Les 5 principales prédictions en matière de droit de la télésanté pour 2021

Alors que 2020 est officiellement derrière nous, que nous réserve 2021 en matière de télémédecine et de politique de santé numérique ? Il y a un an, notre équipe avait prédit que 2020 apporterait "des extensions notables de la couverture Medicare et Medicaid" et que "le paysage des remboursements semble prometteur pour les services de soins virtuels". Rétrospectivement, il s'agissait d'une sous-estimation (même si elle était facile à réaliser). Voici cinq nouvelles prévisions concernant les changements juridiques auxquels les entreprises de télémédecine et de santé numérique peuvent s'attendre cette année.

1. Octroi de licences : Davantage d'efforts pour accroître la réciprocité et réduire les obstacles

Afin d'équilibrer la charge de travail au niveau national et d'élargir l'accès aux professionnels de la santé pendant l'urgence sanitaire, de nombreux États ont temporairement suspendu les exigences en matière d'autorisation d'exercer. Alors que ces dérogations temporaires commencent à s'éteindre, certaines législatures d'État chercheront à les rendre permanentes, permettant aux praticiens agréés dans d'autres États de fournir des services de télésanté au-delà des frontières de l'État, à condition que le praticien hors de l'État respecte les normes de pratique de l'État local. Bien qu'il s'agisse d'un sujet de discussion au sein des ateliers politiques, nous nous attendons à ce que peu d'États adoptent réellement de tels changements en 2021.

Au niveau fédéral, le PREP Act permet aux praticiens de fournir des services de télésanté au-delà des frontières de l'État en vertu d'une exemption de licence pour les tests COVID et certaines "contre-mesures couvertes" limitées (par exemple, le traitement des infections par COVID-19). La loi PREP accorde également certaines immunités et protections, préemptant les lois des États pendant le PHE. Compte tenu de sa complexité constitutionnelle et de sa nature politique, l'octroi de licences interétatiques ne bénéficie pas d'une "solution" largement acceptée, ni du soutien bipartisan observé dans d'autres domaines de la télésanté. L'autorisation d'exercer sera un point de friction entre les acteurs des soins virtuels et les praticiens traditionnels investis dans l'industrie de la brique et du mortier. Le statu quo (c'est-à-dire les accords interétatiques spécifiques à une profession et les efforts législatifs disparates d'un État à l'autre) a laissé de nombreux acteurs de la santé numérique insatisfaits, frustrés et de plus en plus à la recherche d'une solution alternative. Cependant, une approche fédérale de préemption "descendante" sera perçue comme un empiètement inconstitutionnel sur les droits des États en vertu du^10e amendement. Gardez l'œil ouvert sur une troisième voie pour enfiler l'aiguille, peut-être en liant les fonds fédéraux (par exemple, Medicaid ou les dollars d'allègement COVID) à l'adoption par les États de certaines dispenses de licence, incitant les États à opter pour la réciprocité des licences entre les États plutôt que d'y être contraints par l'État fédéral.

2. Modalités : Des lois nationales neutres sur le plan technologique qui donnent la priorité à la qualité des soins.

En 2020, de nombreux États ont adopté de nouvelles lois et règles en matière de télésanté afin de modifier les normes de pratique antérieures, les modalités autorisées ou les exigences en matière de prescription. Les changements portaient notamment sur l'élimination des examens en face à face, la pratique par téléphone uniquement ou la levée des restrictions de prescription des modalités de la télémédecine. Certaines de ces modifications ont été apportées par la législation, d'autres par un décret ou un règlement. Nombre de ces changements ont été temporaires pendant la pandémie (avec des dates d'expiration qui, curieusement, ne correspondaient souvent pas à la date de l'urgence sanitaire déclarée par le gouvernement fédéral). Ces dérogations ont créé un environnement réglementaire en matière de télésanté moins axé sur les modalités techniques de la prestation de soins (par exemple, audio-vidéo ou asynchrone) et davantage sur le respect des normes de soins médicaux pour un patient donné. L'American Telemedicine Association (ATA) a contribué à cet effort en publiant un modèle de langage politique pour les règles des États en matière de télésanté, afin de servir d'outil de référence pour les meilleures pratiques. Cette tendance à l'adoption de lois sur la télémédecine neutres sur le plan technologique se poursuivra en 2021, les parties prenantes soulignant l'importance des normes de soins médicaux et de la qualité clinique des services, plutôt que des exigences proscriptives en matière de modalités.

