Conformité HIPAA pour l'IA dans le domaine de la santé numérique : ce que les responsables de la protection de la vie privée doivent savoir

L'intelligence artificielle (IA) est en train de transformer rapidement le secteur de la santé numérique, favorisant les progrès en matière d'engagement des patients, de diagnostics et d'efficacité opérationnelle. Cependant, pour les responsables de la protection de la vie privée, l'intégration de l'IA dans les plateformes de santé numériques soulève des préoccupations cruciales concernant la conformité à la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) et à ses règlements d'application. Étant donné que les outils d'IA traitent de grandes quantités d'informations médicales protégées (PHI), les entreprises de santé numériques doivent gérer avec soin les obligations en matière de confidentialité, de sécurité et de réglementation.

Le cadre HIPAA et l'IA dans le domaine de la santé numérique

La loi HIPAA définit des normes nationales pour la protection des informations médicales protégées (PHI). Les plateformes de santé numériques, qu'elles proposent des services de télésanté basés sur l'IA, de surveillance à distance ou des portails patients, sont souvent des entités couvertes par la loi HIPAA, des partenaires commerciaux, ou les deux. Par conséquent, les systèmes d'IA qui traitent des informations médicales protégées doivent être en mesure de le faire conformément à la règle de confidentialité et à la règle de sécurité de la loi HIPAA. Il est donc essentiel que les responsables de la confidentialité comprennent :

• Finalités autorisées : les outils d'IA ne peuvent accéder, utiliser et divulguer les informations médicales protégées que dans les limites autorisées par la loi HIPAA. L'introduction de l'IA ne modifie en rien les règles traditionnelles de la loi HIPAA relatives aux utilisations et divulgations autorisées des informations médicales protégées.
• Norme minimale requise : les outils d'IA doivent être conçus pour accéder et utiliser uniquement les informations médicales protégées strictement nécessaires à leur objectif, même si les modèles d'IA recherchent souvent des ensembles de données complets pour optimiser leurs performances.
• Désidentification : les modèles d'IA s'appuient souvent sur des données désidentifiées, mais les entreprises de santé numérique doivent s'assurer que la désidentification respecte les normes Safe Harbor ou Expert Determination de la loi HIPAA, et se prémunir contre les risques de réidentification lorsque les ensembles de données sont combinés.
• Accords de partenariat commercial (BAA) avec les fournisseurs d'IA : tout fournisseur d'IA traitant des données médicales protégées doit être soumis à un accord de partenariat commercial (BAA) solide qui définit l'utilisation autorisée des données et les mesures de protection. Ces conditions contractuelles seront essentielles pour les partenariats dans le domaine de la santé numérique.

Les défis liés à la confidentialité de l'IA dans le domaine de la santé numérique

Les capacités transformatrices de l'IA introduisent des risques spécifiques :

• Risques liés à l'IA générative : les outils tels que les chatbots ou les assistants virtuels peuvent collecter des informations médicales protégées (PHI) d'une manière qui soulève des préoccupations en matière de divulgation non autorisée, en particulier si ces outils n'ont pas été conçus pour protéger les PHI conformément à la loi HIPAA.
• Modèles de boîte noire : l'IA numérique dans le domaine de la santé manque souvent de transparence, ce qui complique les audits et rend difficile pour les responsables de la protection de la vie privée de valider la manière dont les informations médicales protégées sont utilisées.
• Biais et équité en matière de santé : l'IA peut perpétuer les biais existants dans les données relatives aux soins de santé, conduisant à des soins inéquitables, un sujet de plus en plus important pour les organismes de réglementation.

Meilleures pratiques applicables

Pour rester en conformité, les responsables de la protection de la vie privée doivent :

1. Réaliser des analyses de risques spécifiques à l'IA : adapter les analyses de risques afin de prendre en compte les flux de données dynamiques, les processus d'apprentissage et les points d'accès de l'IA.
2. Renforcer la surveillance des fournisseurs : contrôler régulièrement la conformité des fournisseurs d'IA à la loi HIPAA et envisager d'inclure des clauses spécifiques à l'IA dans les accords de partenariat commercial (BAA) lorsque cela est approprié.
3. Renforcer la transparence : promouvoir l'explicabilité des résultats de l'IA et conserver des registres détaillés sur le traitement des données et la logique de l'IA.
4. Former le personnel : former les équipes aux modèles d'IA pouvant être utilisés dans l'organisation, ainsi qu'aux implications de l'IA en matière de confidentialité, en particulier en ce qui concerne les outils génératifs et les technologies destinées aux patients.
5. Surveiller les tendances réglementaires : suivre les directives de l'OCR, les mesures prises par la FTC et l'évolution rapide des lois étatiques sur la confidentialité applicables à l'IA dans le domaine de la santé numérique.

Perspectives d'avenir

Alors que l'innovation numérique dans le domaine de la santé s'accélère, les régulateurs annoncent un contrôle accru du rôle de l'IA dans la confidentialité des soins de santé. Si les règles fondamentales de la loi HIPAA restent inchangées, les responsables de la confidentialité doivent s'attendre à de nouvelles directives et à une évolution des priorités en matière d'application. En intégrant de manière proactive la confidentialité dès la conception dans les solutions d'IA et en favorisant une culture de conformité continue, les entreprises de santé numérique seront en mesure d'innover de manière responsable tout en conservant la confiance des patients.

L'IA est un puissant catalyseur dans le domaine de la santé numérique, mais elle amplifie les défis liés à la confidentialité. En alignant les pratiques d'IA sur la loi HIPAA, en exerçant une surveillance vigilante et en anticipant les évolutions réglementaires, les responsables de la confidentialité peuvent protéger les informations sensibles et promouvoir la conformité et l'innovation dans la prochaine ère de la santé numérique. La confidentialité des données de santé continue d'évoluer rapidement, et les entités réglementées par la loi HIPAA doivent donc suivre de près toute nouvelle évolution et continuer à prendre les mesures nécessaires pour se conformer à la réglementation. Pour toute question, veuillez contacter les auteurs, votre partenaire Foley, notredomaine d'expertise en intelligence artificielleetnotre secteur des soins de santé et des sciences de la vie.