メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2016年11月1日、待望の「場所中立性」規定（H.R. 1314 2015年超党派予算法（BiBA第603条））の実施を発表した。 この最終規則により、新規（経過措置対象外）の病院外キャンパス外来診療部門は、メディケア外来患者見込み支払い制度（OPPS）に基づく償還を受けられなくなる。代わりに、これらの施設は（少なくとも当初は）旧OPPS料金の50％未満の支払いを受け、メディケア医師報酬スケジュール（MPFS）の支払いに近づけることになる。 つまり、プロバイダーベースのステータスを保持する施設が享受していた従来の財政的優位性は、新規外来プロジェクトにおいてはほぼ消滅し、支払額は医師診療所で行われた場合と同等の水準に近づくことになる。
本規則は最終決定済みであり、2017年1月1日に発効予定ですが、CMSは12月31日までに以下の2つの規定について意見募集を行っています：
- 非例外の校外提供者ベース部門（PBD）による臨床サービスラインの拡大またはサービス量の潜在的な制限；および
- メディケア医師報酬スケジュール（MPFS）における非除外項目（すなわち、サイト中立性の対象となるもの）および病院の非除外オフキャンパス提供者ベース部門（すなわち、サイト中立性の対象となるもの）によって提供され請求されるサービスに対する支払率。
学外PBDにおける臨床サービス群の拡充（例外扱い）
おそらく提案規則から最も歓迎される見解の変更点は、最終決定版においてCMSが、除外部門を2016年11月2日以前に請求されていたサービスラインに限定しようとする方針を撤回したことです。 したがって、例外対象のオフキャンパスPBDは、BiBA第603条の施行日以前に当該物品・サービスを提供していたか否かにかかわらず、例外対象のオフキャンパスPBDが例外対象であり続ける限り（すなわち、以下に要約する移転及び所有権変更の要件を満たす限り）、請求された全ての物品・サービスについてOPPSに基づく支払いを受けられる。
2017年1月1日以降の非免除PBDに対する請求方法
最終規則における第二の重要な進展は、非除外サービスの請求方法である。CMSが提案規則で苦慮した問題は、病院の情報システムと請求システムが全て施設請求書（CMS-1450「UB 04」）を生成し、医師請求書（CMS-1500）を生成しない場合、病院がMPFS（医師報酬単一支払い制度）で請求することをどう可能にするかであった。 CMSは当初、医師のみが請求を行い、病院が医師と交渉して施設コストを賄うため医師報酬の一部を支払うよう求める過渡的方法を提案した。これは運用上の悪夢となっただろう。最終規則でCMSが考案したのは、はるかに実用的なシステムである：病院はOPPS制度下での請求を継続し、修飾子（-PN）を追加することで、従来のOPPS料金の50％を支払われる。
340B医薬品価格保護
最終規則には、CMSが非例外対象のPBDが340B割引薬価制度へのアクセスを継続する能力を妨げないよう努めていることを強く示唆する数多くの重要な記述が含まれている。 現行の保健資源サービス局（HRSA）の方針では、340B参加病院のオフキャンパス部門は、直近のメディケア費用報告書において償還対象コストセンターとして費用が計上されている場合、病院の不可欠な一部とみなされ、340Bプログラムへの参加資格を有するとされている。 CMSは、償還変更にもかかわらず、非除外オフキャンパス・プロバイダーベース部門の費用は引き続き病院のコスト報告書に報告されると表明した。CMSは次のように述べた： 「本方針の実施により、非除外対象品目・サービスの施設コストが請求されず、メディケア病院コスト報告書に償還対象コストとして反映されない可能性に関するコメント者の懸念は解消されると考える」と述べた。CMSは、この取り組みにおいてHRSAの役割が依然として重要であると指摘した。
D指定救急部門は免除される
CMSは、適格な専用救急部門（DED）における全ての物品・サービス（非緊急サービスを含む）を免除する計画を最終決定した。現行のEMTALA要件では、DEDは州法に基づき救急室または救急部門として認可されていること、予約なしで緊急医療状態に対する緊急治療を提供する施設として公に提示されていること、および／または外来受診全体の少なくとも3分の1を緊急医療状態の治療に充てていることが求められる。 最終規則では、病院がDEDとして認定されEMTALA（患者不当転送防止法）のDED基準を満たす新たな校外PBD（患者受け入れ部門）を設置した場合、当該部門で請求するあらゆる物品・サービスは、第603条の場所中立性ペナルティを免除され、OPPS（外来患者支払い制度）に基づき償還対象となる。
「キャンパス内」の定義に関する新たな明確化はなし
CMSは「キャンパス内」の定義について新たな明確化を行わなかった。CMSはこれらの判断を地域事務所および地域ごとの、時に相反する契約業者の裁量に委ねる方針である。 注目すべき点として、CMSは病院が遠隔地（入院病棟）のサービス提供場所となる「物理的施設」の「任意の地点」から、PBD内の「任意の地点」まで250ヤードを測定できる方針を確定した。CMSはこの原則を、一般的な主たる提供者の「キャンパス内」ルールとは明確に区別するよう特に配慮した。 これは継続的な未解決問題であり、各病院が地域ごとに判断する必要があると考えられる。
既得権を有するPBDの移転は、「特別な事情」がある場合を除き禁止される。
CMSは免除部門の移転に関する計画通りの厳格な方針を実施した。部門が移転した場合、CMSはその免除ステータスを終了させる可能性が高い。CMSは、免除ステータス維持を正当化できる特別な状況において、限定的な審査・承認プロセスを認める余地を設けた。 これは「自然災害、重大な耐震建築基準、重大な公衆衛生・公共安全問題など、病院の管理外の特別な事情」に限定される。移転方針の例外は、該当するCMS地域事務所が個別に審査する。CMSはこの手続きに関する技術的詳細は示さなかったが、特別な事情に関する手続きについて準規制ガイダンスを発行すると述べた。
インディアン保健サービス、部族施設は免除される
CMSは、インディアン保健サービス、部族、または部族組織が運営する病院は、セクション603の影響を受けるメディケア法の規定に基づき支払われないとコメントした。したがって、これらはBiBAのサイト中立性規定の適用除外となる。
「建設中」または開発中のOCODPに対する保護措置なし
CMSは、2016年11月2日時点で開発中だった施設を保護することを拒否した。CMSは議会に提出された法案（H.R. 5273 2016年病院患者ケア改善支援法）に言及し、このような救済措置にはこれが適切な道筋であると示唆した。 CMSは、2015年11月2日以前にサービスを提供したが請求を行わなかったPBD（患者負担部門）に対し、その後適時に請求を行うことを条件に、極めて限定的な保護を認めた。
CHOW取引に対する限定的な経過措置
CMSは、所有権変更後も既得権は維持されると指摘したが、当事者は病院全体を売却し、旧プロバイダー契約を受け入れる必要がある。病院は単一の免除対象PBDを売却または譲渡し、取得者にその既得免除ステータスを引き継がせることはできない。また、BiBA 603に基づく免除を維持したい場合、当事者は既存のプロバイダー契約を終了させることで責任を制限しようとする試みをしてはならない。
