Alexandra B. Maulden
Associé
Alexandra (Alex) Maulden est avocate spécialisée dans les soins de santé chez Foley & Lardner LLP et membre du Health Care Practice Group du cabinet. La pratique d'Alex se concentre sur un large éventail de questions de conformité réglementaire fédérale et étatique et de questions commerciales pour les clients du secteur de la santé, y compris les hôpitaux, les systèmes de santé, les groupes de pratique des fournisseurs, les établissements de soins de longue durée, les laboratoires cliniques et les sociétés de télémédecine.
Alex a l'habitude de fournir des conseils en matière de conformité aux réglementations fédérales et nationales, en particulier en ce qui concerne les lois sur la fraude et les abus, y compris les lois anti-corruption, les lois sur le partage des honoraires des médecins et les lois sur l'autoréférence des médecins, ainsi que les règles d'autorisation d'exercer dans les États, les questions de remboursement gouvernemental et commercial, les lois fédérales sur la DEA et les lois sur les substances contrôlées dans les États. Sa pratique comprend également la conduite d'enquêtes internes et des questions opérationnelles telles que la rédaction de contrats et de politiques de conformité. En particulier, Alex conseille ses clients dans le domaine des troubles liés à l'utilisation de substances sur l'octroi de licences, la conformité réglementaire, les questions commerciales générales et l'intersection des lois fédérales et des lois des États. Forte de son expérience en recherche clinique, Alex a également contribué à l'élaboration et au maintien de programmes de conformité pour les essais cliniques, et a rédigé et révisé des accords d'essais cliniques et des politiques d'entreprise pour le compte d'institutions, d'organismes de recherche sous contrat et de clients pharmaceutiques.
Pendant ses études de droit, Alex a été sélectionnée pour le Mayo-Foley Health Law Fellowship, qui consiste en des stages d'été au sein du service juridique de la Mayo Clinic à Rochester, dans le Minnesota, et du bureau de Foley à Boston. Pendant cette période, elle a assisté les avocats de la Mayo Clinic et de Foley dans un large éventail de questions transactionnelles et de conformité réglementaire. Pendant ses études de droit, elle a également effectué un stage au sein du Whistleblower Law Collaborative, où elle a mené des recherches sur diverses questions relatives à la fraude et aux abus dans le domaine des soins de santé, et plus particulièrement sur le Coronavirus Relief Fund.
Avant d'entamer ses études de droit, Alex était assistante de recherche clinique au service des urgences de l'hôpital pour enfants de Boston, où elle coordonnait avec le personnel médical l'identification des patients éligibles à l'étude et discutait des procédures d'étude avec les patients.
Présentations et publications
- Co-auteur, "FDA & OHRP Draft Guidance : Including Tissue Biopsies in Clinical Trials", Health Care Law Today (3 février 2025)
- Co-auteur, "DEA Tightens Buprenorphine Telemedicine Prescribing Rules", Health Care Law Today (16 janvier 2025)
- Co-auteur, "Medicare Telehealth Flexibilities Get a Three-Month Lifeline", Health Care Law Today (23 décembre 2024), republié dans le numéro de février 2025 de Chicago Medicine.
- Co-auteur, "FDA Clinical Investigations : New Guidance on Electronic Systems", Health Care Law Today (20 novembre 2024)
- Co-auteur, "Substance Use Disorder Treatment Services : 2025 Physician Fee Schedule Proposed Rule Would Expand Access and Medicare Coverage," Health Care Law Today (29 juillet 2024)
- Co-auteur, "Clinical Trials : FDA Publishes Draft Guidance on Diversity Action Plans," Health Care Law Today (25 juillet 2024)
- Co-auteur, "New Favorable OIG Advisory Opinion Allows Patient Assistant Programs Funded by Drug Manufacturers", Health Care Law Today (25 avril 2024)
- Co-auteur, "FDA Issues New Warning Regarding Compounded Ketamine", Health Care Law Today (26 octobre 2023)
- Co-auteur, "Gender Affirming Care in Florida : Current Rules of the Road", Health Care Law Today (23 août 2023)
- Co-auteur, "Gender Affirming Care Restricted Under Missouri Bill", Health Care Law Today (16 mai 2023)
- Co-auteur, "Florida's Bill Targeting Gender Affirming Care Impacts Minors and Adults", Health Care Law Today (9 mai 2023)
- Co-auteur, "FDA Publishes Framework for Digital Health Technologies in Clinical Trials", Health Care Law Today (3 avril 2023)
- Auteur, "Ignoring the Experts : Implications of the FDA's Aduhelm Approval" 48 American Journal of Law and Medicine 108-133 (11 juillet 2022)
- Co-auteur, "United States", The Healthcare Law Review (30 juillet 2021)
- Auteur, "Wearables and the FDA : Lessons from the COVID-19 Pandemic", DOME BLOG (28 juin 2021)
- Co-auteur, "11th Circuit FCA Ruling Takes Practical Approach to Materiality", Law360 (8 juillet 2020)
- Co-auteur, "Diagnostic Performance of C6 Enzyme Immunoassay for Lyme Arthritis", Pediatrics (1er janvier 2020)
- Co-auteur, " Positive 2-Tiered Lyme Disease Serology is Uncommon in Asymptomatic Children Living in Endemic Areas of the United States ", Pediatric Infectious Disease Journal (mai 2019).
- Auteur, " Two-tier Lyme Disease Serology Test Results Vary By First-tier Test ", Pediatric Journal of Infectious Disease Society (22 février 2019).
- Co-auteur, " C-Reactive Protein or Erythrocyte Sedimentation Rate Results Reliably Exclude Invasive Bacterial Infections ", The American Journal of Emergency Medicine (8 novembre 2018).
- Co-auteur, "Accuracy of Clinician Suspicion of Lyme Disease in the Emergency Department", Pediatrics (21 septembre 2017).
Soins affirmant le genre : un recours collectif interétatique conteste la déclaration du HHS
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