Jessa Boubker

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Jessa Boubker

Associé

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Boston 617.342.4039

Secteurs

Domaines d'activité

L'éducation

Faculté de droit de l'Université de Boston (J.D., 2021)
École de santé publique de l'Université de Boston (M.P.H., 2021)
Smith College (licence, 2015)

Admissions

Massachusetts

Jessa Boubker est associée au sein du département Santé et sciences de la vie du cabinet Foley & Lardner LLP et membre du groupe de pratique Santé du cabinet. Elle intervient principalement dans le domaine de la conformité réglementaire fédérale et étatique, des transactions et des questions commerciales pour le compte de clients du secteur de la santé.

Réglementation de la FDA

Jessa conseille ses clients sur la conformité réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et sur les questions transactionnelles liées à la recherche, au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux (y compris les logiciels utilisés comme dispositifs médicaux), de cosmétiques, de compléments alimentaires et de produits de bien-être en général.

Recherche clinique et sciences de la vie

Jessa participe à l'élaboration et à la mise en œuvre de programmes de conformité aux essais cliniques, notamment en rédigeant et en révisant des politiques et des accords d'entreprise pour le compte d'institutions, d'organismes de gestion de sites, d'organismes de recherche sous contrat et de promoteurs de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Elle a rédigé et négocié toute une série d'accords nécessaires à la recherche, au développement et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.

Prestataires de soins de santé et santé numérique

Jessa travaille avec des clients issus du secteur de la télémédecine et des soins de santé traditionnels sur des questions de conformité réglementaire liées à la pratique médicale en entreprise, au remboursement, à l'octroi de licences, à la prescription et au champ d'activité. Elle a collaboré avec plusieurs entreprises nationales et multi-étatiques spécialisées dans la santé numérique et la télémédecine afin de lancer et de développer leurs plateformes et leurs activités de télésanté destinées directement aux consommateurs à travers les États-Unis.

Jessa a débuté sa carrière en tant que stagiaire d'été chez Foley, où elle a apporté son aide dans divers dossiers réglementaires et transactionnels. Pendant ses études de droit, Jessa a été rédactrice en chef de l'American Journal of Law & Medicine, la principale revue juridique américaine consacrée exclusivement à l'analyse des questions à la croisée du droit et de la médecine. Jessa a également été stagiaire judiciaire auprès du juge Donald L. Cabell de la cour fédérale du district du Massachusetts et membre de la Legislative Policy & Drafting Clinic de la faculté de droit de l'université de Boston, où elle a rédigé une législation sur les soins de longue durée pour le compte d'un sénateur de l'État du Massachusetts.

Expérience des représentants

Représentation de Sports Medicine North Orthopedic Surgery, Inc. et de son centre de chirurgie ambulatoire affilié dans le cadre de leur acquisition par Spire Orthopedic Partners, société de services de gestion des soins orthopédiques et de la colonne vertébrale basée dans le Connecticut, une société de portefeuille de Kohlberg & Co.
Représentation de Medical Imaging Services, LLC, une société spécialisée dans la distribution, la vente et l'entretien d'équipements, de fournitures et de pièces détachées pour l'imagerie diagnostique, dans le cadre de sa vente à 626 Imaging, une société du portefeuille de Peak Rock Capital.

Affiliations

Membre de l'association du barreau de Boston
Membre de l'Association américaine du droit de la santé (AHLA)
Membre de l'Association américaine de télémédecine (ATA)

