コロラド州、新たな遠隔医療規則を提案

コロラド州医療委員会は、遠隔医療による医療サービス提供および新規患者への遠隔処方に関する改訂ガイドライン案を提案した。「医療サービス提供における遠隔医療技術の活用は医療提供に潜在的な利点をもたらす」と認識した同州のガイドラインは、医療の標準化を図りつつ患者のアクセス拡大を目的としている。なお、コロラド州の医師が遠隔医療相談を通じて医療用マリファナを処方することは認められていない。

提案された改正案は、現行の理事会方針40-3および方針40-9を変更し、新たな方針40-27を導入するものです。主な内容は以下の通りです：

• 免許：医療行為は 、診察時に患者が所在する場所で実施される。したがって、コロラド州に所在する患者を診察または治療するには、医療提供者はコロラド州の免許を保有していなければならない。
• 医療提供者と患者の関係性の確立： 医療提供者と患者の有効な関係は、一般的に認められた診療基準に照らして理事会ガイドラインを満たす限り、遠隔医療を通じて確立される。具体的には、医療提供者が以下の条件を満たす場合に有効な医療提供者と患者の関係が確立される：
  • 「患者の診断および治療を実施することに同意し、患者は治療を受けることに同意する——対面での接触の有無にかかわらず」
  • 患者の身元と所在を確認し、認証する；
  • 患者に対し、自身の身元および該当する資格を明らかにする；および
  • 提供方法や制限事項に関する説明（遠隔医療技術の使用に関する特別なインフォームドコンセントを含む）を行った後、適切な同意を得る。

医療提供者と患者の有効な関係は、医療提供者の身元が患者に知られていない場合、または患者の身元が医療提供者に知られていない場合には確立されていない。

• 遠隔医療による診察と治療： 遠隔処方を含む治療 および診察の推奨事項は 、従来型医療環境と同等の適切な診療基準に準拠する。これらの基準には、診断確立のための文書化された医学的評価および関連する臨床歴、ならびに治療提供前の禁忌事項および基礎疾患の特定が含まれる。オンライン質問票のみに基づく処方箋発行を含む治療は、許容される診療基準を満たさない。
• 遠隔処方：本指針は遠隔 処方を認め、医薬品処方が現行の診療基準に準拠して行われる限り、対面または遠隔医療による処方判断は医療提供者の裁量に委ねられるとしている。本指針は規制薬物の遠隔処方については言及しておらず、関連するコロラド州薬局規則（3 CCR 719-1 第3.00.21条）についても言及していない。 （「薬剤師は、処方薬の注文がインターネット上の質問票、インターネット上の相談、または電話による相談に基づいて発行されたものであり、かつ有効な事前患者-医療従事者関係が存在しないことを知っていた、または知るべきであった場合、当該処方薬を調剤してはならない」）。本ガイダンスは、医療従事者が遠隔医療相談を通じて医療用マリファナを処方することを認めていない。
• インフォームド・コンセント： 遠隔医療技術の使用に関する患者の インフォームド・コンセントは、医療記録の一部として取得し、維持しなければならない。
• 継続的なケア：患者は 、医療提供者から「比較的容易に」フォローアップケアや情報を得られるべきである。
• 救急サービスへの紹介： 患者の安全のため病院または救急部門への紹介が必要と判断される場合、医療提供者は 緊急時対応計画を維持することが義務付けられる。緊急時対応計画には正式な書面による手順書を含めること。
• 医療記録： 遠隔医療相談中に作成された医療 記録（電子通信を含む）は、提供者によって文書化され、患者がアクセス可能でなければならない。これには、遠隔医療相談に関連して提供または取得された患者のインフォームド・コンセントおよび指示が含まれる。
• 患者記録のプライバシーとセキュリティ及び情報交換：医療提供者は 、プライバシーとセキュリティに関する適用される連邦及び州の要件を満たすか、それを上回るべきである。 医療提供者は、対面診療環境において、州法及び連邦法に準拠した独自の書面による方針と手順を維持すべきであり、これには電子記録の維持及び伝送に関する方針を含む。
• オンラインサービス提供における開示事項と機能性：本ガイドラインでは 、遠隔医療による医療提供をオンラインサービスで行う場合、以下の開示事項を明示すべきと規定している：提供される具体的なサービス内容；連絡先情報；免許及び資格；金銭的利害関係；ウェブサイトの利用目的と制限事項；電子メールまたは電子メッセージの利用方法と応答時間；収集される情報及び利用される追跡メカニズム；医療委員会へのフィードバック提供または苦情申立の可否。
• オンラインサービスにおける患者機能性： 遠隔医療サービスを提供する事業者が利用するオンラインサービスは、患者に対し以下の明確な手段を提供すべきである：
  • 患者から提供された個人健康情報へのアクセス、補足、および修正を行う。
  • サイトおよび情報・サービスの質に関するフィードバックを提供してください。
  • 苦情の登録、理事会への苦情申立てに関する情報を含む。
  • オンラインサービスは、ウェブサイト所有者／運営者、所在地、連絡先情報について正確かつ透明性のある情報を提供しなければならず、これには身元を正確に反映したドメイン名を含む。
• オンラインサービス提供に関する開示事項： ガイドラインでは、遠隔医療による医療提供をオンラインサービスで実施する場合、以下の開示を行うべきと定めている：
  • 提供される具体的なサービス。
  • 提供者の連絡先情報
  • 提供者及び関連提供者の免許及び資格
  • サービス料金および支払い方法。
  • 提供者が提供する情報、製品、またはサービスに対する、手数料以外の金銭的利害関係。
  • サイトの適切な利用と制限事項（緊急医療状況を含む）
  • 遠隔医療技術を介して送信される電子メール、電子メッセージ、その他の通信の利用方法と応答時間。
  • 患者の健康情報を開示できる相手先とその目的。
  • 患者の健康情報に関する患者の権利
  • 収集された情報および利用された受動的追跡メカニズム。

コロラド州の委員会方針作業部会による提案ガイドラインの検討会議は、2015年7月20日または27日の週に開催予定であり、その後2015年8月21日に医療委員会への審議提出が行われる。