ニュージャージー州の遠隔医療法：医療提供者が知っておくべきこと

ニュージャージー州では、クリス・クリスティー知事が署名した新たな遠隔医療法が成立した。この法律は同州における遠隔医療サービスの有効性を確立し、遠隔医療実践基準を定め、ニュージャージー州メディケイド、メディケイド管理医療、民間医療保険、その他の州資金による健康保険に対する遠隔医療保険適用要件を課すものである。 ニュージャージー州議会での1年にわたる審議を経て、本法案（SB 291、現行法P.L.2017, c.117）は上下両院で全会一致で可決され、知事室に送付された。本法は2017年7月21日より施行される。

新法はかなり長いものですが、以下に主要な規定を要約し説明します：

Key Definitions

• 遠隔医療とは、電子通信、情報技術、その他の電子的または技術的手段を用いて、遠隔地に所在する医療提供者と発信地に所在する患者との間の隔たりを埋める医療サービスの提供を広く定義する。この用語には「音声のみの電話会話、電子メール、インスタントメッセージ、電話テキスト、またはファクシミリ伝送の単独での使用」は含まれない。
• 遠隔医療とは、電話、遠隔患者モニタリング装置、その他の電子的手段を含む情報通信技術を活用し、臨床医療、医療提供者間の相談、患者および専門家向けの健康関連教育、公衆衛生、医療行政、その他のサービスを支援することを指す。
• 非同期ストア・アンド・フォワードとは、画像、診断結果、データ、および医療情報を、発信元の施設または遠隔地の医療提供者との間で取得・伝送する方式であり、これにより患者が物理的に同席せずとも評価が可能となる。
• 医療提供者とは、 患者に対して医療サービスを提供する個人を広く定義するものであり、 これには、免許を有する医師、看護師、ナースプラクティショナー、心理学者、精神科医、精神分析医、臨床ソーシャルワーカー、医師助手、専門カウンセラー、呼吸療法士、言語聴覚士、聴覚士、検眼医、またはニュージャージー州法令第45編に基づき発行された有効な免許または認定の範囲内で活動するその他の医療専門家が含まれるが、これらに限定されない。

遠隔医療コミュニケーション手段

• 同法はまた、遠隔医療サービスは「双方向のリアルタイム通信技術を用いて」提供されなければならないと規定している（興味深いことに、この要件は同法上の「遠隔医療サービス」には適用されないようだ）。スケジュールIIの処方箋を除き、同期型音声・映像通信は義務付けられていない。
• 保存転送方式を用いた双方向音声通信。遠隔医療または遠隔健康管理に従事する医療提供者は、画像、診断結果、データ、医療情報の電子的伝送を可能とするため、非同期の保存転送技術を利用することができる。 ただし、医療提供者は、患者の医療記録にアクセスし検討した後、対面で医療サービスを提供する場合と同等の医療水準を満たせると判断した場合に限り、非同期の保存転送技術と組み合わせて、ビデオ機能のない双方向リアルタイム対話型音声を利用することができる。
• 音声のみまたはテキストベースの通信。本法は、テレメディシン相談の定義から「音声のみの電話会話、電子メール、インスタントメッセージング、電話テキスト、またはファクシミリ送信を単独で使用する」ことにより提供される相談を除外する。

遠隔医療実践基準

• 医療提供者と患者の関係。 有効な医療提供者と患者の関係は、対面診察なしに遠隔医療またはテレヘルスを通じて確立される可能性がある。さらに、ニュージャージー州の免許委員会は、遠隔医療またはテレヘルスサービスの提供の前提条件として対面診察を義務付ける規制を制定することを禁じられている。有効な医療提供者と患者の関係には、少なくとも以下の要素が含まれなければならない：
  • 患者の氏名、生年月日、電話番号、住所を最低限使用して患者を適切に識別すること。医療提供者は、さらに患者の割り当てられた識別番号、社会保障番号、写真、健康保険証番号、または患者に直接関連付けられたその他の適切な患者識別子を使用することができる。
  • 提供者の身元および資格（提供者の免許、職位、該当する場合は専門分野および専門医認定など）を開示し、検証すること。
  • 新規患者との初回遠隔診療においては、医療提供者は診療を開始する前に患者の病歴および入手可能な医療記録を確認しなければならない。（既存の医療提供者と患者の関係に基づいて行われる遠隔診療においては、医療提供者は診療中に患者と同時に対話を交わしながら情報を確認することができる。）
  • 医療提供者は、自身が標準的な医療水準を満たせるかどうかを判断しなければならない。この判断は、個々の患者との診察ごとに事前に実施されなければならない。

