アメリカ遠隔医療協会ネクサス2025
フォーリーは、米国遠隔医療協会（ATA）へのスポンサーシップを継続し、ATA Nexus 2025において「バーチャルケアの新たな展開」をテーマに、参加者と豊富な業界知見を共有できることを誇りに思います。
詳細情報とイベント登録については、ATA NEXUS2025カンファレンスウェブサイトをご覧ください。登録時に プロモコード「INVITENEXUS200 」をご利用いただくと特別割引が適用されます。
展示ホールのブース601にお立ち寄りいただき、フォーリーの担当者との再会と交流をお楽しみください。
5月3日（土）中部時間午後3時、デジタルヘルス業界を牽引するリーダーたちが、デジタルヘルス産業に影響を与える重要な規制上の課題に深く掘り下げ、潜在的な落とし穴を回避し影響を軽減するための貴重な知見を提供します。このセッションに参加して法的戦略を強化しましょう——法務チームが感謝することでしょう。当事務所の遠隔医療・デジタルヘルスチーム長であり、米国テレメディスン協会（ATA）理事も務めるネイト・ラクトマンが司会を務める本セッションでは、以下の点を探求します：
デジタル戦略におけるデータプライバシーの考慮事項 – ジェニファー・ヘネシー、パートナー
本プレゼンテーションでは、医療機関がデジタル戦略とプラットフォームの開発・強化を進める上で留意すべき、医療データプライバシー・セキュリティ関連法規および執行動向の最新動向について解説します。 具体的には、デジタルプラットフォームにおける追跡技術の使用、患者への医療記録の迅速なアクセス提供の重要性（この問題に関する米国保健福祉省（HHS）の50件以上の和解事例を踏まえて）、HHSが最近発表した「セキュリティリスク分析イニシアチブ」とそのデジタルヘルス組織への影響、ならびにトランプ政権の執行優先事項に関する見通しについて取り上げます。
本セッションでは、参加者は以下のことを行います：
- HIPAAと州の消費者データプライバシー法によって規制されるデータの区別とその重要性をより深く理解し、その影響を把握する。
- 政府のプライバシーおよびサイバーセキュリティ分野における執行優先事項に対する理解を深める。
- 医療データの規制強化を背景に、デジタルヘルス組織がデジタル戦略をどのように実施しているかについて、実践的な知見を持ち帰ってください。
DEA遠隔医療処方：特別登録、免除、ブプレノルフィン、および今後の見通し – ネイサン・A・ビーバー、パートナー および マリカ・ミラー、アソシエイト
本プレゼンテーションでは、遠隔医療提供者に影響を与える米国麻薬取締局（DEA）の最新規則および提案規則について考察します。DEAのブプレノルフィン処方要件と特別登録制度の提案規則を詳細に分析します。さらに、規制薬物の遠隔医療処方に関する現行の法的・規制環境と、将来の潜在的な展望についても議論します。
本セッションでは、参加者は以下のことを行います：
- 新たなDEAブプレノルフィン遠隔医療処方要件と、それが臨床実践に与える影響を確認する。
- 提案されている特別登録規則の要件と課題を検証し、テレヘルスモデル、医療提供者の業務フロー、患者ケアに与える影響についても検討する。
- DEAの特別登録に関する規則案を取り巻く不確実性を検証し、最終決定までの可能性のあるタイムラインを検討するとともに、将来の政策転換が規則案および現行の遠隔医療処方に関する柔軟性に与える影響について議論する。
全米50州における遠隔医療実施法：公衆衛生緊急事態宣言前後における法環境の評価 – ジャクリーン・アコスタ、特別顧問 およびオリビア・ドレセヴィッチ、アソシエイト
本プレゼンテーションでは、医療機関がデジタル戦略とプラットフォームの開発・強化を進める上で留意すべき、州法に基づく免許および遠隔医療実践基準に関する最新の法規制動向について取り上げます。これには、注目すべき免許の例外規定、遠隔医療実践基準（例：患者本人確認、通知および開示要件）の概要、進化するモダリティ、州法に基づく規制薬物の処方に関する議論が含まれます。 本発表では、これらのトピックに関する全国的な傾向を示すために、説明用のヒートマップを提示します。
本セッションでは、参加者は以下のことを行います：
- 遠隔医療プラットフォームを活用した患者体験を構築する際に考慮すべき、特筆すべき免許の例外事項と主要な遠隔医療実践基準をより深く理解する。
- 進化するモダリティに関するニュアンスを理解することの重要性、すなわち患者の体験に許容されるモダリティの使用を確実に組み込むこと、および非同期モダリティの使用を許可する州の概要を含む。
- 米国全体の遠隔医療に関する法律・規制の全体像を俯瞰するとともに、医療的減量処方などのニッチ分野における特有の考慮事項を把握する。
遠隔医療企業のM&Aと取引：州規制環境のナビゲーション – ハンナ・ザイトリン、パートナー および エヴァン・ヘルマン、シニアカウンセル
