第7回年次コンプライアンス対話カンファレンス

フォリー・アンド・ラードナーとPYAが主催する第7回年次「Let’s Talk Compliance」バーチャルカンファレンスで新年を始めましょう。本イベントは、フォリー・アンド・ラードナーのヘルスケア部門パートナーであるジャナ・コラリックと、PYAコンサルティングのプリンシパルであるアンジー・コールドウェルがモデレーターを務めます。 パネリストには、Foleyのヘルスケア＆ライフサイエンス部門のメンバーに加え、PYAのヘルスケアコンサルティング、コンプライアンス、サイバーセキュリティの専門家が登壇します。各日、ヘルスケアおよびライフサイエンス分野のコンプライアンスにおけるタイムリーでトレンドのトピックに焦点を当てた2つのセッションを開催。

CPE、CLE、CHCの単位が 取得可能です。本イベントへのご参加をご希望の方は、下記セッションへRSVPください。参加費は無料です。

初日：2025年1月23日（木） | 午前11時～午後1時30分（米国東部時間）

セッション1：監察総監室（OIG）のコンプライアンスプログラム全般に関するガイダンス：「オールド・ラング・サイン」

発表者：シャノン・サムナー、ジュディス・ワルツ

新たな年を迎えるにあたり、「オールド・ラング・サイン」の歌詞のように、コンプライアンス業界が2024年に刷新された一般コンプライアンスプログラムガイダンス（GCPG）を実施して得た教訓を懐かしく振り返りつつ、2025年の基盤を整えます。本セッションの学習目標は以下の通りです：

• 2024年にクライアントへのサービス提供から特定されたGCPG実施のベストプラクティスについて議論する。
• 当社が提供する主要な概念について、様々なクライアントが依然として苦労している点と、GCPGの期待に応えるために彼らが講じている措置。
• 最新業界セグメント別ガイダンス（介護施設）の概要を提供します。
• 2024年に組織のコンプライアンスプログラムが真価を問われた重要な和解事例／裁判事例の概要を提供します。

セッション2：医療プライバシーとセキュリティの動向：サイバーセキュリティ、患者の権利、および生殖医療情報

発表者：ジェニファー・ヘネシー、バリー・マシス

本プレゼンテーションでは、医療分野におけるサイバーセキュリティの最新動向と防御戦略・インシデント対応策、患者自身の健康情報へのアクセス権に関する保健福祉省（HHS）による継続的な権利保護の取り組み、ならびに生殖医療情報の保護を目的としたHIPAA改正について議論します。本セッションの学習目標は以下の通りです：

• 医療サイバーセキュリティの動向について議論する。これには、HIPAAセキュリティ規則の予定されている更新、HHSによるセキュリティリスク分析執行イニシアチブの発表、および最近のHHSランサムウェア和解事例が含まれる。
• HHSによるHIPAA情報アクセス権の継続的な執行イニシアチブを踏まえ、個人が自身の情報にアクセスする権利に関するHIPAA規定の復習を提供します。
• トランプ政権下において、生殖医療情報に対する追加保護を目的としたHIPAAの最近の改正がどのような立場に置かれるかについて議論する。
• 医療分野における最近のサイバーインシデントから得られた教訓を踏まえ、封じ込め、軽減、復旧に焦点を当てた効果的なサイバーインシデント対応戦略を提供します。
• 人工知能がサイバーセキュリティ防御の強化において果たす役割を探求する。これには脅威検知、異常分析、予測的セキュリティ対策への応用が含まれる。
• 第三者ベンダーとのサイバーリスク管理手法を説明し、ベンダーリスク評価、契約条項、継続的なモニタリングの重要性を強調することで、コンプライアンスの確保と機密情報の保護を実現する。

第2日目：2025年1月24日（金） | 午前11時～午後1時30分（米国東部時間）

セッション3：連邦機関との新たな交流の時代

発表者：マット・クルーガー、マーティ・ロス

シェブロン尊重原則の終焉とトランプ大統領の再選は、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）、保健資源サービス局（HRSA）、米国食品医薬品局（FDA）などの連邦機関が、従来とは根本的に異なるルールのもとで運営されることを意味します。本プレゼンテーションでは、その変化を説明し、組織として知っておくべき事項を明らかにします。本セッションの学習目標は以下の通りです：

• シェブロン判例法（裁判所が行政機関の法令解釈に差し控えを要するとした）の主要な背景と、最高裁がロパー・ブライト事件でこれを覆した経緯を説明する。
• シェブロン判決の終結とトランプ大統領の選出に伴う重要な変化を特定する。これには、より慎重な規制策定、政府機関の行動に対するより頻繁な異議申し立て、および規制下指針に対するより厳しい制限が含まれる。
• 規制当局の規則、措置、ガイダンスの対象となる医療企業におけるリスクと機会の特定。

セッション4：医療提供者合併・買収における独占禁止法上の問題点

発表者：ベンジャミン・ドライデン、デイビッド・マクミラン

本プレゼンテーションでは、医療提供者を対象としたM&Aにおいて生じる主要な独占禁止法上の課題を取り上げます。これには、連邦および州の独占禁止法執行における注目すべき問題点、デューデリジェンスおよび統合計画におけるコンプライアンス維持のための実践的なヒント、ならびにハート・スコット・ロディノ法に基づく取引報告要件の主な変更点が含まれます。本セッションの学習目標は以下の通りです：

• 医療分野における合併・買収で生じる主要な独占禁止法の要件とリスクを理解する。
• 連邦合併ガイドラインの最近の改正を理解する
• ハート・スコット・ロディノ法に基づく取引報告規則の主要な変更点を解明し、医療分野への影響を考察する。
• 州の規制要件への対応と、それらが医療分野の合併・買収に及ぼす影響について
• トランプ政権第2期における独占禁止法執行の潜在的な動向と優先事項への対応

CLE

CLE、CHC、CPEクレジットは、各60分セッションに参加し、必要な投票とアンケートを完了した方に付与されます。各セッションで1CPEクレジットが提供され、全ライブセッションに参加した方には最大4CPEクレジットが取得可能です。

CLE:

認定申請は、カリフォルニア州、コロラド州、フロリダ州、イリノイ州、ニューヨーク州、テキサス州、ユタ州、バージニア州、ウィスコンシン州に提出されます。他管轄区域で免許を取得している参加者には、統一出席証明書が提供されます。これにより、所属管轄区域が許可している場合、自身で申請することが可能となります。

Foley & Lardner LLPは、カリフォルニア州、コロラド州、イリノイ州、ニューヨーク州、テキサス州、ユタ州において、MCLE（継続的法律教育）認定プロバイダーです。

ニューヨーク州CLE単位取得の目的において、本プログラムは新規登録弁護士と経験豊富な弁護士の双方に適しています。参加証明書は、プログラム終了後約8週間後に、対象となる参加者へ電子メールにて配布されます。

CPE:
参加者は専門知識分野において最大4単位のCPEクレジットを取得できます。プログラムレベル：中級。提供方法：グループインターネットベース。事前準備：不要。前提条件：なし。受講料無料。PYA, P.C.は全米州会計士委員会協会（NASBA）のCPEスポンサー登録機関として、継続専門教育のスポンサーとして登録されています。 州公認会計士委員会は、個々のコースのCPE単位認定について最終的な権限を有します。登録スポンサーに関する苦情は、全米CPEスポンサー登録機構のウェブサイト（www.NASBARegistry.org）を通じて提出できます。

CHC:
本教育活動はコンプライアンス認証委員会®（CCB）に提出済みであり、継続教育単位（CEU）認定の審査中です。