Les avocats de Foley publient un article sur les recommandations de la FDA concernant les logiciels d'intelligence artificielle pour les dispositifs médicaux

Les avocats Kyle Faget, Nathan Beaver, David Rosen et Sheridan Organ du cabinet Foley & Lardner LLP ont rédigé l'article MD+DI intitulé «La FDA présente ses recommandations relatives aux logiciels médicaux basés sur l'IA dans un projet de lignes directrices ».

Les auteurs explorent les thèmes clés du projet de lignes directrices publié en janvier 2024 par la Food and Drug Administration américaine à l'intention des développeurs de dispositifs médicaux basés sur l'IA, notamment l'importance accordée par la FDA à la surveillance continue après la mise sur le marché, à la transparence et à la lutte contre les biais de l'IA tout au long du cycle de vie des dispositifs. Ils décrivent également les considérations importantes relatives à la description des dispositifs, à la conception de l'interface utilisateur, à l'évaluation des risques, à la gestion des données, à la validation et à la cybersécurité.