• 遠隔医療または遠隔ヘルスケアを通じてサービスを提供する医療提供者は、以下の実践基準を遵守しなければならない。
  • サービス提供中および提供後、患者に対して提供者の身元、専門的資格、連絡先を開示しなければならない。連絡先情報は、サービス提供後少なくとも72時間、患者が提供者（またはサービスを提供した提供者に代わって行動する権限を与えられた代替提供者）に連絡できるものでなければならない。
  • 医療提供者は、患者の病歴および入手可能な医療記録を必ず確認しなければならない。
  • 診察後、患者の医療情報は、患者本人の要求に応じて提供されなければならない。患者が同意または要求した場合、当該情報は患者の主治医または記録上の医療提供者へ直接転送されなければならない。
  • 患者に記録上の医療提供者がいない場合、遠隔医療提供者は患者に対し、かかりつけ医に連絡するよう助言することが認められる。また、患者の要請に応じて、可能な限り患者の居住地から合理的な距離内にあるかかりつけ医その他の対面医療支援機関を探す手助けをすることができる。
  • 遠隔医療または遠隔健康管理の提供者は、必要に応じて患者を適切なフォローアップケアに紹介しなければならず、緊急時または補完的ケアが必要な場合には、適切な紹介を行うことも含まれる。

• 標準的な医療水準。 遠隔医療または遠隔診療を通じて行われる診断 、治療、および相談の推奨事項（患者の治療選択肢に関するリスクと便益についての議論を含む）ならびに遠隔医療または遠隔診療に基づく処方箋の発行は、対面診療に適用されるものと同一の標準的な医療水準または診療基準に準拠するものとされる。 遠隔医療または遠隔健康管理サービスがこの診療水準に適合しない場合、提供者は患者に対面診療を受けるよう指示しなければならない。
• 遠隔医療による処方医療提供者は、有効な医療提供者と患者の関係を確立した後でのみ、遠隔医療を通じて医薬品を処方することができる。
  • 医療提供者が有効な医療提供者-患者関係を確立していない限り、医療提供者はオンライン質問票への回答のみに基づいて患者に処方箋を発行してはならない。
  • 遠隔医療による規制薬物の処方に関しては、スケジュールII薬物を除き、法律はこれを禁止していない。医療提供者は、患者に対する初回対面診察を実施した後でのみ、遠隔医療を通じてスケジュールII規制薬物を処方できる。さらに、患者がスケジュールII規制危険薬物を処方されている期間中は、3か月ごとに追加の対面診察が義務付けられる。 注：ニュージャージー州法にかかわらず、医療提供者は連邦ライアン・ヘイト法に基づく処方要件を遵守しなければならない。
  • ニュージャージー州における対面診察要件は、以下の条件を満たす場合、18歳未満の患者が使用するスケジュールII指定の規制刺激薬の処方箋には適用されない：1) 医療提供者が双方向のリアルタイム音声・映像技術を使用すること2) 未成年患者の親権者または後見人から対面診察免除の書面による同意を取得していること
• 患者の同意。法律は遠隔医療サービスについて患者のインフォームド・コンセントを義務付けていない（ただしニュージャージー州メディケイドは特定の専門分野でこれを要求している）。ただし、提供者が特定の活動（例：プライマリケアへの紹介の推奨、臨床処置）について患者の同意を得る必要がある場合、患者の同意は口頭、書面、またはデジタル形式で可能である。ただし、選択された同意方法が医療水準の下で適切とみなされることが条件となる。
• 発信元施設。発信元施設には地理的または施設上の制限はなく、単に「遠隔医療または遠隔医療技術によって患者に医療サービスが提供される時点で、患者が所在する施設」と定義される。
• 患者側テレプレゼンター。医療上の標準的ケアの要件で必要とされる場合を除き、患者側テレプレゼンターの使用は必須ではありません。
• 医療記録；HIPAA。医療提供者は、患者の治療に関する完全な記録を維持し、記録管理、守秘義務、および患者の医療記録開示に関する適用される州および連邦の法令・規制をすべて遵守しなければならない。

