遠隔医療業界は、2018年2月9日に大統領が署名して成立した新たな連邦法「超党派予算法2018」に医療提供者にとって有利な条項が含まれていることを知り、大きな注目を集めている。しかし遠隔医療提供者、病院、起業家は誇大宣伝を排し、これらの規定が遠隔医療に実際にどのような効果をもたらすかを理解する必要がある。 本稿では、この新法が遠隔医療業界にもたらす恩恵について、主要なポイントと洞察をまとめる。
メディケアおよび遠隔医療サービスにおける重要な変更点
ブライアン・シャッツ上院議員（連邦遠隔医療法案の長年の提案者・推進者）によれば、本法案は「遠隔医療活用に向けたメディケア法史上最も重要な改正」の一部を導入する。法案の主要要素は以下の通り：(1) 脳卒中遠隔医療の適用範囲拡大(2) 遠隔医療を活用した在宅透析監視へのアクセス改善 (3) 提供者が民事金銭罰則法に違反することなく、患者に無料の在宅遠隔医療透析技術を提供できるようにすること；(4) メディケア・アドバンテージ（MA）プランが基本給付に遠隔医療サービスの提供を含めることを許可すること；(5) アカウンタブル・ケア・オーガニゼーション（ACO）が遠隔医療サービスの利用を拡大する能力を与えること。
遠隔脳卒中治療における発信サイト制限の撤廃？
従来、遠隔脳卒中サービスに対する償還の対象は、農村地域にある適格な発信拠点に所在するメディケア患者に限られていた。新法案第50325条に基づき、2019年1月1日より、特定の発信拠点において急性脳卒中の症状の診断、評価、または治療が提供される場合、発信拠点に対する地理的要件および施設種別要件は適用されなくなる。 該当施設は以下の通り：1) 病院2) 重要アクセス病院3) 保健福祉省（HHS）長官が定義する移動型脳卒中ユニット4) HHSが適切と認めたその他の施設※テレヘルス提供時に適格なテレヘルス担当者が所在する場所を指すHHSが承認する可能性のある施設の一例として、患者の自宅が挙げられる
遠隔医療提供者とメディケア受給者が拡大された遠隔脳卒中診療報酬から得られる恩恵の全容は、主にHHSが適格な発信拠点として許可する施設に依存する。
より多くの適格な発症現場（患者の自宅、救急車、移動型脳卒中ユニットなど）を許可することで、神経科医への常時アクセスが困難な医療システムに選択肢が広がり、確立された脳卒中プログラムを有する医療機関には転送医療や新規患者の受け入れ機会が提供される。
今こそ、あなたの声を届ける時です。HHSに対し、新たな適格な遠隔脳卒中発症拠点として何を含めるべきか、あなたの考えを伝えてください。
なお、新たな償還は遠隔地医療従事者の専門的診療報酬にのみ適用されます。本規定に基づき償還対象となる発信地施設で、従来の施設種別及び地方地理的要件を満たさない場合は、施設報酬の対象とはなりません。
メディケアは、患者の自宅および独立施設における遠隔医療透析サービスに対して償還を行う
新法はまた、在宅患者または独立腎透析施設（いずれも従来メディケアの対象発症施設ではなかった）に遠隔で提供される透析サービスに対する遠隔医療の償還対象を拡大する。第50302条に基づき、2019年1月1日より施行され、 末期腎不全（ESRD）患者で在宅透析を受けている者は、テレヘルスによる在宅でのESRD関連月次監督訪問を選択できる。ただし、在宅透析開始後3か月間は少なくとも月1回、その後は3か月連続で少なくとも1回、対面（この文脈では直接対面を意味する）診察を受けることが条件となる。
これら2つの新規発信拠点は、病院内または重要アクセス病院内の腎透析センターと同様に、月次遠隔医療訪問における地方地域要件の適用除外となります。ただし、患者が自宅にいる場合、施設利用料の支払いは適用されない点に留意してください。
在宅透析患者向けに、医療提供者は無料の遠隔医療技術／機器を提供できる
本法案の下では、サービス提供者または腎臓透析施設が、メディケア支払いを受けている在宅透析を受けている末期腎不全患者に対して無料の遠隔医療技術を提供することは 違法な報酬とはみなされない 以下の三つの要件を満たす場合、民事金銭罰則法に基づく違法な報酬とはみなされない：
