Série sur les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD)
La convergence entre les logiciels, la technologie et les soins de santé, ainsi que la prolifération des logiciels utilisés comme dispositifs médicaux dans le domaine de la santé, sont désormais monnaie courante et ont donné lieu à des innovations importantes. Le terme« logiciel utilisé comme dispositif médical» (SaMD) est défini par leForum international des autorités de réglementation des dispositifs médicauxcomme « un logiciel destiné à être utilisé à une ou plusieurs fins médicales et qui remplit ces fonctions sans faire partie d'un dispositif médical matériel ». La Food and Drug Administration (FDA) a déjà approuvé un nombre important de SaMD, dont plus de500 algorithmesutilisant l'intelligence artificielle (IA).
En réponse à cette innovation rapide, Foley a lancé sa série « Software as a Medical Device » (Logiciels en tant que dispositifs médicaux) afin d'aider à résoudre les problèmes qui touchent les entreprises de santé numérique, les investisseurs, les cliniciens et autres organisations qui utilisent des logiciels et des dispositifs médicaux. Nos contributeurs aborderont diverses considérations, notamment la technologie, les données, la propriété intellectuelle, les licences et les contrats.
