Nathan Beaver et Kyle Faget discutent de l'autorité réglementaire de la FDA et des États dans le domaine des soins de santé et des sciences de la vie

Nate Beaver et Kyle Faget, associés de Foley & Lardner LLP, ont rejoint le réseau Vanguard. Réseau Vanguard pour discuter de la manière dont les cadres des soins de santé et des sciences de la vie naviguent dans des processus réglementaires contrastés au niveau des États et au niveau fédéral.

Beaver et Faget ont abordé l'impact de l'évolution des priorités fédérales sur le processus d'approbation, les différences réglementaires croissantes entre les États, les principaux défis liés au marketing pharmaceutique et aux produits pilotés par l'IA, ainsi que les circonstances dans lesquelles les dispositifs médicaux peuvent échapper à la surveillance de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Il s'agit en fait d'États qui, face à une question politique très contestée, tentent de devenir des "mini-FDA"", a déclaré M. Faget.

"Historiquement, la FDA a été considérée comme l'étalon-or et l'arbitre final pour déterminer si un produit peut être vendu et s'il est sûr et efficace pour l'approbation", a ajouté M. Beaver. "Nous avons constaté que ce n'est peut-être pas le monde qui existera à l'avenir.

Un enregistrement vidéo des points forts de la discussion est disponible ici.