- 遠隔医療技術は、いかなる広告や勧誘の一部として提供されるものではありません。
- 遠隔医療技術は、個人の末期腎不全（ESRD）に関連する遠隔医療サービスを提供することを目的として提供される。
- 遠隔医療技術の提供は、CMSが公布する規則に定められたその他の要件を満たすものである。
これは、上記の要件を満たす場合、遠隔医療透析提供者が患者に無料で在宅遠隔医療技術／機器を提供できることを意味します。 これは「報酬」の定義に関する患者（および提供者）に優しい変更であり、患者誘引および民事金銭罰則法に関連するものです。提供者は、遠隔サービス提供による成果の向上と費用対効果の恩恵を受けつつ、同時に末期腎不全患者が懸念が生じた際に誰かが対応可能であることを知り、透析センターへの移動を必要とせずに安心感を提供できます。
メディケア・アドバンテージ・プランは、ついに基本給付として遠隔医療サービスを含めることができるようになりました
メディケア・アドバンテージ（MA）プランは、現行のメディケア・パートBで支払対象となっているサービスに加え、臨床的に適切な追加の遠隔医療給付を年間入札額内で提供できるようになる。これは長年の懸案事項であり、MAプランがメディケイド管理医療プランに比べ遠隔医療サービスの適用に消極的であった主因であった。
法案第50323条は、MAプランが基本給付パッケージの一部として遠隔医療サービスを提供できる権限を付与する（すなわち、遠隔医療サービスが従来のメディケア診療報酬制度オプションにおける給付であるかのように）。ただし、具体的にどの遠隔医療サービスが「基本給付」に該当するかは完全に定義されていない。 HHSは2018年11月30日までに、どのような種類の遠隔医療機器・サービス（例：遠隔患者モニタリング、セキュアメッセージング、保存転送技術、その他の非対面サービス）を「追加遠隔医療給付」（基本給付パッケージの一部として算定可能）とすべきか判断するため、公衆からの意見を募集する。 HHSはまた、こうした遠隔医療サービスを提供・供給するための要件（例：研修や調整に関する規則）についても意見を募集する。HHSによる適格遠隔医療サービスの広範なリストは、MAプランによる遠隔医療サービスの適用範囲を大幅に拡大させる可能性が高い。
これらの新たな規定は2020年に施行されるため、病院や遠隔医療提供者は今こそ、MAプラン提携先と協議を開始し、参加契約の修正や遠隔医療サービスの適用範囲拡大について話し合う好機である。
患者の自宅は、アカウンタブル・ケア・オーガニゼーション（ACO）の適格な発症場所である
アカウンタブル・ケア・オーガニゼーション（ACO）は、遠隔医療サービスの利用においてさらに柔軟性を持つ。2020年1月1日より、特定のACO（次世代型、MSSPトラックII、MSSPトラックIII、および特定の双方向リスクモデル）に参加する医師または医療従事者が提供する遠隔医療サービスにおいて、患者の自宅が適格な発信地として認められる。 ただし、CMSが在宅環境での提供を不適切と判断した遠隔医療サービス（例：入院医療サービス）については、支払いは行われない。 さらに、本法はACOに対する地方地域要件を廃止しました（すなわち、発信地が地方医療従事者不足地域または非大都市統計地域に位置する必要はありません）。新法で導入された他の多くの変更と同様に、患者の自宅は施設料金の対象外となります。
結論
2018年法は、連邦議会議員によるメディケア遠隔医療報酬拡大への継続的かつ増大する支援を体現している。遠隔医療提供者は本法を受け入れ、有意義な遠隔医療報酬政策の構築と発展に貢献する機会として活用すべきである。
CMSが規制の公布を開始するにあたり、当法の発展状況を継続的に監視してまいりますので、最新情報については随時ご確認ください。遠隔医療、テレヘルス、およびバーチャルケアの革新に関する詳細情報（チーム、出版物、その他の資料を含む）については、Foleyの 遠隔医療プラクティスをご覧ください。
