Les essais cliniques décentralisés (ECD) sont des essais cliniques dont certaines ou toutes les activités liées à l'essai se déroulent dans des lieux autres que les sites d'essais cliniques traditionnels, par exemple par télémédecine ou au domicile d'un participant à l'essai clinique. L'accès aux prestataires de télésanté, aux laboratoires locaux et aux centres d'imagerie, ainsi qu'aux technologies numériques innovantes en matière de santé, a donné lieu à une prolifération d'opportunités permettant de réimaginer et de restructurer la manière dont les essais cliniques sont menés et de fournir une approche de la recherche clinique davantage centrée sur le patient.
Qu'ils mènent un essai clinique pour la première fois ou qu'ils soient des vétérans des essais cliniques, les personnes impliquées dans les essais cliniques devront bien comprendre l'évolution du paysage juridique et réglementaire lorsqu'ils mènent des essais cliniques virtuels ou hybrides. Dans cette série de blogs en six parties, nous aborderons les considérations clés et les problèmes courants rencontrés par les promoteurs d'essais cliniques, les investisseurs et les investigateurs cliniques qui adoptent le modèle de l'ECD.