ニュージャージー州法のその他のユニークで注目すべき特徴には以下が含まれる：

• 遠隔医療または遠隔健康管理組織の事業登録。ニュージャージー州で事業を行う各遠隔医療または遠隔健康管理組織は、保健省への年次登録および活動状況・診療データに関する年次報告書の提出が法律で義務付けられています。報告書の内容は今後の規則で詳細に規定されますが、少なくとも各診療について以下の情報を含むことが確認されています：患者の人種・民族、診断コード、評価管理コード、診療の支払元。 保健省はこれらの情報を州全体のデータベースに集約する。「遠隔医療または遠隔健康管理組織」とは、遠隔医療または遠隔健康管理の推進を主目的として組織された法人、個人事業主、パートナーシップ、または有限責任会社を指す。
• 遠隔医療・遠隔健康サービス審査委員会。本法は、7名の委員で構成されるニュージャージー州遠隔医療・遠隔健康サービス審査委員会を設置する。同委員会は、遠隔医療・遠隔健康サービス機関から報告される情報を審査し、ニュージャージー州における遠隔医療・遠隔健康サービスの質、効率性、有効性を促進・向上させるための政策および法改正に関する提言を行う。
• 医療提供者と患者の関係における例外 遠隔医療または遠隔診療は、以下の状況において、適切な医療提供者と患者の関係が確立されていない場合でも実施されることがある：
  • 契約関係外の状況において、または不定期もしくは稀な頻度で、直接的または間接的な報酬の期待や交換なしに、提供者によって行われる非公式な相談。
  • ニュージャージー州において、適切な免許または認定を受けた医療提供者からの要請に基づき、他管轄区域に所在する専門医が提供する断続的なコンサルテーションサービス。
  • 医療提供者が緊急事態または災害に対応して医療援助を提供する場合、当該医療援助に対して費用を請求しないことを条件とする。
  • 同一専門分野において不在の医療提供者に代わって行動する代替医療提供者が、オンコールまたは相互カバー体制に基づき医療サービスを提供する場合。ただし、不在の医療提供者が当該代替医療提供者をオンコール提供者または相互カバーサービス提供者として指定していることを条件とする。

• 精神保健スクリーナー、スクリーニングサービス、およびスクリーニング精神科医は、P.L.1987, c.116（C.30:4-27.1 et seq.）の規定の対象となる場合、精神保健スクリーニングを目的とした遠隔医療または遠隔医療サービスを実施するために別途の認可を取得する必要はなく、また遠隔医療または遠隔医療サービスを実施する前に既存の規制からの免除を申請し取得する必要もない。

ニュージャージー州における遠隔医療・遠隔診療の保険適用範囲

本法は、ニュージャージー州メディケイドおよび民間医療保険プランの両方において、遠隔医療および遠隔医療サービスに対してかなり広範な適用範囲を定めている。ただし、本法は支払いの平等性要件（すなわち、遠隔医療および遠隔医療サービスに対する償還が、同一の対面サービスに対する償還率と同等であることを義務付けること）を明示的に課すものではない。代わりに、本法は対面サービスの償還率を、遠隔医療および遠隔医療サービスの償還率の上限として設定している。

• メディケイドおよびメディケイド管理医療に関して、法律は次のように定めている。 州メディケイドプログラム そして NJファミリーケアプログラム 「遠隔医療または遠隔医療サービスを通じて給付受給者に提供される医療サービスについて、ニュージャージー州内における対面での診察・相談を通じて提供される場合と同等の基準に基づき、かつ当該対面サービスに適用される医療提供者報酬率を超えない範囲で、給付および支払いを提供しなければならない。」
  • 償還支払いは、償還対象サービスを提供した個人開業医に対して、または償還対象サービスを提供した個人開業医を雇用する機関、施設、組織に対して、適切と判断される場合に支払われることがある。
  • プログラムは、参加医療機関によるサービスに給付範囲を限定することができるが、遠隔医療またはテレヘルスを通じて提供される医療サービスについては、対面診療に適用される自己負担額、共済金、または共済保険料を超える額の自己負担額、共済金、または共済保険料を請求してはならない。

• 商業健康保険プランに関して、法律は「[ニュージャージー州]において健康給付プランを提供する保険会社は、被保険者に対して遠隔医療またはテレヘルスを通じて提供される医療サービスについて、ニュージャージー州内での対面接触および診察を通じて提供されるサービスに適用されるものと同一の基準に基づき、かつ当該サービスに対する医療提供者への償還率を超えない範囲で、その補償および支払いを提供しなければならない」と定めている。
  • 償還支払いは、償還対象サービスを提供した個人開業医に対して、または償還対象サービスを提供した個人開業医を雇用する機関、施設、組織に対して、適切と判断される場合に支払われることがある。
  • 保険会社は、医療給付計画のネットワーク内の医療提供者によって提供されるサービスに給付範囲を限定することができるが、遠隔医療またはテレヘルスを通じて提供される医療サービスについては、対面診療に適用される自己負担額、共済金、または共済率を超える金額の自己負担額、共済金、または共済率を請求してはならない。

• 本法は、ニュージャージー州健康保険委員会およびニュージャージー州学校職員健康保険委員会を通じて購入される契約について、同様の遠隔医療および遠隔健康管理の給付要件を定める。

この新法の成立は、ニュージャージー州で遠隔医療サービスを提供しようとする遠隔医療企業や医療提供者にとって朗報です。当社は今後も、同州における遠隔医療の機会に影響を与える、あるいは改善する規則変更がないか、ニュージャージー州の動向を注視してまいります。

遠隔医療、テレヘルス、バーチャルケア、その他の医療イノベーションに関する詳細情報（チーム、出版物、その他の資料を含む）については、Foleyの 遠隔医療・バーチャルケア業務をご覧ください。