DEA : Un nouvel enregistrement spécial de télémédecine pour la prescription de substances contrôlées sera discuté lors de séances d'écoute spéciales
La Drug Enforcement Administration (DEA) a enfin fait savoir qu'elle envisageait un enregistrement spécial distinct pour la prescription de médicaments par télémédecine sans examen en personne.
Le 4 août 2023, la DEA a déposé un avis de réunion préalable à la publication (publié dans le registre fédéral le 7 août) pour annoncer son intention d'organiser des séances d'écoute publique cet automne. Ces sessions seront conçues pour recevoir les commentaires du public sur la manière appropriée d'établir un enregistrement spécial pour les praticiens qui prescrivent des substances contrôlées par le biais de la télémédecine. Il convient de noter que dans sa proposition de règlement publiée au début de l'année, la DEA avait déclaré que la proposition de règlement "remplissait l'obligation de la DEA" de publier un enregistrement spécial. Un certain nombre de commentateurs, dont Foley, ont contesté le fait que la règle proposée répondait au mandat antérieur du Congrès. Par conséquent, cet avis actuel peut représenter un recul par rapport à cette position et est encourageant pour les parties qui souhaitent depuis longtemps la mise en œuvre d'un enregistrement spécial.
"La DEA est disposée à envisager, pour certaines substances réglementées, la mise en œuvre d'un enregistrement spécial distinct pour la prescription par télémédecine sans que le patient n'ait jamais eu à subir une évaluation médicale en personne.
Comme indiqué dans la citation ci-dessus de l'avis, la DEA est "ouverte à l'examen" d'une révision de sa politique antérieure. Plus précisément, la DEA sollicite l'avis du public sur les questions suivantes :
- Si la prescription par télémédecine de médicaments de l'annexe III-V était autorisée en l'absence d'une évaluation médicale en personne, quel cadre, y compris les garanties et les données, concernant la prescription par télémédecine de médicaments de l'annexe III-V serait recommandé pour aider la DEA à garantir la sécurité des patients et à prévenir le détournement de substances réglementées ?
- La prescription par télémédecine de médicaments de l'annexe II ne devrait-elle jamais être autorisée en l'absence d'une évaluation médicale en personne ? Existe-t-il des circonstances dans lesquelles la prescription par télémédecine de médicaments de l'annexe II devrait être autorisée en l'absence d'une évaluation médicale en personne ? Si elle était autorisée, quelles garanties concernant la prescription par télémédecine de médicaments de l'annexe II seraient spécifiquement recommandées pour aider la DEA à assurer la sécurité des patients et à prévenir le détournement de substances réglementées ?
- Si les praticiens sont tenus de collecter, de conserver et/ou de communiquer à la DEA les données relatives aux prescriptions de télémédecine, quelles sont les données à inclure ou à exclure ? Quelles sont les données déjà communiquées aux autorités fédérales et nationales, aux compagnies d'assurance et à d'autres tiers ?
- Si les pharmacies sont tenues de collecter, de conserver et/ou de communiquer à la DEA les données relatives aux prescriptions de télémédecine, quelles sont les données à inclure ou à exclure ? Quelles sont les données déjà communiquées aux autorités fédérales et nationales, aux compagnies d'assurance et à d'autres tiers ?
Cet avis intervient après des années de commentaires publics et de plaidoyer de la part des acteurs institutionnels et des patients, qui réclament un meilleur accès aux soins virtuels et à la prescription à distance. Comme Foley l'a signalé précédemment, la DEA a été mandatée par la loi pour promulguer des règles mettant en œuvre un enregistrement spécial pour les praticiens virtuels afin de permettre la prescription à distance de substances contrôlées sans examen en personne et, jusqu'à présent, elle n'a pas réussi à le faire. En effet, la DEA a reçu 38 369 commentaires publics en réponse aux règles proposées publiées par la DEA au début de cette année (dont beaucoup demandaient spécifiquement l'approche de l'enregistrement spécial). Selon cet avis, il s'agit du plus grand nombre de commentaires publics reçus sur une proposition de règle dans l'histoire de la DEA.
Bien que l'on ne sache toujours pas quand cet enregistrement sera disponible, ni à quelles substances réglementées et à quels praticiens il s'appliquera, cet avis reflète une tendance plus large de la DEA à reconnaître la télémédecine comme un aspect fondamental de l'innovation et de l'accès aux soins de santé.
Les sessions d'écoute publique se tiendront le mardi 12 septembre 2023 et le mercredi 13 septembre 2023, de 9 h à 17 h 30, au siège de la DEA, 700 Army Navy Drive, Arlington, VA 22202, et seront retransmises en direct sur Internet. Les parties intéressées sont invitées à y assister et peuvent demander à faire une présentation orale pendant la session d'écoute. Les parties intéressées à assister en personne ou à faire une présentation doivent s'inscrire et soumettre une demande sur le site web de la DEA au plus tard le 21 août 2023.
Vous voulez en savoir plus ?
Foley est là pour vous aider à faire face aux impacts à court et à long terme dans le sillage des changements réglementaires. Pour plus d'informations sur la télémédecine, la télésanté, les soins virtuels, la surveillance à distance des patients, la santé numérique et d'autres innovations dans le domaine de la santé, y compris l'équipe, les publications et l'expérience des représentants, visitez l'équipe industrielle Télémédecine et santé numérique de Foley ou notre groupe de pratique Soins de santé.