3. Vie privée : Une plus grande sensibilité au patient en tant que consommateur dans le domaine de la santé numérique

Les entreprises de télémédecine et de santé numérique qui traitent les informations des patients sur le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances peuvent s'attendre à des modifications favorables des lois HIPAA, conçues pour encourager un partage plus facile des données des patients, en particulier à des fins de traitement. Des changements similaires sont prévus dans la réglementation 42 C.F.R. Part 2 pour faciliter le paiement et les opérations de soins de santé. Les entreprises de télésanté doivent également garder un œil sur les lois des États en matière de confidentialité des données. On s'attend à ce que de plus en plus d'États adoptent leurs propres lois sur la protection de la vie privée des consommateurs, comme l'a fait la Californie avec sa loi sur la protection de la vie privée des consommateurs (California Consumer Privacy Act). Par ailleurs, la Federal Trade Commission (FTC), le principal organisme fédéral de réglementation de la protection de la vie privée, poursuivra ses enquêtes sur l'application de la loi contre les organisations qui violent les droits des consommateurs en matière de protection de la vie privée. Compte tenu de la prolifération des nouveaux services de télésanté et des nouvelles entreprises lancées en 2020, il est probable qu'une réglementation accrue en matière de protection de la vie privée soit mise en place en 2021.

4. Application de la loi : L'OIG et le DOJ s'appuieront sur les enquêtes antérieures

S'appuyant sur les enquêtes pénales et civiles menées en 2019 et 2020, le HHS OIG et le DOJ poursuivront leur démantèlement des entreprises impliquées dans la "téléfraude" : des escroqueries qui associent des tactiques de marketing en ligne agressives à des services de télémédecine pour servir de conduit à des arrangements illégaux de pots-de-vin avec les pharmacies, les fournisseurs de DME et les laboratoires. À ce jour, la plupart des mesures d'application de la télémédecine ont porté sur des systèmes de pots-de-vin et sur la facturation d'équipements et de tests diagnostiques médicalement inutiles, et peu ont porté sur la facturation et le codage de services professionnels de télémédecine. L'ATA a expliqué que ces entreprises ne représentaient pas le secteur dans son ensemble et a publié une lettre définissant les caractéristiques des fournisseurs légitimes de télémédecine.

Étant donné que de nombreux prestataires traditionnels en personne se sont récemment (et rapidement) lancés dans la télésanté en 2020, que de nouvelles dérogations temporaires aux règles de facturation et de codage ont été accordées et que l'environnement réglementaire s'est assoupli, il est probable que l'on assistera à l'avenir à un plus grand nombre d'audits de Medicare et de demandes de paiement excessif pour des services professionnels de télésanté. Certains créneaux d'application pourraient être les accords de marketing/renvoi avec les pharmacies et les laboratoires, les dérogations à la responsabilité financière du patient, la commande de tests génétiques coûteux, la facturation pour les praticiens situés en dehors des États-Unis et les accords visant à tirer parti de la pandémie mondiale.

5. Paiement : Poursuite de l'extension du remboursement de la télésanté

La pandémie a contraint les régimes de santé, tant gouvernementaux que commerciaux, à lever les restrictions antérieures sur la télésanté et à étendre la couverture des soins virtuels à un rythme jamais vu auparavant. Les nouveaux changements de politique de remboursement de Medicare ont suivi la voie précédemment établie de la couverture, mais le rythme auquel ils ont été effectués a été stupéfiant. La CMS a également introduit près de 100 codes de services de télésanté couverts temporairement jusqu'à l'expiration de l'urgence de santé publique. Une grande partie de l'expansion des remboursements en 2020 se poursuivra en 2021, à mesure que les payeurs commerciaux suivront l'exemple de la CMS. La télésurveillance des patients a encore une grande marge de progression. Malgré les récentes augmentations de remboursement, la télésurveillance n'a pas encore connu d'année faste en termes d'utilisation et de paiement.

Les employeurs exploreront davantage de services de télésanté pour permettre à leurs employés de faire face au stress de la pandémie, en se concentrant sur les télésoins primaires, la santé comportementale et les soins spécialisés tels que la fertilité. Étant donné que de plus en plus de prestataires traditionnels proposent des services de télésanté en plus des soins en personne, il est possible que la télésanté soit de plus en plus rémunérée à l'acte (plutôt que selon un modèle d'entreprise PEPM). Dans le même temps, les modèles basés sur la valeur qui se concentrent sur les soins virtuels, y compris les paiements groupés et les économies partagées, se développeront au-delà de la phase pilote, car les prestataires commencent à "posséder" certains parcours de soins.

L'avenir nous dira si ces cinq prédictions se vérifieront au cours des 12 prochains mois. Ce qui est certain, en revanche, c'est que la télémédecine et les soins virtuels continuent d'être l'un des domaines qui connaissent la croissance la plus rapide dans le secteur des soins de santé.

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