La loi sur l'interdiction des cadeaux a été adoptée en 2008 et fait depuis lors l'objet de controverses, comme en témoignent les multiples tentatives du législateur pour l'abroger. Elle est nettement plus restrictive que les dispositions fédérales adoptées dans le cadre de la loi de 2010 sur la réforme des soins de santé (42 U.S.C. § 1320a-7h), qui ne prévoient pas d'interdiction des cadeaux ou autres, mais imposent plutôt aux fabricants des obligations déclaratives étendues pour les paiements ou transferts de valeur supérieurs à 10 dollars (ou, s'ils sont inférieurs à 10 dollars, cumulés à 100 dollars par année civile). Les Centres fédéraux pour les services Medicare et Medicaid (CMS) ont publié des projets de réglementation visant à mettre en œuvre ces nouvelles dispositions fédérales, mais ne les ont pas encore finalisés.
Le Massachusetts autorise désormais le paiement de « repas modestes ». Plus particulièrement, la récente révision de la loi du Massachusetts assouplit les restrictions relatives à la fourniture de repas aux professionnels de santé en dehors de leur cabinet ou d'un établissement hospitalier. La loi autorise désormais « la fourniture ou le paiement de repas et de rafraîchissements modestes dans le cadre de présentations éducatives non liées à la formation médicale continue, dans le but d'éduquer et d'informer les professionnels de santé sur les avantages, les risques et les utilisations appropriées des médicaments sur ordonnance ou des dispositifs médicaux, les états pathologiques ou d'autres informations scientifiques, à condition que ces présentations aient lieu dans un lieu et d'une manière propices à la communication d'informations ». Cet amendement permet désormais aux entreprises pharmaceutiques et aux fabricants de dispositifs médicaux de payer les repas des professionnels de santé dans les restaurants. Cet amendement a été soutenu par des secteurs très éloignés des entreprises pharmaceutiques et des fabricants de dispositifs médicaux ; l'Association des restaurateurs du Massachusetts et le Bureau des congrès et des visiteurs du Grand Boston ont également soutenu l'amendement, arguant que l'interdiction coûtait des millions de dollars en pertes de revenus.
La nouvelle allocation pour les repas au restaurant n'est pas totalement sans restriction. Les repas fournis doivent être « modestes », et la loi en laisse la définition au département de la santé publique du Massachusetts (DPH). L'allocation pour les repas modestes aligne les dispositions de la loi sur l'interdiction des cadeaux avec le code PhRMA sur les interactions avec les professionnels de la santé et le code de déontologie AdvaMed sur les interactions avec les professionnels de la santé, qui autorisent tous deux la fourniture de repas modestes dans le cadre de présentations éducatives. Ni le code PhRMA ni le code AdvaMed ne définissent le terme « modeste », s'appuyant plutôt sur les normes locales. La loi fédérale inclut spécifiquement la nourriture parmi les éléments considérés comme un paiement ou un transfert de valeur, qui doivent être déclarés s'ils dépassent 10 dollars (ou si le total annuel est supérieur à 100 dollars). En conséquence, le DPH disposera d'une certaine marge de manœuvre pour définir ce terme technique. Les défenseurs des patients dans le Commonwealth ont promis de faire pression sur le DPH pour s'assurer que « modeste signifie modeste ».
De plus, une nouvelle section de la loi exige que les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux déclarent chaque trimestre la fourniture de ces repas et rafraîchissements modestes. Les rapports doivent inclure « (1) le lieu de la présentation non CME ; (2) une description de tous les produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux ou autres produits abordés lors de cette présentation ; et (3) le montant total dépensé pour cette présentation et une estimation du montant dépensé par participant, en tenant compte des repas, rafraîchissements ou autres articles de valeur économique fournis lors de cette présentation ». La loi n'exige pas que le nom du praticien soit communiqué. Toutefois, si le repas a une valeur supérieure à 50 dollars par personne, le nom du bénéficiaire devra être communiqué conformément aux exigences de déclaration prévues par la loi sur l'interdiction des cadeaux et la loi Sunshine Act. Les modifications n'précisent pas à partir de quand la déclaration doit commencer.
Les dépenses liées à la formation technique ne doivent plus nécessairement découler d'un contrat d'achat. En plus de l'allocation pour les repas au restaurant, la loi autorise désormais les sociétés pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux à rembourser aux professionnels de santé les dépenses raisonnables engagées pour suivre une formation technique sur l'utilisation d'un dispositif médical, sans que ces remboursements soient obligatoirement prévus dans le contrat d'achat dudit dispositif. L'assouplissement de cette restriction offrira une plus grande flexibilité aux sociétés pharmaceutiques et aux fabricants de dispositifs médicaux dont les produits nécessitent une formation approfondie.
Les obligations d'information seront conformes aux exigences de préemption de la loi Sunshine Act. Enfin, la loi prévoit désormais que les entreprises pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux ne seront plus tenus de communiquer certaines informations à l'État, à condition que ces informations soient communiquées à une agence fédérale conformément à la législation fédérale (c'est-à-dire les obligations de transparence mentionnées ci-dessus), éliminant ainsi certaines obligations de déclaration redondantes. Cette modification vise à se conformer aux exigences de préemption de la loi Sunshine Act et à permettre un rapport commun de la plupart des dépenses exigées par la loi fédérale. Entre autres, les rapports qui continueront d'être exigés par le Massachusetts comprendront les paiements versés aux professionnels de santé qui ne relèvent pas de la définition fédérale de bénéficiaire couvert (y compris les paiements versés aux assistants médicaux et aux infirmières praticiennes qui prescrivent des médicaments sur ordonnance).
Les modifications apportées à la loi sur l'interdiction des cadeaux, bien qu'elles nécessitent encore quelques éclaircissements de la part du DPH, offrent une plus grande flexibilité aux entreprises pharmaceutiques et aux fabricants de dispositifs médicaux dans leurs interactions avec les professionnels de santé. Toutefois, l'interdiction stricte des cadeaux reste en vigueur, en particulier en ce qui concerne les repas et les rafraîchissements.
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