医療分野におけるプライベート・エクイティおよびベンチャーファイナンスの関与に対する監視が強化されている。これは一部、複数の州における医療取引に対する州ごとの監督・規制を通じて進行中である。 同時に、全米の州議会では、企業による医療行為（およびその他の専門職）の規制強化が検討されています。本セッションでは、遠隔医療取引の構築と成立に影響を与える、州の医療取引審査法および企業による医療行為に関する動向の概要を説明します。
本セッションでは、参加者は以下のことを行います：
- 州の医療取引審査法が適用される可能性のある遠隔医療取引の種類（例：ベンチャー資金調達、M&A、関連診療グループ構造、上場企業）について学ぶ。
- 最新の企業医療実践動向を学ぶ
- これらの複雑さを乗り越え、取引成立に至るための実践的なヒントを得ましょう。
テレヘルスにおける競業避止義務と雇用制限：複数州に分散する医療従事者配置における課題 – デイビッド・サンダース（パートナー）およびラリー・パールマン医学博士（パートナー）
ほとんどの州では医師従業員やその他の臨床医との競業避止契約を認めているが、そのルールは州ごとに異なる。これは各州の一般的な競業避止法だけでなく、その州における医師や臨床医に特化した制限事項にも基づく複数の要因によって決まる。
本セッションでは、参加者は以下のことを学びます：
- 医療従事者との間で法的拘束力のある競業避止義務契約を起草するためのベストプラクティス
- 州ごとの適用される法律の違いと、それらへの遵守方法。
- 臨床スタッフを雇用する事業主が利用できるその他の保護措置。
- 独立請負業者向けの競業避止義務の選択肢。
デジタル治療薬の現状：2025年以降の法的環境 – T.J. フェランテ、パートナー
医療技術の急速な発展に伴い、デジタル時代は新たな治療法カテゴリーであるデジタル治療薬（DTx）をもたらした。デジタル治療薬は様々な健康状態の治療・管理に有望なツールとして台頭しているが、デジタルヘルス企業や提供者は依然として複雑な規制、不透明な償還制度、不確実な患者エンゲージメントといった課題に直面している。本セッションでは、デジタル治療薬が直面する成功事例と課題、そして将来の展望について考察する。
本セッションでは、参加者は以下のことを行います：
- デジタル治療薬企業における主要な法的・規制上の考慮事項を特定する。
- デジタル治療（DTx）の償還に関する課題と機会を学ぶ。
- DTx企業がこの新たな提供領域に参入し、遠隔医療プロバイダーと提携する方法について議論する。
遠隔医療企業による処方箋医薬品の広告・宣伝活動 – カイル・ファゲット（パートナー）およびケイトリン・オーティス（アソシエイト）
本講演では、処方薬および市販薬の広告・宣伝を行う遠隔医療企業に適用される、米国食品医薬品局（FDA）および連邦取引委員会（FTC）による医薬品広告規制の概要を説明します。インターネットを介した処方薬・市販薬製品の広告に適用されるFDAおよびFTCの規制管轄権、法令、規制、ガイダンスについて議論します。
本セッションでは、参加者は以下のことを行います：
- FDAおよびFTCが、処方薬および市販薬の遠隔医療企業による広告・宣伝に対してどのような権限を有しているかを理解する。
- 媒体を問わず、製品主張広告に適用されるFDAの要件を特定する。
- 処方薬および市販薬製品の広告において、FTC規則とFDA要件がどのように相互作用するかを適用する。
- インターネットを通じて処方薬および市販薬を広告する際のベストプラクティスを学びましょう。
医療と遠隔医療におけるAIの可能性を解き放つ：ガバナンス、実装、そして実世界への影響
5月3日（土）午後3時5分（中部時間）、遠隔医療・デジタルヘルスチームの担当弁護士であるミカエラ・ワイズがパネルディスカッションに参加し、AIが臨床ワークフローや仮想ケアプラットフォームにシームレスに統合される方法について議論します。特に、医療従事者によるAI導入の促進、透明性の確保、AI駆動型医療ソリューションにおけるバイアスの克服に焦点を当てます。
医療分野におけるAI規制コンプライアンスの対応：倫理、承認、法的課題
5月3日（土）午後4時（中部時間）、当事務所のデータ分析・インテリジェンス分野のパートナー兼共同責任者であるアーロン・マグーレギが、AIベースの医療機器に関する法的道筋について議論するパネルディスカッションに参加します。診断・治療分野における革新的なAIソリューションのFDA承認取得の課題や、患者ケアへの影響について取り上げます。
テレヘルスコンプライアンスの航海：絶えず変化する政策環境への適応
5月4日（日）中部時間午後3時、当事務所の遠隔医療・デジタルヘルスチーム代表パートナーであり、全米遠隔医療協会（ATA）理事を務めるネイト・ラクトマン（ ）がパネルディスカッションに参加し、予測不可能な現在の規制環境におけるコンプライアンス対応に関する知見と戦略を共有します。
遠隔処方箋の新たな定義：アクセスと患者安全の確保
5月5日（月）中部時間午後3時、当事務所の医療機器・設備専門分野のパートナー兼共同責任者であるネイサン・ビーバーが、遠隔医療業界のリーダーたちとのディープダイブセッションに参加します。遠隔操作による処方箋発行の複雑性と、医療業界が安全性とアクセシビリティの両方を確保するためにどのように適応すべきかについて議論します。
