aux produits de nettoyage/désinfectants (les «recommandations COVID »).
Les commissaires de la CPSC ne s'accordent pas sur l'importance ou l'applicabilité officielle des directives COVID, et de nombreuses questions se posent quant à leur interaction avec les réglementations de la FDA (Food and Drug Administration) émises par les États-Unis, y compris les autorisations d'utilisation d'urgence (EUA), ainsi qu'avec les réglementations de l'EPA (Environmental Protection Agency) sur les produits désinfectants, sans parler de l'impact des directives COVID sur les protections accordées par la loi sur la préparation et la protection civile (Public Readiness and Emergency Prepared Food and Drug Administration (« FDA »), y compris les autorisations d'utilisation d'urgence (« EUA »), ainsi que les réglementations de l'EPA sur les produits désinfectants – sans parler de la manière dont les directives COVID influencent les protections accordées par la loi sur la préparation et la protection civile (la « loi PREP ») ou si elles les influencent. Quoi qu'il en soit, ces directives renforcent incontestablement la surveillance des produits liés au COVID et donneront probablement aux avocats des consommateurs plaignants des arguments supplémentaires pour intenter des poursuites judiciaires. Les fabricants doivent donc bien les comprendre.
De manière générale, les directives COVID couvrent deux grandes catégories de produits : les masques, les blouses, les gants (c'est-à-dire les EPI ) et les produits de nettoyage/désinfection.
Masques, blouses et gants
Conformément aux directives COVID, les masques, blouses et gants destinés à un usage grand public sont considérés comme des « articles d'habillement » et doivent donc (1) être conformes aux exigences en matière d'inflammabilité de la loi sur les tissus inflammables (Flammable Fabrics Act) ; et (2) être testés conformément à la norme 16 C.F.R. Part 1610 (norme relative à l'inflammabilité des textiles vestimentaires) ou à la norme 1611 (norme relative à l'inflammabilité des films plastiques en vinyle), en fonction des matériaux utilisés pour leur fabrication. En outre, les fabricants et importateurs américains de ces produits doivent délivrer un certificat général de conformité (« GCC ») attestant que ces articles vestimentaires satisfont à toutes les exigences applicables.
Les directives COVID imposent des exigences supplémentaires pour les vêtements EPI conçus spécifiquement pour les enfants (c'est-à-dire âgés de 12 ans et moins). En vertu de la loi sur la sécurité des produits de consommation (Consumer Product Safety Act, CPSA), tous les produits destinés aux enfants doivent porter des informations de traçabilité permanentes, respecter les limites totales de teneur en plomb et respecter les limites de plomb dans la peinture ou les revêtements de surface similaires (si le produit comporte de la peinture ou un revêtement de surface). Les tests des produits doivent être effectués dans un laboratoire d'essai agréé par la CPSC, et les fabricants/importateurs américains de ces produits doivent également délivrer un certificat de produit pour enfants.
Solutions de nettoyage
Les produits d'entretien ménager, tels que les désinfectants pour les mains et les savons, sont principalement réglementés par la FDA, mais relèvent également de la compétence de la CPSC s'ils constituent une « substance dangereuse » au sens de la loi fédérale sur les substances dangereuses (Federal Hazardous Substances Act, « FHSA »). En général, la FHSA définit une « substance dangereuse » comme (1) une substance (ou un mélange de substances) susceptible de causer des blessures corporelles graves ou des maladies graves lors d'une manipulation ou d'une utilisation habituelle ou raisonnablement prévisible, y compris l'ingestion raisonnablement prévisible par des enfants ; et (2) la substance (ou le mélange de substances) est toxique, corrosive, irritante, fortement sensibilisante, inflammable ou combustible, ou génère une pression par décomposition, chaleur ou autres moyens. La FHSA exige que les substances dangereuses portent des avertissements bien visibles sur leurs étiquettes, par exemple « TENIR HORS DE PORTÉE DES ENFANTS », « DANGER » et « NOcif OU MORTEL EN CAS D'INGESTION », entre autres.
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Bien que les directives COVID restent publiées sur le site web de la CPSC, certains commissaires de l'agence ont contesté la manière dont elles ont été émises. Dans une déclaration du 27 octobre, la commissaire Dana Baiocco a exprimé sa préoccupation quant au fait que les directives COVID aient été publiées unilatéralement par un seul des commissaires et ne reflètent pas la position officielle de l'agence, soulignant qu' « aucun vote [des commissaires] n'a été organisé pour déterminer si un « masque » fabriqué pendant la pandémie devait être réglementé en tant que « vêtement » ou « textile ». Le commissaire Peter Feldman a exprimé des préoccupations similaires, soulignant qu'il « n'avait même pas eu droit à une réunion d'information de courtoisie » sur les directives COVID. En réponse, le président par intérim de la CPSC, Robert Adler, qui a récemment annoncé qu'il ne se représenterait pas à l'issue de son mandat actuel en octobre 2021, a qualifié les directives COVID de « fiche d'information » destinée à répondre aux questions des petites entreprises et qui « ne soulève aucune question politique particulière nécessitant l'approbation formelle de la Commission ».
Officielle ou non, la directive COVID témoigne d'une tendance croissante à renforcer la surveillance des produits de consommation pendant la pandémie de COVID-19. Le 10 novembre, les sénateurs américains Amy Klobuchar (D-MN) et Jerry Moran (R-KS) ont présenté le COVID-19 Home Safety Act (S. 4884), qui fait suite à des rapports récents indiquant que les pédiatres et les médecins urgentistes ont constaté une augmentation des accidents domestiques pendant la pandémie, tels que les empoisonnements accidentels par des désinfectants pour les mains chez les enfants. Une loi similaire bipartisane à la Chambre des représentants des États-Unis (H.R. 8121) a été adoptée en septembre par la sous-commission de l'énergie et du commerce chargée de la protection des consommateurs et du commerce. Cette loi charge la CPSC d'étudier les blessures et les décès causés par des produits de consommation pendant la pandémie et de collaborer avec les médias pour diffuser des informations, telles que les listes de contrôle de sécurité à domicile de la CPSC, afin d'améliorer la sécurité à domicile. Nous prévoyons que cette tendance réglementaire se poursuivra après la transition vers l'administration Biden en janvier.
Nous avons précédemment écritque la loi PREP protège certaines « personnes couvertes », y compris les fabricants d'EPI, contre la responsabilité civile délictuelle pour les blessures causées par ces produits s'ils constituentdes «contre-mesures couvertes », et nous avons également expliqué comment la FDA a prévu certaines exceptions à ses exigences réglementaires pour les EPIet publié des directives pour d'autres produitsutilisés dans la lutte contre la pandémie. Nous devons maintenant comprendre si et comment ces protections prévues par la loi PREP et ces exceptions accordées par la FDA ont une incidence sur le contrôle réglementaire exercé par la CPSC.