Présentations et publications

Co-auteur, "GLP-1 Receptor Agonists : Clinical Trial Considerations", Health Care Law Today (22 juillet 2025)
Co-auteur, "Texas Court Vacates FDA's Laboratory Developed Test (LDT) Final Rule", Health Care Law Today (2 avril 2025)
Co-auteur, "GLP-1 Drugs : Brand Companies Push FDA to Limit Compounding", Health Care Law Today (2 décembre 2024)
Co-auteur, "Cancer Drugs : Clinical Trial Issues for Antibody Drug Conjugates (ADCs)/Antibody Therapeutics," Health Care Law Today (5 novembre 2024)
Co-auteur, "Medicare Coverage : CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices," Health Care Law Today (14 octobre 2024)
Co-auteur, "LDTs : FDA Rolls Out a Phased Implementation for New Regulatory Requirements", Health Care Law Today (20 mai 2024)
Co-auteur, "Clinical Trials : FDA Issues Finalized Charging Guidance for Investigational Drug Use," Health Care Law Today (13 mars 2024)
Co-auteur, "OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials", Health Care Law Today (26 février 2024)
Conférencier, "Équilibrer l'innovation et la sécurité : AI in Health Care," Northwest Regional Telehealth Resource Center Telehealth Conference (30 avril 2024)
Conférencier, « Travailler avec des experts : comprendre le secret professionnel entre avocat et client », Conférence d'hiver et assemblée annuelle de la New England Alliance (11-13 janvier 2023)
Co-conférencier, « Questions juridiques à comprendre concernant les logiciels en tant que dispositifs médicaux », ACC Quick Hit (13 septembre 2022)
Conférencier invité, « Finances hospitalières », cours sur le droit hospitalier, New England Law School (15 février 2022)
Conférencier, « Renforcement de la surveillance dans les maisons de retraite et modifications apportées aux activités d'enquête sur la COVID-19 », Conférence d'hiver et assemblée annuelle de la New England Alliance (12-14 janvier 2022)
Coauteur, «Les nouvelles directives de la FDA proposent une utilisation flexible de l'IA dans les dispositifs médicaux »,Health Care Law Today (10 mai 2023)
Coauteur, « Cadre de conformité réglementaire de la FDA et stratégie de brevetage pour les logiciels basés sur l'intelligence artificielle (IA) en tant que dispositifs médicaux (SaMD) », Principales tendances dans le domaine des soins de santé et des sciences de la vie pour 2023 (2023)
Coauteur, « Considérations juridiques », Pratiques émergentes en télésanté : meilleures pratiques dans un domaine en rapide évolution (2023)
Coauteur, « Une entreprise spécialisée dans le traitement de la migraine ne parvient pas à éviter ses propres maux de tête : Jet Medical et d'autres sociétés devront verser 745 000 dollars pour régler les allégations selon lesquelles un dispositif médical n'avait pas été approuvé ou autorisé avant sa commercialisation »,Health Care Law Today (11 janvier 2023)
Auteur, « Recherche biomédicale », Manuel sur la santé et le droit hospitalier du Massachusetts (27 août 2022)
Coauteur, « State and Federal Administrative Agencies Regulating Health-Care Providers and Payors » (Agences administratives fédérales et d'État réglementant les prestataires de soins de santé et les payeurs), Massachusetts Health & Hospital Law Manual (27 août 2022)
Coauteur, « Emergency Medical Treatment and Labor Act » (Loi sur les soins médicaux d'urgence et le travail), Massachusetts Health & Hospital Law Manual (Manuel sur la santé et le droit hospitalier du Massachusetts) (27 août 2022)
Auteur,« Quand les dispositifs médicaux ont leur propre volonté : les défis de la réglementation de l'intelligence artificielle », 47 American Journal of Law and Medicine 427-454 (mars 2022)
Auteur,Légiférer sur la nouvelle normalité : dérogations liées à la COVID-19 et changements permanents dans les soins de longue durée, New England Administrator, p. 13-14 (mars 2022)
Coauteur, « La FDA aborde le rôle des technologies numériques dans les essais cliniques »,Health Care Law Today(11 janvier 2022)
Coauteur, « Medicare Telehealth and Substance Use Disorder Treatment: New CMS Reimbursement Requirements » (Télésanté Medicare et traitement des troubles liés à l'usage de substances : nouvelles exigences de remboursement du CMS),Health Care Law Today (10 janvier 2022)
Coauteur, « La FDA rédige un plan de transition en cas d'urgence sanitaire : ce que les fabricants d'appareils médicaux doivent savoir »,Health Care Law Today(6 janvier 2022)
Coauteur, « 3D Printing Medical Devices at the Point of Care – FDA Invites Feedback » (Impression 3D de dispositifs médicaux au point de service – La FDA sollicite des commentaires), 23 J. HEALTH CARE COMPLIANCE19-20, 29 (novembre-décembre 2021)
Coauteur, « Impression 3D de dispositifs médicaux au point de service – La FDA sollicite des commentaires »,Health Care Law Today(16 décembre 2021)
Coauteur, « CMS Changes Course by Repealing the Medicare Coverage of Innovative Technology and Definition of Reasonable and Necessary Rule Due to Insufficient Beneficiary Protections » (CMS change de cap en abrogeant la couverture Medicare des technologies innovantes et la définition de la règle raisonnable et nécessaire en raison de protections insuffisantes des bénéficiaires),Health Care Law Today (21 novembre 2021)
Auteur, «Il n'est jamais trop tôt pour sauver la vie d'un enfant : loi de 2020 sur la prévention des troubles alimentaires dans les écoles »,DOME BLOG(23 août 2021)
Auteur, « Préface »,47 American Journal of Law and Medicine 7(2021)
Coauteur, « HHS Provider Relief Funds and the Strings and Risks Attached: What Compliance Officers Need to be Thinking About Now » (Les fonds d'aide aux prestataires du HHS et les conditions et risques qui y sont associés : ce à quoi les responsables de la conformité doivent réfléchir dès maintenant),22 J. HEALTH CARE COMPLIANCE 5-10(2020)